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다양한 임플란트 시스템에서 회복적 출현 프로필과 임플란트 주위 골 손실 사이의 연관성:

2024년 8월 10일 업데이트: Saint-Joseph University

다양한 임플란트 시스템에서 회복적 출현 프로필과 임플란트 주변 골 손실 사이의 연관성: 최대 7년간의 추적 조사를 통한 후향적 연구

이 관찰 연구의 목표는 다양한 임플란트 시스템(뼈 수준, 조직 수준 및 전환 플랫폼) 주변의 변연 골 손실 진행에 대한 다양한 출현 프로파일 각도 간의 연관성을 평가하는 것입니다.

다양한 출현 프로파일 각도가 임플란트 주변 변연골 손실에 동일한 영향을 줍니까? 임플란트에 크라운을 배치한 후 촬영한 표준화된 치근단 방사선 사진과 환자를 불러온 후 촬영한 새로운 방사선 사진을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

본 후향적 연구에서는 고정성 임플란트 지지 수복물로 수복된 부분 무치악 환자에서 수집된 데이터를 보고했습니다. 해당 임플란트는 2012년부터 2019년까지 레바논 베이루트 세인트조셉대학교 치과의학과 치주학과에 삽입됐다. 연구 프로토콜은 베이루트 세인트 조셉 대학의 기관 검토 위원회로부터 승인을 받았습니다.

학회 회원들의 지도하에 모든 수술은 대학원생들이 진행하였습니다. 각 임플란트 시스템에 대해 수술 절차는 기존 권장 사항을 따랐습니다. 환자들은 3~6개월의 적절한 치유 기간 후에 시멘트로 고정되거나 나사로 고정된 고정성 보철물을 받았습니다.

환자들은 최종 크라운을 받은 후 적절한 구강 위생을 실천하도록 촉구되었습니다. 모든 환자에게 정기적인 지지치주치료 프로그램에 참여하라고 지시하였음에도 불구하고 일부 환자는 참여하지 않았으므로 본 연구에서 선정되지 않고 제외되었습니다. 환자 또는 임플란트는 다음과 같은 조건에서 제외되었습니다. (a) 임상 기록이 부족함; (b) 전신 질환 또는 질환이 있는 환자; (c) 흡연자; (d) 불규칙한 유지 관리; (e) 방사선 사진에서 치석이 있는 환자; (f) 재건된 부위에 배치된 임플란트; (g) 임플란트 보조 가철성 보철물; (h) 임플란트 주위염 진단; (i) 임플란트 실패;(j) 보철물 전달 전 뼈 손실 (k) 이전에 치료받은 임플란트 주위염 사례; 및 (l) 흉골상에 배치된 뼈 수준 임플란트; (m) 기준선(보철물 삽입 첫 해) 및 3년 후에 평행 기술을 사용하여 촬영한 구강 내 방사선 사진이 부족합니다.

환자들은 3~7년 후에 재평가 예약을 요청받았습니다. 사전동의서에 서명한 후, PCP-15(치주주위 탐침)에 의한 치태 지수 탐침(FMPS) 및 탐침 시 출혈(FMBS) 측정 결과가 양식에 표시됩니다. 흡연 상태가 변경된 경우에도 언급됩니다.

데이터 분석을 위해 다음 범주가 포함되었습니다: 임플란트 연결 유형(뼈 수준 플랫폼 전환, 뼈 수준 비 플랫폼 전환 또는 조직 수준); 출현 각도(근심 및 원위, 개별적으로); 출현 프로필(근심 및 원위, 개별적으로); 위치; 치주염 병력, 지대치 높이. 임플란트 식립 당시, 보철물 전달 후, 최소 3년의 추적 관찰 방문 이후에 촬영한 방사선 사진 및 임상 매개변수가 제공되었습니다.

단일 및 다중 복원이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • Saint Joseph University of Beirut

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임플란트 식립 및 보철물 전달 기간이 3년 이상인 환자. 소구치/대구치 부위의 임플란트. 비흡연자. 좋은 구강 위생. 76명의 환자의 237개 임플란트 표면. 후속 조치: 3~7년. 베이루트의 세인트 조셉 대학교에서 진행된 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 초기 단계를 거친 후 임플란트 식립을 진행한 환자입니다.
  • 임플란트 식립 및 보철물 전달 기간이 3년 이상입니다.
  • 소구치/대구치 부위에 식립된 임플란트
  • 연구 현장에서 뼈 재건 시술을 실시하지 않음
  • 반대 교합의 존재
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 전신 질환(조절되지 않는 당뇨병, 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물)
  • 전체 무치악.
  • 부적절하거나 이용할 수 없거나 왜곡된 엑스레이.
  • 뼈 상부 또는 하부 뼈 수준에 임플란트를 식립합니다.
  • 발치 후 바로 임플란트를 식립합니다.
  • 구강 위생 불량(높은 플라그 점수 FMPS 제어 기록 > 30%)
  • 흡연자
  • 기능 부하 후 첫 해 동안 임플란트 주위염 발생 징후
  • 임플란트 주변 상태에 관한 정보가 부족하거나 불완전합니다(필요한 연구 시점의 임상 및 방사선 사진 문서).
  • 임플란트 주위염 진단 후 첫 2년 동안 연구용 임플란트에 대한 수술적 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뼈 수준 임플란트
한계 골 손실은 각 임플란트 시스템의 출현 프로파일에 따라 평가됩니다. 임플란트에 크라운을 배치한 후 촬영한 표준화된 치근단 방사선 사진과 환자를 불러온 후 촬영한 새로운 방사선 사진을 비교합니다.
긴 원뿔과 Rinn Universal Collimator(Dentsply RINN, York, PA, USA)가 장착된 X선 장치를 사용하여 보철물 삽입 후 1년 및 3년에 평행 기술과 필름 홀더를 사용하여 촬영한 구강 방사선 사진. 모든 방사선 사진은 PC에 저장되었으며 DBSWIN 소프트웨어 프로그램으로 분석되었습니다. 각 방사선 사진은 측정 전 왜곡을 교정하기 위한 기준 측정값으로 임플란트 직경과 길이를 사용하여 보정되었습니다. 임플란트 주위 MBL, EA, EP를 정량화하기 위해 이미지 처리 프로그램이 사용되었습니다.
조직 수준 임플란트
한계 골 손실은 각 임플란트 시스템의 출현 프로파일에 따라 평가됩니다. 임플란트에 크라운을 배치한 후 촬영한 표준화된 치근단 방사선 사진과 환자를 불러온 후 촬영한 새로운 방사선 사진을 비교합니다.
긴 원뿔과 Rinn Universal Collimator(Dentsply RINN, York, PA, USA)가 장착된 X선 장치를 사용하여 보철물 삽입 후 1년 및 3년에 평행 기술과 필름 홀더를 사용하여 촬영한 구강 방사선 사진. 모든 방사선 사진은 PC에 저장되었으며 DBSWIN 소프트웨어 프로그램으로 분석되었습니다. 각 방사선 사진은 측정 전 왜곡을 교정하기 위한 기준 측정값으로 임플란트 직경과 길이를 사용하여 보정되었습니다. 임플란트 주위 MBL, EA, EP를 정량화하기 위해 이미지 처리 프로그램이 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 골 손실(MBL) 비교:
기간: 로딩 후 최소 3년
뼈와 임플란트가 처음으로 관상면으로 접촉할 때까지 임플란트 플랫폼에서 근심 및 원위 방향으로 측정됩니다. 그런 다음 각 임플란트의 총 뼈 손실이 계산됩니다. 이는 소프트웨어에서 밀리미터 단위로 달성됩니다.
로딩 후 최소 3년
출현 각도 평가 비교
기간: 로딩 후 최소 3년
EA는 임플란트의 장축과 수복물의 접선 사이의 각도로 계산되었습니다. 먼저, 임플란트의 외측 칼라에 임플란트의 장축과 평행한 선을 그었다. 그런 다음 플랫폼에서 수복물에 접하는 또 다른 선을 그렸습니다. 교차각을 출현각으로 측정하였다. 학위로 측정
로딩 후 최소 3년
출현 프로필 평가 비교:
기간: 로딩 후 최소 3년
각 EP는 오목형, 직선형, 볼록형으로 분류되었습니다.
로딩 후 최소 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플랫폼 전환 수
기간: 로딩 후 최소 3년
사용 가능 여부
로딩 후 최소 3년
어버트먼트 높이
기간: 로딩 후 최소 3년
어버트먼트 높이 측정. mm 단위로 측정됨
로딩 후 최소 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USJ-2023-63

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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