Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transportation for Cancer Care Navigationsværktøj til at reducere rejsebarrierer blandt patienter med solide tumorer, der modtager strålebehandling (TRACT)

26. maj 2026 opdateret af: Jinbing Bai, Emory University

Afprøvning af gennemførligheden af ​​et transport til kræftbehandlingsnavigationsværktøj (TRACT) hos patienter med solide tumorer, der modtager strålebehandling

Dette kliniske forsøg evaluerer, om Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT) kan reducere rejsebarrierer blandt patienter med solide tumorer, der modtager strålebehandling. Det anslås, at 20-30 % patienter med kræft oplever rejserelaterede barrierer for kræftbehandling. Dette er et særligt problem for patienter med strålebehandling, da disse patienter ofte modtager flere behandlingscyklusser, som ofte kræver daglig behandling i flere uger eller måneder. Håndtering af rejsebarrierer har været en forudsætning for kræftbehandling, da rejsebarrierer har en negativ indvirkning på overholdelse af kræftbehandling og kræftbehandlingsresultater, såsom overlevelse og livskvalitet. TRACT-programmet kan hjælpe med at reducere rejsebarrierer og derfor fremme lighed blandt patienter med solide tumorer, der modtager strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At arbejde sammen med et Community Advisory Board (CAB, f.eks. patienter, plejere, klinikere og socialarbejdere) for at forfine et teoridrevet TRACT-program for solide tumorpatienter, der modtager strålebehandling (RT) med rejsebarrierer.

II. At evaluere gennemførligheden af ​​TRACT-programmet for patienter med solide tumorer, der modtager RT med rejsebarrierer.

III. At undersøge effektiviteten af ​​TRACT-programmet på RT-overholdelse (annullering, forsinkelse, manglende eller afslutning af væsentlig pleje) og patientrapporterede resultater (PRO'er) (nød, økonomisk toksicitet og livskvalitet [QOL]) sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje (EUC, usual care + transport awareness kort video med Patient Advocate Foundation [PAF] pjece).

OMRIDS:

STAGE I (CAB): Deltagerne mødes med undersøgelsens forskningsteam for at udvikle og forfine TRACT-programmet.

STAP II: Patienterne randomiseres til 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter modtager TRACT-programmet bestående af: 1) Screening af rejsebarrierer; 2) Bevidsthed om transporthindringer og -ressourcer ved hjælp af videoer, 3) Assistance med transportressourceanvendelse og -anvendelse og 4) Tilpasning af samfundsressourcer til at navigere individuel transportstøtte af den trænede rejsenavigator i 3 måneder.

GRUPPE II: Patienter modtager sædvanlig pleje med PAF-pjece i 3 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jinbing Bai
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Emory Proton Therapy Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med solide tumorer
  • Undergår RT (ikke udelukket med kemoterapi)
  • Kompetent til at give samtykke
  • Engelsktalende
  • Med rejsebarrierer som screenet af den pålidelige og validerede 10-elements transportbarrieremål. I denne undersøgelse, punkt 2 ("hvor meget besvær er det for dig at få transport til din læge eller behandling?") fra domænet generelle barrierer vil blive brugt til at screene patienter for rejsebarrierer

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag palliativ behandling
  • Er ikke-engelsktalende (udelukket på grund af pilotdata uden midler til støtte for oversættelsestjenester)
  • Er tilmeldt indlogeringsprogrammer (f.eks. American Cancer Society [ACS] Hope Lodge®)
  • Har alvorlige depressioner/angstlidelser, der forstyrrer deres evne til at deltage (baseret på den elektroniske journalrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase I (CAB)
Deltagerne mødes med undersøgelsens forskerteam for at udvikle og forfine TRACT-programmet.
Andet: Diskussion
Deltag i et CAB
Andre navne:
  • Drøfte
Eksperimentel: Fase II gruppe I (TRACT-program)
Patienter modtager TRACT-programmet bestående af: 1) Screening af rejsebarrierer; 2) Bevidsthed om transporthindringer og -ressourcer ved hjælp af videoer, 3) Assistance med transportressourceanvendelse og -anvendelse og 4) Tilpasning af samfundsressourcer til at navigere individuel transportstøtte af den trænede rejsenavigator i 3 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremme og pleje
Modtag TRACT-programmet
Aktiv komparator: Fase II gruppe II (sædvanlig pleje, video, pjece)
Patienter modtager sædvanlig pleje med PAF-pjece i 3 måneder.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag PAF-pjece
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Medieintervention
Modtag en kort video om transportbevidsthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at screene patienter for TRACT-programmet (Transportation for Cancer Care Navigation Tool).
Tidsramme: Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive vurderet ud fra svarprocenter, tidsbyrde (minutter til at gennemføre foranstaltningen) og procent af positive screeninger. Vil bruge beskrivende statistik. Forskelle mellem de to grupper vil blive vurderet ved en uafhængig to-stikprøve t-test eller Chi-kvadrat test, hvis det er relevant. Der antages en statistisk konfidens på 95 %.
Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Rekruttering til TRACT-programmet (Feasibility)
Tidsramme: Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive vurderet ud fra antallet af screenede og randomiserede patienter. Vil bruge beskrivende statistik. Forskelle mellem de to grupper vil blive vurderet ved en uafhængig to-stikprøve t-test eller Chi-kvadrat test, hvis det er relevant. Der antages en statistisk konfidens på 95 %.
Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Fastholdelses- og overholdelsesgrad (gennemførlighed)
Tidsramme: Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive vurderet ud fra det samlede antal møder og tid brugt med rejsenavigatoren for rejseressourcer, procentdel af patienter, der bruger rejseressourcer, procentdel af patienter med gennemførte tiltag. Forskelle mellem de to grupper vil blive vurderet ved en uafhængig to-stikprøve t-test eller Chi-kvadrat test, hvis det er relevant. Der antages en statistisk konfidens på 95 %.
Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Acceptabiliteten af ​​Navigationsværktøjet Transportation for Cancer Care
Tidsramme: Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive vurderet af 4-elementets acceptabilitet af interventionsforanstaltning med Cronbach alpha=0,85-0,91. Forskelle mellem de to grupper vil blive vurderet ved en uafhængig to-stikprøve t-test eller Chi-kvadrat test, hvis det er relevant. Der antages en statistisk konfidens på 95 %.
Ved T0 (præ-intervention) og T1 (3 måneder efter intervention)
Nød
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive målt af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer. 11-punkts Likert-skalaen med ét punkt repræsenteret på en visuel grafik af et termometer, der går fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) vil blive brugt til at vurdere patienters nød. Vil blive vurderet ved hjælp af variansanalyse med blandet effekt for at modellere korrelationerne.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Finansiel toksicitet
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive målt ved Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). COST er en 5-punkts Likert-skala, der evaluerer finansiel toksicitet i den seneste uge. Vil blive vurderet ved hjælp af variansanalyse med blandet effekt for at modellere korrelationerne.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive målt med det europæiske QoL 5-Dimension spørgeskema (EQ-5D), et meget brugt instrument til at måle patienters QOL. EQ-5D er et 2-delt spørgeskema. Vil blive beregnet ud fra teknikken med sammensatte tidsafvejningspræferencer og score for de 5 domæner, hvilket indikerer at -0,573 = dårligst helbred og 1 = bedste helbred. Vil blive vurderet ved hjælp af variansanalyse med blandet effekt for at modellere korrelationerne.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Rejsebarrierer
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive rapporteret som transportform (f.eks. offentlig transport, kør-selv, kør-en anden kører mig), ejer en bil (ja/nej), parkeringsomkostninger og rejseomkostninger for hver aftale. Rejseafstand og tid til kræftbehandlingsfaciliteter vil blive estimeret af ArcGIS 10.3. Kategoriske og kontinuerte variabler vil blive brugt til at præsentere denne udfaldsvariabel.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder efter intervention)
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Ved T1 (3 måneder efter intervention)
Vil blive vurderet ved at annullere, udeblive, forsinke eller afslutte væsentlig pleje. Udeblivelsesrater vil blive beregnet som antallet af udeblivelser, aflysninger samme dag, forsinkelser og tidlig behandlingsstop divideret med det samlede antal behandlingsdage baseret på data i de elektroniske sundhedsjournaler (EMR'er). En procentdel af behandlingens fuldførelsesgrad vil blive beregnet for at vise behandlingens overholdelse.
Ved T1 (3 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007528
  • P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-05756 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6207-24 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner