Samband mellan återställande uppkomstprofiler och peri-implantat benförlust i olika implantatsystem:
Sambandet mellan återställande uppkomstprofiler och peri-implantat benförlust i olika implantatsystem: en retrospektiv studie med upp till 7 års uppföljning
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera sambandet mellan olika uppkomstprofilvinklar på marginell benförlustprogression runt olika implantatsystem (bennivå, vävnadsnivå och växlingsplattform).
Har olika vinklingsprofiler samma effekt på peri-implantat marginell benförlust? Standardiserade periapikala röntgenbilder som togs efter placering av kronan på implantat kommer att jämföras med de nya röntgenbilder som gjorts efter att patienten återkallats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella retrospektiva studien rapporterade data som samlats in om delvis tandlösa patienter som återställdes med fixerade implantatstödda restaureringar. Implantaten sattes in på parodontologiavdelningen vid fakulteten för tandmedicin vid Saint Joseph University of Beirut, Libanon, från 2012 till 2019. Studieprotokollet fick godkännande från Institutional Review Board vid Saint Joseph University of Beirut.
Under ledning av akademiska medlemmar utfördes alla kirurgiska ingrepp av doktorander. För varje implantatsystem följde det kirurgiska ingreppet de konventionella rekommendationerna. Patienterna fick cementerade eller skruvfasta fasta proteser efter adekvat läkningstid på 3 till 6 månader.
Patienterna uppmanades att utöva korrekt munhygien efter att ha fått sin sista krona. Även om alla patienter har blivit tillsagda att delta i ett regelbundet stödjande parodontalt terapiprogram, gjorde vissa av dem inte det, de valdes inte ut och exkluderades inte i denna studie. Patienter eller implantat exkluderades under följande förhållanden: (a) otillräcklig klinisk dokumentation; (b) Patienter med systemiska sjukdomar eller tillstånd. (c) rökare. d) Oregelbunden underhållsvård. (e) Patienter med tandsten på röntgenbilder. f) Implantat placerade på rekonstruerade platser. (g) Implantatstödda avtagbara proteser. (h) peri-implantitdiagnos; (i) misslyckade implantat; (j) Benförlust före protesavgivning (k) tidigare behandlade fall av peri-implantit; och (l) Implantat på bennivå placerade suprakrestalt; (m) avsaknad av intraorala röntgenbilder tagna med hjälp av parallelliseringstekniken vid baslinjen (första året av protesinsättning) och efter 3 år.
Patienterna kallades till omprövningstider efter 3-7 år. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket indikeras mätningar med en PCP-15 (periondontal sond) sond av plackindex (FMPS) och blödning vid sondering (FMBS) på formuläret. Om rökstatusen har ändrats nämns det också.
För dataanalys inkluderades följande kategorier: implantatkopplingstyp (byte av bennivåplattform, byte av bennivå utan plattform eller vävnadsnivå); Uppkomstvinkel (mesial och distal, separat); Emergence Profile (mesial och distal, separat); plats; historia av parodontit, distanshöjd. Radiografiska och kliniska parametrar tagna vid tidpunkten för implantatplacering, efter protesförlossning och efter minst 3 års uppföljningsbesök tillhandahölls.
Enstaka och flera restaureringar inkluderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått den inledande fasen följt av implantatplacering.
- Implantat placerade och protes levererad i mer än 3 år.
- Implantat placerade i premolar/molar region
- Ingen rekonstruktiv benprocedur utförd på studieplatsen
- Närvaro av motsatt ocklusion
- Icke-rökare
Uteslutningskriterier:
- Systemiska sjukdomar (okontrollerad diabetes, läkemedel som kan påverka benmetabolismen).
- Total tandlöshet.
- Olämpliga, otillgängliga eller förvrängda röntgenbilder.
- Implantat placerade på en supra eller infra bennivå.
- Implantat placeras omedelbart efter en extraktion.
- Dålig munhygien (högt plackpoäng FMPS-kontrollregister > 30%)
- Rökare
- Tecken på utveckling av peri-implantit under det första året efter funktionell belastning
- Brist på eller ofullständig information om peri-implantattillstånd (klinisk och röntgendokumentation vid de erforderliga studietillfällena)
- Kirurgisk behandling på studieimplantaten under de första 2 åren efter diagnosen peri-implantit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Implantat på bennivå
Marginal benförlust kommer att bedömas enligt uppkomstprofilen i varje implantatsystem.
Standardiserade periapikala röntgenbilder som togs efter placering av kronan på implantat kommer att jämföras med de nya röntgenbilder som gjorts efter att patienten återkallats.
|
orala röntgenbilder tagna med parallelltekniken och filmhållare vid 1- och 3-års efterprotesinsättning med en röntgenapparat utrustad med en lång kon och en Rinn Universal Collimator (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Alla röntgenbilder lagrades på en PC och analyserades med programvaran DBSWIN.
Varje röntgenbild kalibrerades med hjälp av implantatets diameter och längd som referensmått för att korrigera eventuell distorsion före mätning.
Ett bildbehandlingsprogram användes för att kvantifiera peri-implantat MBL, EA, EP.
|
|
Vävnadsnivåimplantat
Marginal benförlust kommer att bedömas enligt uppkomstprofilen i varje implantatsystem.
Standardiserade periapikala röntgenbilder som togs efter placering av kronan på implantat kommer att jämföras med de nya röntgenbilder som gjorts efter att patienten återkallats.
|
orala röntgenbilder tagna med parallelltekniken och filmhållare vid 1- och 3-års efterprotesinsättning med en röntgenapparat utrustad med en lång kon och en Rinn Universal Collimator (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Alla röntgenbilder lagrades på en PC och analyserades med programvaran DBSWIN.
Varje röntgenbild kalibrerades med hjälp av implantatets diameter och längd som referensmått för att korrigera eventuell distorsion före mätning.
Ett bildbehandlingsprogram användes för att kvantifiera peri-implantat MBL, EA, EP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför Marginal Bone Loss (MBL):
Tidsram: Minst 3 år efter laddning
|
mätt mesialt och distalt från implantatplattformen tills den första koronala kontakten mellan benet och implantatet.
Därefter beräknas den totala benförlusten på varje implantat.
Detta uppnås på programvaran i millimeter.
|
Minst 3 år efter laddning
|
|
Jämför Emergence-vinklingsbedömning
Tidsram: Minst 3 år efter laddning
|
EA beräknades som vinkeln mellan implantatets långa axel och en linje som tangerar restaureringen.
Först drogs en linje parallell med implantatets långa axel vid implantatets yttre krage.
Sedan drogs en annan linje tangentiell till restaureringen från plattformen.
Skärningsvinkeln mättes som uppkomstvinkeln.
Mätt i grad
|
Minst 3 år efter laddning
|
|
Jämför Emergence-profilbedömning:
Tidsram: Minst 3 år efter laddning
|
Varje EP kategoriserades som antingen konkav, rak eller konvex.
|
Minst 3 år efter laddning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal plattformsbyten
Tidsram: Minst 3 år efter laddning
|
Tillgänglig eller inte
|
Minst 3 år efter laddning
|
|
Höjd på distanser
Tidsram: Minst 3 år efter laddning
|
Höjdmätning av distansen.
Mätt i mm
|
Minst 3 år efter laddning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USJ-2023-63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .