혈액학적 악성종양에 대한 약물 반응 프로파일링(DRP) 레지스트리 취리히 (DRP_ZH)
2024년 8월 12일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
이 연구는 소아 혈액암의 약물 반응 프로파일링(DRP)에 대한 전향적, 비무작위 타당성 연구입니다.
1차 암세포는 환자로부터 분리되고 자동화된 형광 현미경을 사용하여 단일 세포 분해능으로 생체 외에서 스크리닝됩니다.
약물 민감도 지문은 유전적 주석과 통합되어 치료 의사에게 맞춤형 치료 옵션에 대해 알려줍니다.
이 연구는 실시간 약물 반응 프로파일링의 실행 가능성과 불응성 질환 환경에서 환자별 암 의존성을 식별하는 실행 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 관찰 연구는 생체 외 원발성 백혈병 세포의 약물 민감성을 평가하는 플랫폼을 제공합니다.
암세포는 중간엽 기질 세포를 지지하는 다중 웰 플레이트에서 공동 배양되고 두 가지 기존 라이브러리(예:
스테로이드, 빈크리스틴, 아스파라기나제)뿐만 아니라 표적 화학요법제(예:
TKI, 프로테아좀 억제제, Bcl-2 억제제).
세포는 고함량, 고처리량 현미경으로 이미지화되고 형태와 표면 항원 발현에 따라 분할 및 분류됩니다.
세포 생존율은 DMSO와 관련하여 약물 농도의 함수로 정량화됩니다.
측정된 세포에서 약물 특이적 민감도 매개변수(예:
IC50, Imax, AUC) 및 환자 코호트 전체의 z-점수가 계산됩니다.
약물 반응 프로필은 임상 결과, 특히 유도 치료에 대한 반응(예:
스테로이드, D8) 및 FCM/PCR-MRD 수준은 서로 다른 시점에서 평가되었습니다.
치료에 대한 임상 반응에 대한 데이터는 치료 의사에게 문의합니다.
여기에는 질병 단계(초기 진단, 1차 재발, 2차 재발) 및 검체 수집 시점, 환자가 등록한 임상 시험 및 치료 부문 및/또는 개별화된 약물 치료가 포함됩니다.
기능적 프로파일링 데이터는 유전적 병변에 관한 정보(예:
TP53), 하위 유형 정의 전좌(예:
BCR::ABL, TCF3::PBX1) 및 표면 항원 발현(예:
CD7/19/22/33/117).
세포유전학 및 분자 프로파일링 데이터는 국제 연구 그룹(IntReALL, I-BFM)과 협력하여 치료 클리닉에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Pierre Bourquin, MD, PhD
- 전화번호: 0041 44 2667304
- 이메일: Jean-Pierre.Bourquin@kispi.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Fabio Steffen, PhD
- 전화번호: 0041 44 510 74 58
- 이메일: fabio.steffen@kispi.uzh.ch
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8032
- 모병
- University Children's Hospital Zurich
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연락하다:
- Beat Bornhauser, PhD
- 전화번호: 0041 442497055
- 이메일: Beat.Bornhauser@kispi.uzh.ch
-
부수사관:
- Nastassja Scheidegger, MD
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부수사관:
- Fabio Steffen, PhD
-
부수사관:
- Beat Bornhauser, PhD
-
수석 연구원:
- Jean-Pierre Bourquin, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기적인 진단의 일환으로 골수 흡인, 말초 혈액 또는 림프절 생검을 받은 혈액 악성 종양이 있는 소아 및 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 40세 이하의 소아 및 성인 환자
- 백혈병, 골수종 또는 림프종을 포함한 혈액학적 악성종양(원발성, 재발성 또는 불응성) 진단
- 일상적인 진단의 일환으로 수집된 종양 물질 및 중개 연구를 위해 종양 물질을 기증하려는 의지
- 환자 및/또는 보호자는 DRP 등록소 또는 추가 연구로 DRP를 포함하는 임상 시험에 대한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 추가 연구로 DRP를 포함하는 등록 또는 임상 시험에 대한 사전 동의가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈액학적 악성종양
백혈병, 골수종, 림프종을 포함한 혈액학적 악성종양(원발성, 재발성 또는 불응성) 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 체외 약물 스크리닝의 타당성
기간: 10일
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담당 의사에게 보고된 성공적인 단일 세포, 이미지 기반 약물 반응 프로파일링 분석의 비율입니다.
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10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료소로 번역
기간: 10일
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클리닉으로 번역된 DRP 분석의 비율, 즉 의뢰 의사가 DRP에서 식별한 하나 이상의 최상위 약물로 환자를 치료하기로 결정합니다.
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10일
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약물 교란에 대한 암세포의 체외 민감도
기간: 1개월
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생체외 DRP에 의한 약물 민감도 및 저항성 패턴과 유전적 특성 및 임상 반응과의 상관관계를 탐색합니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-Pierre Bourquin, MD, PhD, University Children's Hospital Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .