Associação entre perfis de emergência restauradora e perda óssea peri-implantar em diferentes sistemas de implantes:
Associação entre perfis de emergência restauradora e perda óssea peri-implantar em diferentes sistemas de implantes: um estudo retrospectivo com até 7 anos de acompanhamento
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a associação entre diferentes angulações do perfil de emergência na progressão da perda óssea marginal em torno de diferentes sistemas de implantes (nível ósseo, nível tecidual e plataforma de comutação).
Diferentes ângulos de perfil de emergência têm o mesmo efeito na perda óssea marginal peri-implantar? A radiografia periapical padronizada que foi capturada após a colocação da coroa nos implantes será comparada com as novas radiografias feitas após a chamada do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo retrospectivo relatou os dados coletados em pacientes parcialmente edêntulos que foram restaurados com restaurações fixas suportadas por implantes. Os implantes foram inseridos no departamento de periodontia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Saint Joseph de Beirute, no Líbano, de 2012 a 2019. O protocolo do estudo recebeu aprovação do Conselho de Revisão Institucional da Universidade Saint Joseph de Beirute.
Sob orientação de acadêmicos, todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados por alunos de pós-graduação. Para cada sistema de implante o procedimento cirúrgico seguiu as recomendações convencionais. Os pacientes receberam próteses fixas cimentadas ou aparafusadas após tempo de cicatrização adequado de 3 a 6 meses.
Os pacientes foram incentivados a praticar higiene bucal adequada após receberem a coroa final. Embora todos os pacientes sejam orientados a participar de um programa regular de terapia periodontal de suporte, alguns deles não o fizeram, não foram selecionados e excluídos neste estudo. Pacientes ou implantes foram excluídos nas seguintes condições: (a) registros clínicos insuficientes; (b) pacientes com doenças ou condições sistêmicas; (c) fumantes; (d) cuidados de manutenção irregulares; (e) pacientes com presença de cálculo nas radiografias; (f) implantes colocados em locais reconstruídos; (g) próteses removíveis implanto-assistidas; (h) diagnóstico de peri-implantite; (i) implantes falhados; (j) Perda óssea antes da entrega da prótese (k) casos de peri-implantite previamente tratados; e (l)Implantes ao nível do osso colocados supracrestalmente; (m) falta de radiografias intraorais obtidas pela técnica de paralelismo no início do estudo (primeiro ano de inserção da prótese) e após 3 anos.
Os pacientes foram convocados para consultas de reavaliação após 3-7 anos. Após a assinatura do consentimento informado, as medidas por sonda PCP-15 (sonda periodontal) do índice de placa (FMPS) e sangramento à sondagem (FMBS) são indicadas no formulário. Se o status de tabagismo mudou, isso também é mencionado.
Para análise dos dados, foram incluídas as seguintes categorias: tipo de conexão do implante (comutação de plataforma no nível ósseo, comutação sem plataforma no nível ósseo ou nível tecidual); Ângulo de Emergência (mesial e distal, separadamente); Perfil de Emergência (mesial e distal, separadamente); localização; história de periodontite, altura do pilar. Foram fornecidos parâmetros radiográficos e clínicos obtidos no momento da colocação do implante, após a entrega da prótese e após uma consulta de acompanhamento mínima de 3 anos.
Foram incluídas restaurações únicas e múltiplas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- Saint Joseph University of Beirut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que passaram pela fase inicial seguida de colocação do implante.
- Implantes colocados e próteses entregues há mais de 3 anos.
- Implantes colocados na região pré-molar/molar
- Nenhum procedimento reconstrutivo ósseo realizado no local do estudo
- Presença de oclusão oposta
- Não fumantes
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas (diabetes não controlada, medicamentos que podem afetar o metabolismo ósseo).
- Edêntulo total.
- Radiografias inadequadas, indisponíveis ou distorcidas.
- Implantes colocados a nível supra ou infra ósseo.
- Implantes colocados imediatamente após uma extração.
- Má higiene oral (registro de controle de FMPS com alta pontuação de placa > 30%)
- Fumantes
- Sinais de desenvolvimento de peri-implantite durante o primeiro ano após carga funcional
- Informações ausentes ou incompletas sobre as condições peri-implantares (documentação clínica e radiográfica nos momentos de estudo exigidos)
- Tratamento cirúrgico nos implantes do estudo durante os primeiros 2 anos após o diagnóstico de peri-implantite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Implantes de nível ósseo
A perda óssea marginal será avaliada de acordo com o perfil de emergência em cada sistema de implantes.
A radiografia periapical padronizada que foi capturada após a colocação da coroa nos implantes será comparada com as novas radiografias feitas após a chamada do paciente.
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radiografias orais realizadas com a técnica de paralelismo e porta-filmes 1 e 3 anos após a inserção da prótese com aparelho de raios X equipado com cone longo e colimador universal Rinn (Dentsply RINN, York, PA, EUA).
Todas as radiografias foram armazenadas em um PC e analisadas com o software DBSWIN.
Cada radiografia foi calibrada usando o diâmetro e comprimento do implante como medidas de referência para corrigir qualquer distorção antes da medição.
Um programa de processamento de imagem foi empregado para quantificar a MBL peri-implantar, o EA, EP.
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Implantes em nível de tecido
A perda óssea marginal será avaliada de acordo com o perfil de emergência em cada sistema de implantes.
A radiografia periapical padronizada que foi capturada após a colocação da coroa nos implantes será comparada com as novas radiografias feitas após a chamada do paciente.
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radiografias orais realizadas com a técnica de paralelismo e porta-filmes 1 e 3 anos após a inserção da prótese com aparelho de raios X equipado com cone longo e colimador universal Rinn (Dentsply RINN, York, PA, EUA).
Todas as radiografias foram armazenadas em um PC e analisadas com o software DBSWIN.
Cada radiografia foi calibrada usando o diâmetro e comprimento do implante como medidas de referência para corrigir qualquer distorção antes da medição.
Um programa de processamento de imagem foi empregado para quantificar a MBL peri-implantar, o EA, EP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare a perda óssea marginal (MBL):
Prazo: Mínimo de 3 anos após o carregamento
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medido mesial e distalmente da plataforma do implante até o primeiro contato coronal do osso com o implante.
Em seguida, é calculada a perda óssea total em cada implante.
Isto é conseguido no software em milímetros.
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Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Compare a avaliação da angulação de emergência
Prazo: Mínimo de 3 anos após o carregamento
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A EA foi calculada como o ângulo entre o longo eixo do implante e uma linha tangente à restauração.
Primeiro, uma linha paralela ao longo eixo do implante foi traçada no colar externo do implante.
Em seguida, foi traçada outra linha tangente à restauração a partir da plataforma.
O ângulo de intersecção foi medido como o ângulo de emergência.
Medido em grau
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Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Compare a avaliação do perfil de emergência:
Prazo: Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Cada EP foi categorizado como côncavo, reto ou convexo.
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Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de trocas de plataforma
Prazo: Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Disponível ou não
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Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Altura dos pilares
Prazo: Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Medição da altura do pilar.
Medido em mm
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Mínimo de 3 anos após o carregamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USJ-2023-63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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