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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06544746
Association entre les profils d'émergence restauratrice et la perte osseuse péri-implantaire dans différents systèmes implantaires :
Association entre les profils d'émergence restauratrice et la perte osseuse péri-implantaire dans différents systèmes implantaires : une étude rétrospective avec jusqu'à 7 ans de suivi
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'association entre différentes angulations de profil d'émergence sur la progression de la perte osseuse marginale autour de différents systèmes d'implants (niveau osseux, niveau tissulaire et plateforme de commutation).
Des angulations différentes du profil d’émergence ont-elles le même effet sur la perte osseuse marginale péri-implantaire ? Les radiographies périapicales standardisées capturées après la pose de la couronne sur les implants seront comparées aux nouvelles radiographies réalisées après le rappel du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude rétrospective a rapporté les données collectées sur des patients partiellement édentés qui ont été restaurés avec des restaurations fixes sur implants. Les implants ont été posés dans le service de parodontologie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Saint Joseph de Beyrouth, Liban, de 2012 à 2019. Le protocole de l'étude a reçu l'approbation du Comité d'examen institutionnel de l'Université Saint Joseph de Beyrouth.
Sous la direction de membres universitaires, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par des étudiants de troisième cycle. Pour chaque système implantaire, la procédure chirurgicale a suivi les recommandations conventionnelles. Les patients ont reçu des prothèses fixes cimentées ou vissées après un temps de cicatrisation adéquat de 3 à 6 mois.
Les patients ont été invités à pratiquer une bonne hygiène bucco-dentaire après avoir reçu leur couronne définitive. Même s'il est demandé à tous les patients de participer à un programme régulier de thérapie parodontale de soutien, certains d'entre eux ne l'ont pas fait, ils n'ont pas été sélectionnés et exclus de cette étude. Les patients ou les implants ont été exclus dans les conditions suivantes : (a) dossiers cliniques insuffisants ; (b) les patients atteints de maladies ou d'affections systémiques ; (c) les fumeurs ; (d) entretien irrégulier ; (e) les patients présentant une présence de tartre sur les radiographies ; f) implants posés sur des sites reconstruits ; g) les prothèses amovibles implanto-assistées; (h) diagnostic de péri-implantite ; (i) implants défaillants ; (j) perte osseuse avant la pose de la prothèse (k) cas de péri-implantite précédemment traités ; et (l) Implants au niveau osseux placés de manière supracrestale ; (m) absence de radiographies intra-orales prises à l'aide de la technique de mise en parallèle au départ (la première année d'insertion de la prothèse) et après 3 ans.
Les patients ont été convoqués pour des rendez-vous de réévaluation après 3 à 7 ans. Après avoir signé le consentement éclairé, les mesures par une sonde PCP-15 (sonde parodontale) de l'indice de plaque (FMPS) et du saignement au sondage (FMBS) sont indiquées sur le formulaire. Si le statut de fumeur a changé, cela est également mentionné.
Pour l'analyse des données, les catégories suivantes ont été incluses : type de connexion d'implant (commutation de plate-forme au niveau osseux, commutation sans plate-forme au niveau osseux ou niveau tissulaire) ; Angle d'émergence (mésial et distal, séparément) ; Profil d'émergence (mésial et distal, séparément) ; emplacement; antécédents de parodontite, hauteur des piliers. Les paramètres radiographiques et cliniques pris au moment de la pose de l'implant, après la pose de la prothèse et après une visite de suivi d'au moins 3 ans ont été fournis.
Des restaurations simples et multiples ont été incluses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban
- Saint Joseph University of Beirut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi la phase initiale suivie de la pose d'implants.
- Implants posés et prothèses livrées depuis plus de 3 ans.
- Implants placés dans la région prémolaire/molaire
- Aucune procédure de reconstruction osseuse effectuée sur le site d'étude
- Présence d’occlusion opposée
- Non-fumeurs
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques (diabète incontrôlé, médicaments pouvant affecter le métabolisme osseux).
- Édentement total.
- Radiographies inappropriées, indisponibles ou déformées.
- Implants posés au niveau supra ou infra osseux.
- Implants posés immédiatement après une extraction.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire (score de plaque élevé enregistrement de contrôle FMPS > 30 %)
- Fumeurs
- Signes de développement de péri-implantite au cours de la première année suivant la mise en charge fonctionnelle
- Manque ou informations incomplètes concernant les conditions péri-implantaires (documentation clinique et radiographique aux moments d'étude requis)
- Traitement chirurgical sur les implants de l'étude pendant les 2 premières années après le diagnostic de péri-implantite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Implants au niveau osseux
La perte osseuse marginale sera évaluée en fonction du profil d'émergence de chaque système d'implants.
Les radiographies périapicales standardisées capturées après la pose de la couronne sur les implants seront comparées aux nouvelles radiographies réalisées après le rappel du patient.
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radiographies buccales prises avec la technique de mise en parallèle et des supports de film à 1 et 3 ans après l'insertion de la prothèse avec un appareil à rayons X équipé d'un long cône et d'un collimateur universel Rinn (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Toutes les radiographies ont été stockées sur un PC et analysées avec le logiciel DBSWIN.
Chaque radiographie a été calibrée en utilisant le diamètre et la longueur de l'implant comme mesures de référence pour corriger toute distorsion avant la mesure.
Un programme de traitement d'image a été utilisé pour quantifier le MBL péri-implantaire, l'EA, l'EP.
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Implants au niveau des tissus
La perte osseuse marginale sera évaluée en fonction du profil d'émergence de chaque système d'implants.
Les radiographies périapicales standardisées capturées après la pose de la couronne sur les implants seront comparées aux nouvelles radiographies réalisées après le rappel du patient.
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radiographies buccales prises avec la technique de mise en parallèle et des supports de film à 1 et 3 ans après l'insertion de la prothèse avec un appareil à rayons X équipé d'un long cône et d'un collimateur universel Rinn (Dentsply RINN, York, PA, USA).
Toutes les radiographies ont été stockées sur un PC et analysées avec le logiciel DBSWIN.
Chaque radiographie a été calibrée en utilisant le diamètre et la longueur de l'implant comme mesures de référence pour corriger toute distorsion avant la mesure.
Un programme de traitement d'image a été utilisé pour quantifier le MBL péri-implantaire, l'EA, l'EP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la perte osseuse marginale (MBL) :
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
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mesuré mésialement et distalement depuis la plateforme implantaire jusqu'au premier contact coronal de l'os avec l'implant.
Ensuite, la perte osseuse totale sur chaque implant est calculée.
Ceci est réalisé sur le logiciel en millimètres.
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Minimum de 3 ans après le chargement
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Comparer Évaluation de l'angulation d'émergence
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
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L'EA a été calculé comme l'angle entre l'axe long de l'implant et une ligne tangente à la restauration.
Tout d’abord, une ligne parallèle à l’axe long de l’implant a été tracée au niveau du col externe de l’implant.
Ensuite, une autre ligne tangente à la restauration à partir de la plateforme a été tracée.
L'angle d'intersection a été mesuré comme angle d'émergence.
Mesuré en degré
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Minimum de 3 ans après le chargement
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Comparez l’évaluation du profil d’émergence :
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
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Chaque EP a été classé comme concave, droit ou convexe.
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Minimum de 3 ans après le chargement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de changements de plateforme
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
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Disponible ou non
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Minimum de 3 ans après le chargement
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Hauteur des piliers
Délai: Minimum de 3 ans après le chargement
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Mesure de la hauteur du pilier.
Mesuré en mm
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Minimum de 3 ans après le chargement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gabriel Menassa, PHD, Saint Joseph University of Beirut
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USJ-2023-63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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