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Asociación entre los perfiles de emergencia restauradora y la pérdida ósea periimplantaria en diferentes sistemas de implantes:

10 de agosto de 2024 actualizado por: Saint-Joseph University

Asociación entre los perfiles de emergencia restauradora y la pérdida ósea periimplantaria en diferentes sistemas de implantes: un estudio retrospectivo con hasta 7 años de seguimiento

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la asociación entre diferentes angulación del perfil de emergencia en la progresión de la pérdida de hueso marginal alrededor de diferentes sistemas de implantes (nivel óseo, nivel de tejido y plataforma de cambio).

¿Tiene una angulación de perfil de emergencia diferente el mismo efecto sobre la pérdida de hueso marginal periimplantario? Las radiografías periapicales estandarizadas que se capturaron después de la colocación de la corona sobre los implantes se compararán con las nuevas radiografías realizadas después de recordar al paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio retrospectivo informó los datos recopilados en pacientes parcialmente desdentados que fueron restaurados con restauraciones fijas soportadas por implantes. Los implantes se insertaron en el departamento de periodoncia de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Saint Joseph de Beirut, Líbano, de 2012 a 2019. El protocolo del estudio recibió la aprobación de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Saint Joseph de Beirut.

Bajo la dirección de miembros académicos, todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por estudiantes de posgrado. Para cada sistema de implante, el procedimiento quirúrgico siguió las recomendaciones convencionales. Los pacientes recibieron prótesis fijas cementadas o atornilladas después de un tiempo de curación adecuado de 3 a 6 meses.

Se instó a los pacientes a practicar una higiene bucal adecuada después de recibir su corona definitiva. Aunque a todos los pacientes se les dice que participen en un programa regular de terapia periodontal de apoyo, algunos de ellos no lo hicieron, no fueron seleccionados ni excluidos en este estudio. Los pacientes o implantes fueron excluidos bajo las siguientes condiciones: (a) registros clínicos insuficientes; (b) pacientes con enfermedades o afecciones sistémicas; c) fumadores; (d) cuidados de mantenimiento irregulares; (e) pacientes con presencia de cálculos en las radiografías; (f) implantes colocados en sitios reconstruidos; g) prótesis removibles asistidas por implantes; (h) diagnóstico de periimplantitis; (i) implantes fallidos; (j) pérdida ósea antes de la entrega de la prótesis (k) casos de periimplantitis previamente tratados; y (l) Implantes a nivel óseo colocados supracrestalmente; (m) falta de radiografías intraorales tomadas mediante la técnica de paralelismo al inicio (el primer año de inserción de la prótesis) y después de 3 años.

Los pacientes fueron citados para citas de reevaluación después de 3 a 7 años. Después de firmar el consentimiento informado, se indican en el formulario las mediciones realizadas con una sonda PCP-15 (sonda periodontal) de índice de placa (FMPS) y sangrado al sondaje (FMBS). Si el hábito de fumar ha cambiado, también se menciona.

Para el análisis de los datos, se incluyeron las siguientes categorías: tipo de conexión del implante (cambio de plataforma a nivel óseo, cambio sin plataforma a nivel óseo o nivel de tejido); Ángulo de Emergencia (mesial y distal, por separado); Perfil de Emergencia (mesial y distal, por separado); ubicación; antecedentes de periodontitis, altura del pilar. Se proporcionaron los parámetros radiográficos y clínicos tomados en el momento de la colocación del implante, después de la colocación de la prótesis y después de una visita de seguimiento de un mínimo de 3 años.

Se incluyeron restauraciones únicas y múltiples.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Saint Joseph University of Beirut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con implantes colocados y prótesis colocadas desde hace más de 3 años. Implantes en la región premolar/molar. No fumadores. Buena higiene bucal. 237 superficies de implantes en 76 pacientes. Seguimiento: 3 a 7 años. Estudio realizado en la Universidad Saint Joseph de Beirut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan pasado por la fase inicial seguida de la colocación de implantes.
  • Implantes colocados y prótesis entregadas desde hace más de 3 años.
  • Implantes colocados en región premolar/molar.
  • No se realiza ningún procedimiento óseo reconstructivo en el sitio del estudio.
  • Presencia de oclusión opuesta.
  • No fumadores

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas (diabetes no controladas, fármacos que pueden afectar el metabolismo óseo).
  • Desdentado total.
  • Radiografías inapropiadas, no disponibles o distorsionadas.
  • Implantes colocados a nivel supra o infra óseo.
  • Implantes colocados inmediatamente después de una extracción.
  • Mala higiene bucal (puntuación de placa alta Registro de control FMPS > 30%)
  • Fumadores
  • Signos de desarrollo de periimplantitis durante el primer año después de la carga funcional.
  • Falta o información incompleta sobre las condiciones periimplantarias (documentación clínica y radiográfica en los momentos de estudio requeridos)
  • Tratamiento quirúrgico de los implantes del estudio durante los 2 primeros años tras el diagnóstico de periimplantitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Implantes a nivel óseo
La pérdida de hueso marginal se valorará según el perfil de emergencia en cada sistema de implantes. Las radiografías periapicales estandarizadas que se capturaron después de la colocación de la corona sobre los implantes se compararán con las nuevas radiografías realizadas después de recordar al paciente.
Radiografías orales tomadas con la técnica de paralelismo y soportes de películas al año y 3 años después de la inserción de la prótesis con un aparato de rayos X equipado con un cono largo y un colimador universal Rinn (Dentsply RINN, York, PA, EE. UU.). Todas las radiografías se almacenaron en una PC y se analizaron con el programa de software DBSWIN. Cada radiografía se calibró utilizando el diámetro y la longitud del implante como medidas de referencia para corregir cualquier distorsión antes de la medición. Se empleó un programa de procesamiento de imágenes para cuantificar MBL periimplantario, EA y EP.
Implantes a nivel de tejido
La pérdida de hueso marginal se valorará según el perfil de emergencia en cada sistema de implantes. Las radiografías periapicales estandarizadas que se capturaron después de la colocación de la corona sobre los implantes se compararán con las nuevas radiografías realizadas después de recordar al paciente.
Radiografías orales tomadas con la técnica de paralelismo y soportes de películas al año y 3 años después de la inserción de la prótesis con un aparato de rayos X equipado con un cono largo y un colimador universal Rinn (Dentsply RINN, York, PA, EE. UU.). Todas las radiografías se almacenaron en una PC y se analizaron con el programa de software DBSWIN. Cada radiografía se calibró utilizando el diámetro y la longitud del implante como medidas de referencia para corregir cualquier distorsión antes de la medición. Se empleó un programa de procesamiento de imágenes para cuantificar MBL periimplantario, EA y EP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare la pérdida ósea marginal (MBL):
Periodo de tiempo: Mínimo de 3 años después de la carga.
medido mesial y distalmente desde la plataforma del implante hasta el primer contacto coronal del hueso con el implante. Luego se calcula la pérdida ósea total en cada implante. Esto se logra en el software en milímetros.
Mínimo de 3 años después de la carga.
Comparar la evaluación de la angulación de emergencia
Periodo de tiempo: Mínimo de 3 años después de la carga.
La EA se calculó como el ángulo entre el eje largo del implante y una línea tangente a la restauración. Primero, se trazó una línea paralela al eje largo del implante en el collar exterior del implante. Luego se trazó otra línea tangencial a la restauración desde la plataforma. El ángulo de intersección se midió como ángulo de emergencia. Medido en grados
Mínimo de 3 años después de la carga.
Comparar la evaluación del perfil de Emergencia:
Periodo de tiempo: Mínimo de 3 años después de la carga.
Cada PE se clasificó como cóncavo, recto o convexo.
Mínimo de 3 años después de la carga.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cambios de plataforma
Periodo de tiempo: Mínimo de 3 años después de la carga.
Disponible o no
Mínimo de 3 años después de la carga.
Altura de los pilares
Periodo de tiempo: Mínimo de 3 años después de la carga.
Medición de altura del pilar. Medido en mm
Mínimo de 3 años después de la carga.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USJ-2023-63

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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