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Association entre les profils d'émergence restauratrice et la perte osseuse péri-implantaire dans différents systèmes implantaires :

10 août 2024 mis à jour par: Saint-Joseph University

Association entre les profils d'émergence restauratrice et la perte osseuse péri-implantaire dans différents systèmes implantaires : une étude rétrospective avec jusqu'à 7 ans de suivi

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'association entre différentes angulations de profil d'émergence sur la progression de la perte osseuse marginale autour de différents systèmes d'implants (niveau osseux, niveau tissulaire et plateforme de commutation).

Des angulations différentes du profil d’émergence ont-elles le même effet sur la perte osseuse marginale péri-implantaire ? Les radiographies périapicales standardisées capturées après la pose de la couronne sur les implants seront comparées aux nouvelles radiographies réalisées après le rappel du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La présente étude rétrospective a rapporté les données collectées sur des patients partiellement édentés qui ont été restaurés avec des restaurations fixes sur implants. Les implants ont été posés dans le service de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Saint Joseph de Beyrouth, Liban, de 2012 à 2019. Le protocole de l'étude a reçu l'approbation du Comité d'examen institutionnel de l'Université Saint Joseph de Beyrouth.

Sous la direction de membres universitaires, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par des étudiants de troisième cycle. Pour chaque système implantaire, la procédure chirurgicale a suivi les recommandations conventionnelles. Les patients ont reçu des prothèses fixes cimentées ou vissées après un temps de cicatrisation adéquat de 3 à 6 mois.

Les patients ont été invités à pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire après avoir reçu leur couronne définitive. Même s'il est demandé à tous les patients de participer à un programme régulier de thérapie parodontale de soutien, certains d'entre eux ne l'ont pas fait, ils n'ont pas été sélectionnés et exclus de cette étude. Les patients ou les implants ont été exclus dans les conditions suivantes : (a) dossiers cliniques insuffisants ; (b) les patients atteints de maladies ou d'affections systémiques ; (c) les fumeurs ; (d) entretien irrégulier ; (e) les patients présentant une présence de tartre sur les radiographies ; f) implants posés sur des sites reconstruits ; g) les prothèses amovibles implanto-assistées; (h) diagnostic de péri-implantite ; (i) implants défaillants ; (j) perte osseuse avant la pose de la prothèse (k) cas de péri-implantite précédemment traités ; et (l) Implants au niveau osseux placés de manière supracrestale ; (m) absence de radiographies intra-orales prises à l'aide de la technique de mise en parallèle au départ (la première année d'insertion de la prothèse) et après 3 ans.

Les patients ont été convoqués pour des rendez-vous de réévaluation après 3 à 7 ans. Après avoir signé le consentement éclairé, les mesures par une sonde PCP-15 (sonde parodontale) de l'indice de plaque (FMPS) et du saignement au sondage (FMBS) sont indiquées sur le formulaire. Si le statut de fumeur a changé, cela est également mentionné.

Pour l'analyse des données, les catégories suivantes ont été incluses : type de connexion d'implant (commutation de plate-forme au niveau osseux, commutation sans plate-forme au niveau osseux ou niveau tissulaire) ; Angle d'émergence (mésial et distal, séparément) ; Profil d'émergence (mésial et distal, séparément) ; emplacement; antécédents de parodontite, hauteur des piliers. Les paramètres radiographiques et cliniques pris au moment de la pose de l'implant, après la pose de la prothèse et après une visite de suivi d'au moins 3 ans ont été fournis.

Des restaurations simples et multiples ont été incluses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Saint Joseph University of Beirut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec implants posés et prothèses livrées depuis plus de 3 ans. Implants dans la région prémolaire/molaire. Non-fumeurs. Bonne hygiène bucco-dentaire. 237 surfaces implantaires chez 76 patients. Suivi : 3 à 7 ans. Etude réalisée à l'Université Saint Joseph de Beyrouth.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi la phase initiale suivie de la pose d'implants.
  • Implants posés et prothèses livrées depuis plus de 3 ans.
  • Implants placés dans la région prémolaire/molaire
  • Aucune procédure de reconstruction osseuse effectuée sur le site d'étude
  • Présence d’occlusion opposée
  • Non-fumeurs

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques (diabète incontrôlé, médicaments pouvant affecter le métabolisme osseux).
  • Édentement total.
  • Radiographies inappropriées, indisponibles ou déformées.
  • Implants posés au niveau supra ou infra osseux.
  • Implants posés immédiatement après une extraction.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire (score de plaque élevé enregistrement de contrôle FMPS > 30 %)
  • Fumeurs
  • Signes de développement de péri-implantite au cours de la première année suivant la mise en charge fonctionnelle
  • Manque ou informations incomplètes concernant les conditions péri-implantaires (documentation clinique et radiographique aux moments d'étude requis)
  • Traitement chirurgical sur les implants de l'étude pendant les 2 premières années après le diagnostic de péri-implantite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Implants au niveau osseux
La perte osseuse marginale sera évaluée en fonction du profil d'émergence de chaque système d'implants. Les radiographies périapicales standardisées capturées après la pose de la couronne sur les implants seront comparées aux nouvelles radiographies réalisées après le rappel du patient.
radiographies buccales prises avec la technique de mise en parallèle et des supports de film à 1 et 3 ans après l'insertion de la prothèse avec un appareil à rayons X équipé d'un long cône et d'un collimateur universel Rinn (Dentsply RINN, York, PA, USA). Toutes les radiographies ont été stockées sur un PC et analysées avec le logiciel DBSWIN. Chaque radiographie a été calibrée en utilisant le diamètre et la longueur de l'implant comme mesures de référence pour corriger toute distorsion avant la mesure. Un programme de traitement d'image a été utilisé pour quantifier le MBL péri-implantaire, l'EA, l'EP.
Implants au niveau des tissus
La perte osseuse marginale sera évaluée en fonction du profil d'émergence de chaque système d'implants. Les radiographies périapicales standardisées capturées après la pose de la couronne sur les implants seront comparées aux nouvelles radiographies réalisées après le rappel du patient.
radiographies buccales prises avec la technique de mise en parallèle et des supports de film à 1 et 3 ans après l'insertion de la prothèse avec un appareil à rayons X équipé d'un long cône et d'un collimateur universel Rinn (Dentsply RINN, York, PA, USA). Toutes les radiographies ont été stockées sur un PC et analysées avec le logiciel DBSWIN. Chaque radiographie a été calibrée en utilisant le diamètre et la longueur de l'implant comme mesures de référence pour corriger toute distorsion avant la mesure. Un programme de traitement d'image a été utilisé pour quantifier le MBL péri-implantaire, l'EA, l'EP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la perte osseuse marginale (MBL) :
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
mesuré mésialement et distalement depuis la plateforme implantaire jusqu'au premier contact coronal de l'os avec l'implant. Ensuite, la perte osseuse totale sur chaque implant est calculée. Ceci est réalisé sur le logiciel en millimètres.
Minimum de 3 ans après le chargement
Comparer Évaluation de l'angulation d'émergence
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
L'EA a été calculé comme l'angle entre l'axe long de l'implant et une ligne tangente à la restauration. Tout d’abord, une ligne parallèle à l’axe long de l’implant a été tracée au niveau du col externe de l’implant. Ensuite, une autre ligne tangente à la restauration à partir de la plateforme a été tracée. L'angle d'intersection a été mesuré comme angle d'émergence. Mesuré en degré
Minimum de 3 ans après le chargement
Comparez l’évaluation du profil d’émergence :
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
Chaque EP a été classé comme concave, droit ou convexe.
Minimum de 3 ans après le chargement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de changements de plateforme
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
Disponible ou non
Minimum de 3 ans après le chargement
Hauteur des piliers
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
Mesure de la hauteur du pilier. Mesuré en mm
Minimum de 3 ans après le chargement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USJ-2023-63

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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