Restorative Emergence -profiilien ja implanttia ympäröivän luukadon välinen yhteys eri implanttijärjestelmissä:
Restorative Emergence -profiilien ja implantin välisen luukadon välinen yhteys eri implanttijärjestelmissä: Retrospektiivinen tutkimus jopa 7 vuoden seurannalla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida eri esiintymisprofiilien kulmausten välistä yhteyttä marginaaliseen luukadon etenemiseen eri implanttijärjestelmissä (luun taso, kudostaso ja vaihtotaso).
Onko erilaisella syntymisprofiilin kulmauksella sama vaikutus implanttia ympäröivään marginaaliseen luukadoon? Standardoitua periapikaalista röntgenkuvaa, joka on otettu implanttien kruunun asettamisen jälkeen, verrataan uusiin röntgenkuviin, jotka on otettu potilaan takaisinoton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus raportoi kerätyt tiedot osittain hampaattomista potilaista, jotka palautettiin kiinteällä implantilla tuetuilla täytteillä. Implantit asetettiin Libanonin Saint Josephin Beirutin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan periodontologian osastolle vuosina 2012–2019. Tutkimusprotokolla sai hyväksynnän Beirutin Saint Joseph -yliopiston Institutional Review Boardilta.
Akateemisten jäsenten ohjauksessa kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittivat jatko-opiskelijat. Jokaisen implanttijärjestelmän kirurginen toimenpide noudatti tavanomaisia suosituksia. Potilaat saivat sementoidut tai ruuveilla kiinnitetyt kiinteät proteesit riittävän 3–6 kuukauden paranemisajan jälkeen.
Potilaita kehotettiin harjoittelemaan asianmukaista suuhygieniaa viimeisen kruunun saamisen jälkeen. Vaikka kaikkia potilaita kehotetaan osallistumaan säännölliseen parodontaalihoito-ohjelmaan, jotkut heistä eivät osallistuneet, heitä ei valittu ja suljettu pois tästä tutkimuksesta Potilaat tai implantit suljettiin pois seuraavissa olosuhteissa: (a) riittämättömät kliiniset tiedot; b) potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai sairauksia; c) tupakoitsijat; d) epäsäännöllinen huolto; e) potilaat, joilla on hammaskiveä röntgenkuvissa; f) rekonstruoituihin paikkoihin sijoitetut implantit; (g) implanttiavusteiset irrotettavat proteesit; (h) periimplantiitin diagnoosi; (i) epäonnistuneet implantit; (j) luukato ennen proteesin toimitusta (k) aiemmin hoidetut peri-implantiittitapaukset; ja (l) luutason implantit, jotka on sijoitettu supracrestaalisesti; m) suunsisäisten röntgenkuvien puuttuminen, jotka on otettu rinnakkaistekniikalla lähtötilanteessa (ensimmäinen proteesin asettamisen vuosi) ja kolmen vuoden kuluttua.
Potilaat kutsuttiin uudelleenarviointiin 3-7 vuoden kuluttua. Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen PCP-15 (periondontal probe) -mittaukset plakkiindeksistä (FMPS) ja verenvuoto mittauksesta (FMBS) ilmoitetaan lomakkeessa. Jos tupakointitila on muuttunut, se mainitaan myös.
Tietojen analysointia varten otettiin mukaan seuraavat luokat: implanttiliitostyyppi (luutason alustan vaihto, luutason vaihtaminen muuhun kuin alustaan tai kudostaso); Tulokulma (mesiaalinen ja distaalinen, erikseen); Ilmoitusprofiili (mesiaalinen ja distaalinen, erikseen); sijainti; parodontiitti historia, tukikorkeus. Radiografiset ja kliiniset parametrit annettiin implantin asettamisen yhteydessä, proteesin toimituksen jälkeen ja vähintään 3 vuoden seurantakäynnin jälkeen.
Mukana oli yksittäisiä ja moninkertaisia restauraatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi alkuvaiheen ja sen jälkeen implantin.
- Implantit ja proteesit toimitettu yli 3 vuotta.
- Implantit, jotka asetetaan esihammas/poskialueelle
- Tutkimuspaikalla ei suoritettu rekonstruktioita
- Vastakkaisen tukkeuman läsnäolo
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet (hallitsematon diabetes, lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan).
- Totaalinen hampaattomuus.
- Sopimattomat, puutteelliset tai vääristyneet röntgenkuvat.
- Implantit sijoitettu supra- tai infraluun tasolle.
- Implantit asetetaan välittömästi poiston jälkeen.
- Huono suuhygienia (korkea plakkipiste FMPS-kontrolliennätys > 30 %)
- Tupakoitsijat
- Merkkejä periimplantiitin kehityksestä ensimmäisen vuoden aikana toiminnallisen kuormituksen jälkeen
- Puutteet tai puutteelliset tiedot implantin tiloista (kliiniset ja radiografiset asiakirjat vaadittuina tutkimusajankohtina)
- Kirurginen hoito tutkimusimplanteilla ensimmäisten 2 vuoden aikana periimplantiitin diagnoosin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luutason implantit
Marginaalinen luukado arvioidaan kunkin implanttijärjestelmän syntyprofiilin mukaan.
Standardoitua periapikaalista röntgenkuvaa, joka on otettu implanttien kruunun asettamisen jälkeen, verrataan uusiin röntgenkuviin, jotka on otettu potilaan takaisinoton jälkeen.
|
suun röntgenkuvat, jotka on otettu rinnakkaistekniikalla ja filminpitimillä 1 ja 3 vuoden kuluttua proteesin asettamisesta pitkällä kartiolla ja Rinn Universal Collimator -laitteella varustetulla röntgenlaitteella (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Kaikki röntgenkuvat tallennettiin PC:lle ja analysoitiin DBSWIN-ohjelmistolla.
Jokainen röntgenkuva kalibroitiin käyttämällä implantin halkaisijaa ja pituutta vertailumittaina mahdollisten vääristymien korjaamiseksi ennen mittausta.
Kuvankäsittelyohjelmaa käytettiin peri-implanttien MBL:n, EA:n, EP:n kvantifiointiin.
|
|
Kudostason implantit
Marginaalinen luukado arvioidaan kunkin implanttijärjestelmän syntyprofiilin mukaan.
Standardoitua periapikaalista röntgenkuvaa, joka on otettu implanttien kruunun asettamisen jälkeen, verrataan uusiin röntgenkuviin, jotka on otettu potilaan takaisinoton jälkeen.
|
suun röntgenkuvat, jotka on otettu rinnakkaistekniikalla ja filminpitimillä 1 ja 3 vuoden kuluttua proteesin asettamisesta pitkällä kartiolla ja Rinn Universal Collimator -laitteella varustetulla röntgenlaitteella (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Kaikki röntgenkuvat tallennettiin PC:lle ja analysoitiin DBSWIN-ohjelmistolla.
Jokainen röntgenkuva kalibroitiin käyttämällä implantin halkaisijaa ja pituutta vertailumittaina mahdollisten vääristymien korjaamiseksi ennen mittausta.
Kuvankäsittelyohjelmaa käytettiin peri-implanttien MBL:n, EA:n, EP:n kvantifiointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa marginaalista luukatoa (MBL):
Aikaikkuna: Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
mitattuna mesiaalisesti ja distaalisesti implantin alustasta luun ensimmäiseen koronaaliseen kosketukseen implantin kanssa.
Sitten lasketaan kunkin implantin kokonaisluun häviö.
Tämä saavutetaan ohjelmistolla millimetreinä.
|
Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
|
Vertaa Emergence-kulmauksen arviointia
Aikaikkuna: Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
EA laskettiin implantin pitkän akselin ja täytteen tangentin välisenä kulmana.
Ensin implantin ulompaan kaulukseen piirrettiin viiva, joka on yhdensuuntainen implantin pitkän akselin kanssa.
Sitten piirrettiin toinen linja, joka tangentiaalinen restaurointiin alustalta.
Leikkauskulma mitattiin tulokulmaksi.
Asteissa mitattuna
|
Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
|
Vertaa Emergence-profiilin arviointia:
Aikaikkuna: Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
Jokainen EP luokiteltiin joko koveraksi, suoraksi tai kuperaksi.
|
Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustan vaihdon määrä
Aikaikkuna: Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
Saatavilla tai ei
|
Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
|
Abutmenttien korkeus
Aikaikkuna: Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
Tuen korkeusmitta.
Mitattu mm
|
Vähintään 3 vuotta latauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USJ-2023-63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .