Sammenheng mellom gjenopprettende fremvekstprofiler og peri-implantat beintap i forskjellige implantatsystemer:
Sammenheng mellom gjenopprettende fremvekstprofiler og peri-implantat beintap i forskjellige implantatsystemer: En retrospektiv studie med opptil 7 års oppfølging
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere sammenhengen mellom ulik fremvekstprofilvinkling på marginal bentapsprogresjon rundt forskjellige implantatsystemer (bennivå, vevsnivå og bytteplattform).
Har ulik vinkling av emergensprofil samme effekt på peri-implantat marginalt bentap? Standardiserte periapikale røntgenbilder som ble tatt etter kroneplassering på implantater vil bli sammenlignet med de nye røntgenbildene som er tatt etter tilbakekalling av pasienten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende retrospektive studien rapporterte dataene samlet på delvis tannløse pasienter som ble restaurert med faste implantatstøttede restaureringer. Implantatene ble satt inn i periodontologiavdelingen ved Det odontologiske fakultet ved Saint Joseph University of Beirut, Libanon, fra 2012 til 2019. Studieprotokollen fikk godkjenning fra Institutional Review Board ved Saint Joseph University of Beirut.
Under veiledning av akademiske medlemmer ble alle kirurgiske prosedyrer utført av doktorgradsstudenter. For hvert implantatsystem fulgte den kirurgiske prosedyren de konvensjonelle anbefalingene. Pasientene fikk sementerte eller skrubeholdte faste proteser etter tilstrekkelig tilhelingstid på 3 til 6 måneder.
Pasienter ble oppfordret til å praktisere riktig munnhygiene etter å ha mottatt sin siste krone. Selv om alle pasienter blir bedt om å delta i et vanlig støttende periodontalterapiprogram, gjorde noen av dem det ikke, de ble ikke valgt og ekskludert i denne studien. Pasienter eller implantater ble ekskludert under følgende forhold: (a) utilstrekkelig klinisk journal; (b) pasienter med systemiske sykdommer eller tilstander; (c) røykere; (d) uregelmessig vedlikehold; (e) pasienter med kalksten på røntgenbilder; (f) implantater plassert på rekonstruerte steder; (g) implantatassisterte avtakbare proteser; (h) peri-implantitt diagnose; (i) mislykkede implantater; (j) Bentap før proteselevering (k) tidligere behandlede tilfeller av peri-implantitt; og (l) implantater på bennivå plassert suprakrestalt; (m) mangel på intraorale røntgenbilder tatt ved bruk av parallellteknikk ved baseline (det første året med proteseinnsetting) og etter 3 år.
Pasientene ble innkalt til revurderingsavtaler etter 3-7 år. Etter å ha signert det informerte samtykket, er målinger med en PCP-15 (periondontal probe) probe av plakkindeks (FMPS) og blødning ved sondering (FMBS) indikert på skjemaet. Dersom røykestatusen har endret seg, er det også nevnt.
For dataanalyse ble følgende kategorier inkludert: implantatforbindelsestype (bytte av bennivåplattform, bytte av bennivå uten plattform eller vevsnivå); Emergence Angle (mesial og distal, separat); Emergence Profile (mesial og distal, separat); sted; historie med periodontitt, abutmenthøyde. Radiografiske og kliniske parametere tatt på tidspunktet for implantatplassering, etter proteselevering og etter minimum 3 års oppfølgingsbesøk ble gitt.
Enkelte og flere restaureringer ble inkludert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått den innledende fasen etterfulgt av implantatplassering.
- Implantater plassert og protese levert i mer enn 3 år.
- Implantater plassert i premolar/molar region
- Ingen rekonstruktiv beinprosedyre utført på studiestedet
- Tilstedeværelse av motsatt okklusjon
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer (ukontrollert diabetes, legemidler som kan påvirke beinmetabolismen).
- Total tannløshet.
- Upassende, utilgjengelige eller forvrengte røntgenbilder.
- Implantater plassert på et supra eller infra bennivå.
- Implantater plassert umiddelbart etter en ekstraksjon.
- Dårlig munnhygiene (høy plakk-score FMPS-kontrollregistrering > 30 %)
- Røykere
- Tegn på utvikling av peri-implantitt i løpet av det første året etter funksjonell belastning
- Manglende eller ufullstendig informasjon om peri-implantattilstander (klinisk og radiografisk dokumentasjon på de nødvendige studietidspunktene)
- Kirurgisk behandling på studieimplantatene i løpet av de første 2 årene etter peri-implantittdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Implantater på bennivå
Marginalt bentap vil bli vurdert i henhold til fremvekstprofilen i hvert implantatsystem.
Standardiserte periapikale røntgenbilder som ble tatt etter kroneplassering på implantater vil bli sammenlignet med de nye røntgenbildene som er tatt etter tilbakekalling av pasienten.
|
orale røntgenbilder tatt med parallellteknikk og filmholdere ved 1- og 3-års post-proteseinnsetting med et røntgenapparat utstyrt med en lang kjegle og en Rinn Universal Collimator (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Alle røntgenbilder ble lagret på en PC og analysert med programvaren DBSWIN.
Hvert røntgenbilde ble kalibrert ved å bruke implantatets diameter og lengde som referansemål for å korrigere eventuell forvrengning før måling.
Et bildebehandlingsprogram ble brukt for å kvantifisere peri-implantat MBL, EA, EP.
|
|
Implantater på vevsnivå
Marginalt bentap vil bli vurdert i henhold til fremvekstprofilen i hvert implantatsystem.
Standardiserte periapikale røntgenbilder som ble tatt etter kroneplassering på implantater vil bli sammenlignet med de nye røntgenbildene som er tatt etter tilbakekalling av pasienten.
|
orale røntgenbilder tatt med parallellteknikk og filmholdere ved 1- og 3-års post-proteseinnsetting med et røntgenapparat utstyrt med en lang kjegle og en Rinn Universal Collimator (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Alle røntgenbilder ble lagret på en PC og analysert med programvaren DBSWIN.
Hvert røntgenbilde ble kalibrert ved å bruke implantatets diameter og lengde som referansemål for å korrigere eventuell forvrengning før måling.
Et bildebehandlingsprogram ble brukt for å kvantifisere peri-implantat MBL, EA, EP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign Marginalt beintap (MBL):
Tidsramme: Minimum 3 år etter lasting
|
målt mesialt og distalt fra implantatplattformen til den første koronale kontakten mellom beinet og implantatet.
Deretter beregnes det totale bentapet på hvert implantat.
Dette oppnås på programvaren i millimeter.
|
Minimum 3 år etter lasting
|
|
Sammenlign vurdering av Emergence-vinkling
Tidsramme: Minimum 3 år etter lasting
|
EA ble beregnet som vinkelen mellom implantatets lange akse og en linje som tangerer restaureringen.
Først ble det tegnet en linje parallelt med implantatets lange akse ved den ytre kragen av implantatet.
Deretter ble en annen linje som tangerer restaureringen fra plattformen trukket.
Skjæringsvinkelen ble målt som fremkomstvinkelen.
Målt i grad
|
Minimum 3 år etter lasting
|
|
Sammenlign vurdering av Emergence-profil:
Tidsramme: Minimum 3 år etter lasting
|
Hver EP ble kategorisert som enten konkav, rett eller konveks.
|
Minimum 3 år etter lasting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall plattformbytte
Tidsramme: Minimum 3 år etter lasting
|
Tilgjengelig eller ikke
|
Minimum 3 år etter lasting
|
|
Høyde på abutments
Tidsramme: Minimum 3 år etter lasting
|
Høydemåling av distansen.
Målt i mm
|
Minimum 3 år etter lasting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USJ-2023-63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .