Связь между профилями восстановительного появления и потерей костной ткани вокруг имплантата в различных системах имплантатов:
Связь между профилями восстановительных операций и потерей костной ткани вокруг имплантата в различных системах имплантатов: ретроспективное исследование с периодом наблюдения до 7 лет
Целью данного обсервационного исследования является оценка связи между различными углами наклона профиля выступания и прогрессированием потери маргинальной костной массы вокруг различных систем имплантатов (уровень кости, уровень ткани и платформа переключения).
Оказывают ли различные углы выступания профиля одинаковое влияние на потерю маргинальной костной ткани вокруг имплантата? Стандартизированные периапикальные рентгенограммы, сделанные после установки коронки на имплантаты, будут сравниваться с новыми рентгенограммами, сделанными после отзыва пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем ретроспективном исследовании представлены данные, собранные у пациентов с частичной адентией, которым была восстановлена несъемная реставрация с опорой на имплантаты. Имплантаты были установлены в отделении пародонтологии стоматологического факультета Бейрутского университета Святого Иосифа, Ливан, с 2012 по 2019 год. Протокол исследования получил одобрение Институционального наблюдательного совета Бейрутского университета Святого Иосифа.
Под руководством академиков все хирургические вмешательства выполнялись аспирантами. Для каждой системы имплантатов хирургическая процедура соответствовала общепринятым рекомендациям. Пациенты получали фиксированные протезы с цементной или винтовой фиксацией после адекватного периода заживления от 3 до 6 месяцев.
Пациентам было рекомендовано соблюдать надлежащую гигиену полости рта после получения последней коронки. Несмотря на то, что всем пациентам рекомендовано участвовать в регулярной программе поддерживающей пародонтальной терапии, некоторые из них этого не сделали, они не были отобраны и исключены из этого исследования. Пациенты или имплантаты были исключены при следующих условиях: (а) недостаточные клинические записи; (б) пациенты с системными заболеваниями или состояниями; (в) курильщики; (г) нерегулярный уход; (д) пациенты с наличием конкрементов на рентгенограммах; (f) имплантаты, установленные на реконструированных участках; (ж) съемные протезы с имплантатами; (h) диагноз периимплантита; (i) неудачные имплантаты; (j) потеря костной массы до установки протеза (k) ранее леченные случаи периимплантита; и (l) Имплантаты на уровне кости, установленные супракрестально; (м) отсутствие внутриротовых рентгенограмм, выполненных методом параллелизма исходно (первый год установки протеза) и через 3 года.
Пациентов вызывали на повторный осмотр через 3-7 лет. После подписания информированного согласия в форме указываются измерения индекса зубного налета (FMPS) и кровотечения при зондировании (FMBS) зондом PCP-15 (пародонтальный зонд). Если статус курения изменился, это также упоминается.
Для анализа данных были включены следующие категории: тип соединения имплантата (переключение платформы на уровне кости, переключение без платформы на уровне кости или уровень ткани); Угол выхода (мезиальный и дистальный, отдельно); Профиль появления (мезиальный и дистальный, отдельно); расположение; История пародонтита, высота абатмента. Были предоставлены рентгенографические и клинические параметры, измеренные во время установки имплантата, после установки протеза и после контрольного визита минимум через 3 года.
Были одиночные и множественные реставрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Saint Joseph University of Beirut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие начальный этап с последующей установкой имплантата.
- Установлены имплантаты и поставлен протез более 3 лет.
- Имплантаты, установленные в области премоляров/моляров
- На месте исследования не проводилось реконструктивных процедур на кости.
- Наличие противоположной окклюзии
- Некурящие
Критерии исключения:
- Системные заболевания (неконтролируемый сахарный диабет, прием препаратов, влияющих на метаболизм костной ткани).
- Тотальная беззубость.
- Неподходящие, недоступные или искаженные рентгеновские снимки.
- Имплантаты устанавливаются на уровне надкостницы или подкости.
- Имплантаты устанавливаются сразу после удаления.
- Плохая гигиена полости рта (контрольный показатель FMPS с высоким показателем зубного налета > 30%)
- Курильщики
- Признаки развития периимплантита в течение первого года после функциональной нагрузки
- Отсутствие или неполная информация о состоянии периимплантата (клиническая и рентгенологическая документация в необходимые моменты исследования)
- Хирургическое лечение на исследуемых имплантатах в течение первых 2 лет после диагностики периимплантита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантаты на уровне кости
Убыль маргинальной костной массы будет оцениваться в соответствии с профилем прорезывания в каждой системе имплантатов.
Стандартизированные периапикальные рентгенограммы, сделанные после установки коронки на имплантаты, будут сравниваться с новыми рентгенограммами, сделанными после отзыва пациента.
|
рентгенограммы полости рта, сделанные с использованием техники параллельного параллелизма и держателей пленки через 1 и 3 года после установки протеза с помощью рентгеновского аппарата, оснащенного длинным конусом и универсальным коллиматором Rinn (Dentsply RINN, Йорк, Пенсильвания, США).
Все рентгенограммы сохранялись на ПК и анализировались с помощью программного обеспечения DBSWIN.
Каждая рентгенограмма была откалибрована с использованием диаметра и длины имплантата в качестве эталонных мер для корректировки любых искажений перед измерением.
Программа обработки изображений использовалась для количественной оценки MBL вокруг имплантата, EA, EP.
|
|
Имплантаты на уровне ткани
Убыль маргинальной костной массы будет оцениваться в соответствии с профилем прорезывания в каждой системе имплантатов.
Стандартизированные периапикальные рентгенограммы, сделанные после установки коронки на имплантаты, будут сравниваться с новыми рентгенограммами, сделанными после отзыва пациента.
|
рентгенограммы полости рта, сделанные с использованием техники параллельного параллелизма и держателей пленки через 1 и 3 года после установки протеза с помощью рентгеновского аппарата, оснащенного длинным конусом и универсальным коллиматором Rinn (Dentsply RINN, Йорк, Пенсильвания, США).
Все рентгенограммы сохранялись на ПК и анализировались с помощью программного обеспечения DBSWIN.
Каждая рентгенограмма была откалибрована с использованием диаметра и длины имплантата в качестве эталонных мер для корректировки любых искажений перед измерением.
Программа обработки изображений использовалась для количественной оценки MBL вокруг имплантата, EA, EP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните предельную потерю костной массы (MBL):
Временное ограничение: Минимум 3 года после загрузки
|
измеряется мезиально и дистально от платформы имплантата до первого коронального контакта кости с имплантатом.
Затем рассчитывается общая потеря костной массы на каждом имплантате.
Это достигается на программном обеспечении в миллиметрах.
|
Минимум 3 года после загрузки
|
|
Сравнить Оценка угла наклона при возникновении
Временное ограничение: Минимум 3 года после загрузки
|
EA рассчитывали как угол между длинной осью имплантата и линией, касательной к реставрации.
Сначала на внешней шейке имплантата была проведена линия, параллельная длинной оси имплантата.
Затем была проведена еще одна линия, касательная к реставрации от платформы.
Угол пересечения измеряли как угол выхода.
Измеряется в градусах
|
Минимум 3 года после загрузки
|
|
Сравните оценку профиля возникновения:
Временное ограничение: Минимум 3 года после загрузки
|
Каждый EP был классифицирован как вогнутый, прямой или выпуклый.
|
Минимум 3 года после загрузки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество переключений платформы
Временное ограничение: Минимум 3 года после загрузки
|
Доступно или нет
|
Минимум 3 года после загрузки
|
|
Высота абатментов
Временное ограничение: Минимум 3 года после загрузки
|
Измерение высоты абатмента.
Измеряется в мм
|
Минимум 3 года после загрузки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-2023-63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .