Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transport for Cancer Care Navigasjonsverktøy for å redusere reisebarrierer blant pasienter med solide svulster som mottar strålebehandling (TRACT)

26. mai 2026 oppdatert av: Jinbing Bai, Emory University

Tester gjennomførbarheten av et navigasjonsverktøy for transport for kreftomsorg (TRACT) hos pasienter med solide svulster som mottar strålebehandling

Denne kliniske studien evaluerer om Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT) kan redusere reisebarrierer blant pasienter med solide svulster som får strålebehandling. Det er anslått at 20-30 % pasienter med kreft opplever reiserelaterte barrierer for kreftomsorg. Dette er et spesielt problem for pasienter med strålebehandling da disse pasientene ofte mottar flere behandlingssykluser, som ofte krever daglig behandling i flere uker eller måneder. Å adressere reisebarrierer har vært en forutsetning for kreftomsorg, ettersom reisebarrierer har en negativ innvirkning på overholdelse av kreftbehandling og kreftbehandlingsresultater, som overlevelse og livskvalitet. TRACT-programmet kan bidra til å redusere reisebarrierer og derfor fremme likeverdig helse blant pasienter med solide svulster som får strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å samarbeide med et Community Advisory Board (CAB, f.eks. pasienter, omsorgspersoner, klinikere og sosialarbeidere) for å forbedre et teoridrevet TRACT-program for pasienter med solide svulster som mottar strålebehandling (RT) med reisebarrierer.

II. For å evaluere gjennomførbarheten av TRACT-programmet for pasienter med solide svulster som får RT med reisebarrierer.

III. For å utforske effekten av TRACT-programmet på RT-overholdelse (avbryte, utsette, gå glipp av eller avslutte essensiell behandling) og pasientrapporterte utfall (PRO) (nød, økonomisk toksisitet og livskvalitet [QOL]) sammenlignet med forbedret vanlig omsorg (EUC, vanlig pleie + transportbevisst kort video med brosjyren Patient Advocate Foundation [PAF]).

OVERSIKT:

STAGE I (CAB): Deltakerne møtes med studieforskerteamet for å utvikle og foredle TRACT-programmet.

Trinn II: Pasientene er randomisert til 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter mottar TRACT-programmet som består av: 1) Screening av reisebarrierer; 2) Bevissthet om transporthindringer og ressurser ved hjelp av videoer, 3) Assistanse med transportressursapplikasjon og bruk, og 4) Innretting av fellesskapsressurser for å navigere individualisert transportstøtte av den trente reisenavigatøren i 3 måneder.

GRUPPE II: Pasienter får vanlig behandling med PAF-hefte i 3 måneder.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jinbing Bai
        • Ta kontakt med:
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Emory Proton Therapy Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnostisert med solide svulster
  • Gjennomgår RT (ikke utelukket med kjemoterapi)
  • Kompetent til å gi samtykke
  • Engelsktalende
  • Med reisebarrierer som er skjermet av det pålitelige og validerte 10-elementet transportbarrierer. I denne studien, punkt 2 ("hvor mye trøbbel er det for deg å få transport til legen din eller behandling?") fra domenet generelle barrierer vil bli brukt til å screene pasienter for reisebarrierer

Ekskluderingskriterier:

  • Få palliativ behandling
  • Er ikke-engelsktalende (ekskludert på grunn av pilotdata uten midler til støtte for oversettelsestjenester)
  • Er påmeldt til overnattingsprogrammer (f.eks. American Cancer Society [ACS] Hope Lodge®)
  • Har alvorlige depresjoner/angstlidelser som forstyrrer deres evne til å delta (basert på elektronisk journalrapport)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trinn I (CAB)
Deltakerne møtes med studieforskerteamet for å utvikle og foredle TRACT-programmet.
Annen: Diskusjon
Delta i en CAB
Andre navn:
  • Diskutere
Eksperimentell: Trinn II gruppe I (TRACT-program)
Pasienter mottar TRACT-programmet som består av: 1) Screening av reisebarrierer; 2) Bevissthet om transporthindringer og ressurser ved hjelp av videoer, 3) Assistanse med transportressursapplikasjon og bruk, og 4) Innretting av fellesskapsressurser for å navigere individualisert transportstøtte av den trente reisenavigatøren i 3 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Atferdsmessig: Helsefremmende og omsorg
Motta TRACT-programmet
Aktiv komparator: Trinn II gruppe II (vanlig pleie, video, brosjyre)
Pasienter får vanlig behandling med PAF-hefte i 3 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Annen: Pedagogisk intervensjon
Motta PAF-hefte
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk
Annen: Medieintervensjon
Motta en kort video om transportbevissthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å screene pasienter for Transportation for Cancer Care Navigation Tool (TRACT)-programmet
Tidsramme: Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli vurdert etter svarprosent, tidsbelastning (minutter for å fullføre tiltaket), og prosent av positive screeninger. Vil bruke beskrivende statistikk. Forskjeller mellom de to gruppene vil bli vurdert av en uavhengig to-utvalgs t-test eller Chi-squad test hvis aktuelt. Et nivå av statistisk konfidens vil bli antatt på 95 %.
Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Rekruttering til TRACT-programmet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli vurdert etter antall pasienter som screenes og randomiseres. Vil bruke beskrivende statistikk. Forskjeller mellom de to gruppene vil bli vurdert av en uavhengig to-utvalgs t-test eller Chi-squad test hvis aktuelt. Et nivå av statistisk konfidens vil bli antatt på 95 %.
Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Oppbevaring og overholdelsesgrad (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli vurdert ut fra totalt antall møter og tidsbruk med reisenavigator for reiseressurser, prosentandel pasienter som bruker reiseressurser, prosentandel pasienter med gjennomførte tiltak. Forskjeller mellom de to gruppene vil bli vurdert av en uavhengig to-utvalgs t-test eller Chi-squad test hvis aktuelt. Et nivå av statistisk konfidens vil bli antatt på 95 %.
Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Akseptabilitet av navigasjonsverktøyet Transportation for Cancer Care
Tidsramme: Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli vurdert av 4-punkts Akseptabilitet av intervensjonstiltak med Cronbach alfa=0,85-0,91. Forskjeller mellom de to gruppene vil bli vurdert av en uavhengig to-utvalgs t-test eller Chi-squad test hvis aktuelt. Et nivå av statistisk konfidens vil bli antatt på 95 %.
Ved T0 (pre-intervensjon) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Nød
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli målt av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nødtermometer. En-element 11-punkts Likert-skalaen representert på en visuell grafikk av et termometer som strekker seg fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) vil bli brukt til å vurdere pasientens nød. Vil bli vurdert ved bruk av variansanalyse med blandet effekt for å modellere korrelasjonene.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Finansiell giftighet
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli målt ved Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). COST er en 5-punkts Likert-skala som evaluerer finansiell toksisitet den siste uken. Vil bli vurdert ved bruk av variansanalyse med blandet effekt for å modellere korrelasjonene.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli målt med det europeiske QoL 5-Dimensjons spørreskjemaet (EQ-5D), et mye brukt instrument for å måle pasienters QOL. EQ-5D er et 2-delt spørreskjema. Vil bli beregnet basert på teknikken for sammensatte tidspreferanser og poengsum for de 5 domenene, noe som indikerer at -0,573 = dårligst helse og 1 = beste helse. Vil bli vurdert ved bruk av variansanalyse med blandet effekt for å modellere korrelasjonene.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Reisebarrierer
Tidsramme: Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli rapportert som transportmodus (f.eks. offentlig transport, kjør-selv, kjør-noen andre kjører meg), å eie en bil (ja/nei), parkeringskostnad og reisekostnad for hver avtale. Reiseavstand og tid til kreftbehandlingsanlegg vil bli estimert av ArcGIS 10.3. Kategoriske og kontinuerlige variabler vil bli brukt for å presentere denne utfallsvariabelen.
Ved T0 (3 måneder) og T1 (3 måneder etter intervensjon)
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Ved T1 (3 måneder etter intervensjon)
Vil bli vurdert ved å kansellere, savne, utsette eller avslutte nødvendig behandling. Avviksrater vil bli beregnet som antall manglende oppmøte, avbestillinger samme dag, forsinkelser og tidlig behandlingsstans delt på det totale antallet behandlingsdager basert på data i de elektroniske helsejournalene (EMR). En prosentandel av fullføringsgraden av behandlingen vil bli beregnet for å vise behandlingsoverholdelse.
Ved T1 (3 måneder etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinbing Bai, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007528
  • P30CA138292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-05756 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP6207-24 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere