Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem genoprettende fremkomstprofiler og peri-implantat knogletab i forskellige implantatsystemer:

10. august 2024 opdateret af: Saint-Joseph University

Sammenhæng mellem genoprettende emergenceprofiler og peri-implantat knogletab i forskellige implantatsystemer: En retrospektiv undersøgelse med op til 7 års opfølgning

Målet med dette observationsstudie er at evaluere sammenhængen mellem forskellige fremkomstprofilvinkler på marginalt knogletabsprogression omkring forskellige implantatsystemer (knogleniveau, vævsniveau og skifteplatform).

Har forskellig vinkling af emergensprofil den samme effekt på peri-implantat marginalt knogletab? Standardiserede periapikale røntgenbilleder, der blev taget efter kroneplacering på implantater, vil blive sammenlignet med de nye røntgenbilleder, der er foretaget efter tilbagekaldelse af patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende retrospektive undersøgelse rapporterede data indsamlet om delvis tandløse patienter, som blev genoprettet med faste implantatstøttede genopretninger. Implantaterne blev indsat i parodontologisk afdeling på Det Tandmedicinske Fakultet ved Saint Joseph University of Beirut, Libanon, fra 2012 til 2019. Studieprotokollen modtog godkendelse fra Institutional Review Board ved Saint Joseph University of Beirut.

Under vejledning af akademiske medlemmer blev alle kirurgiske indgreb udført af postgraduate studerende. For hvert implantatsystem fulgte den kirurgiske procedure de konventionelle anbefalinger. Patienterne fik cementerede eller fastskruede faste proteser efter tilstrækkelig helingstid på 3 til 6 måneder.

Patienterne blev opfordret til at praktisere ordentlig mundhygiejne efter at have modtaget deres sidste krone. Selvom alle patienter får besked på at deltage i et regulært støttende parodontalterapiprogram, gjorde nogle af dem det ikke, de blev ikke udvalgt og udelukket i denne undersøgelse. Patienter eller implantater blev udelukket under følgende forhold: (a) utilstrækkelige kliniske journaler; (b) patienter med systemiske sygdomme eller tilstande; (c) rygere; d) uregelmæssig vedligeholdelse; (e) patienter med tandsten på røntgenbilleder; (f) implantater anbragt på rekonstruerede steder; (g) implantatassisterede aftagelige proteser; (h) peri-implantitis diagnose; (i) mislykkede implantater; (j) Knogletab før proteselevering (k) tidligere behandlede tilfælde af peri-implantitis; og (l) knogleniveauimplantater placeret supracrestalt; (m) mangel på intraorale røntgenbilleder taget ved hjælp af parallelteknikken ved baseline (det første år med proteseindsættelse) og efter 3 år.

Patienterne blev indkaldt til revurderingsaftaler efter 3-7 år. Efter underskrivelse af det informerede samtykke er målinger med en PCP-15(periondontal probe) probe af plakindeks (FMPS) og blødning ved sondering (FMBS) angivet på formularen. Hvis rygestatus er ændret, er det også nævnt.

Til dataanalyse blev følgende kategorier inkluderet: implantatforbindelsestype (platformskift på knogleniveau, skift af ikke-platform på knogleniveau eller vævsniveau); Emergensvinkel (mesial og distal, separat); Emergence-profil (mesial og distal, separat); beliggenhed; historie med paradentose, abutmenthøjde. Radiografiske og kliniske parametre taget på tidspunktet for implantatplacering, efter proteselevering og efter minimum 3 års opfølgningsbesøg blev givet.

Enkelte og flere restaureringer var inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint Joseph University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med implantater anbragt og protese leveret i over 3 år. Implantater i præmolar/molar region. Ikke-rygere. God mundhygiejne. 237 implantatoverflader hos 76 patienter. Opfølgning: 3 til 7 år. Studie udført på Saint Joseph University of Beirut.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået den indledende fase efterfulgt af implantatplacering.
  • Implantater anbragt og protese leveret i mere end 3 år.
  • Implantater placeret i præmolar/molar region
  • Ingen rekonstruktiv knogleprocedure udført på undersøgelsesstedet
  • Tilstedeværelse af modsat okklusion
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme (ukontrolleret diabetes, lægemidler, der kan påvirke knoglemetabolismen).
  • Total tandløshed.
  • Upassende, utilgængelige eller forvrængede røntgenbilleder.
  • Implantater placeret på et supra eller infra knogleniveau.
  • Implantater placeres umiddelbart efter en ekstraktion.
  • Dårlig mundhygiejne (høj plaque score FMPS kontrol record > 30%)
  • Rygere
  • Tegn på udvikling af peri-implantitis i løbet af det første år efter funktionel belastning
  • Manglende eller ufuldstændig information om peri-implantattilstande (klinisk og radiografisk dokumentation på de påkrævede undersøgelsestidspunkter)
  • Kirurgisk behandling på undersøgelsens implantater i løbet af de første 2 år efter peri-implantitis diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Implantater på knogleniveau
Marginalt knogletab vil blive vurderet i henhold til emergensprofilen i hvert implantatsystem. Standardiserede periapikale røntgenbilleder, der blev taget efter kroneplacering på implantater, vil blive sammenlignet med de nye røntgenbilleder, der er foretaget efter tilbagekaldelse af patienten.
Stråling: Periapikale røntgenbilleder
orale røntgenbilleder taget med parallelteknikken og filmholdere ved 1- og 3-års post-proteseindsættelse med et røntgenapparat udstyret med en lang kegle og en Rinn Universal Collimator (Dentsply RINN, York, PA, USA). Alle røntgenbilleder blev gemt på en pc og analyseret med softwareprogrammet DBSWIN software. Hvert røntgenbillede blev kalibreret under anvendelse af implantatets diameter og længde som referencemål for at korrigere enhver forvrængning før måling. Et billedbehandlingsprogram blev anvendt til at kvantificere peri-implantat MBL, EA, EP.
Vævsniveauimplantater
Marginalt knogletab vil blive vurderet i henhold til emergensprofilen i hvert implantatsystem. Standardiserede periapikale røntgenbilleder, der blev taget efter kroneplacering på implantater, vil blive sammenlignet med de nye røntgenbilleder, der er foretaget efter tilbagekaldelse af patienten.
Stråling: Periapikale røntgenbilleder
orale røntgenbilleder taget med parallelteknikken og filmholdere ved 1- og 3-års post-proteseindsættelse med et røntgenapparat udstyret med en lang kegle og en Rinn Universal Collimator (Dentsply RINN, York, PA, USA). Alle røntgenbilleder blev gemt på en pc og analyseret med softwareprogrammet DBSWIN software. Hvert røntgenbillede blev kalibreret under anvendelse af implantatets diameter og længde som referencemål for at korrigere enhver forvrængning før måling. Et billedbehandlingsprogram blev anvendt til at kvantificere peri-implantat MBL, EA, EP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign Marginalt knogletab (MBL):
Tidsramme: Minimum 3 år efter indlæsning
målt mesialt og distalt fra implantatplatformen indtil knoglens første koronale kontakt med implantatet. Derefter beregnes det samlede knogletab på hvert implantat. Dette opnås på softwaren i millimeter.
Minimum 3 år efter indlæsning
Sammenlign vurdering af Emergence-vinkling
Tidsramme: Minimum 3 år efter indlæsning
EA blev beregnet som vinklen mellem implantatets lange akse og en linje, der tangerer restaureringen. Først blev der tegnet en linje parallel med implantatets lange akse ved den ydre krave af implantatet. Derefter blev der trukket en anden linje tangential til restaureringen fra platformen. Skæringsvinklen blev målt som fremkomstvinklen. Målt i grad
Minimum 3 år efter indlæsning
Sammenlign vurdering af Emergence-profil:
Tidsramme: Minimum 3 år efter indlæsning
Hver EP blev kategoriseret som enten konkav, lige eller konveks.
Minimum 3 år efter indlæsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal platformskift
Tidsramme: Minimum 3 år efter indlæsning
Tilgængelig eller ej
Minimum 3 år efter indlæsning
Højde af Abutments
Tidsramme: Minimum 3 år efter indlæsning
Højdemåling af abutment. Målt i mm
Minimum 3 år efter indlæsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Efterforskere

  • Studieleder: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • USJ-2023-63

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Design af tandimplantater

Kliniske forsøg med Periapikale røntgenbilleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner