- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550193
초음파 유도 의료 시술을 위한 AR/VR
초음파 유도 의료 절차의 정밀도와 정확성을 향상시키기 위해 증강 현실(AR) 또는 가상 현실(VR)을 사용
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 연구에서 몇 가지 핵심 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다. 첫째, 그들은 증강 현실(AR) 또는 가상 현실(VR) 기술이 국소 마취 및 라인 배치와 같은 초음파 유도 의료 절차의 정밀도와 정확성을 어느 정도 향상시킬 수 있는지 확인하기를 희망합니다. 여기에는 AR/VR 시각화가 바늘 배치 개선 및 합병증 발생률 감소로 이어지는지 여부를 평가하는 것이 포함됩니다.
또한 연구자들은 사용자 경험, 편안함, 기존 워크플로 프로세스와의 통합과 같은 요소를 고려하여 임상의 사이에서 AR/VR 기술의 유용성과 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 새로운 지식의 중요성은 최첨단 기술을 활용하여 환자 결과를 개선하고 전 세계적으로 고품질 의료 서비스에 대한 접근성을 확대함으로써 의료 행위를 개선할 수 있는 잠재력에 있습니다. AR/VR이 절차의 정확성을 높이는 데 효과적인 것으로 입증되면 원격 진료를 활용하여 특히 서비스가 부족한 지역 사회와 자원이 제한된 환경에서 의료 서비스 제공에 상당한 발전을 가져올 수 있습니다. 또한, 이 연구에서 얻은 통찰력은 의학 분야의 미래 AI 지원 AR/VR 애플리케이션 개발에 정보를 제공하여 혁신을 주도하고 다양한 의료 전문 분야에서 치료 표준을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Louis Horn, MD
- 전화번호: 5033811645
- 이메일: hornj@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ksenia (kasimova), MD
- 전화번호: 6507889458
- 이메일: kasimova@stanford.edu
연구 장소
-
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Hospital and Clinics
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연락하다:
- Ksenia Kasimova, MD
- 전화번호: 6507889458
- 이메일: kasimova@stanford.edu
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수석 연구원:
- Jean Louis-Horn, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I, II 또는 III으로 초음파 유도 절차를 위해 내원한 성인 환자.
제외 기준:
- 임신
- 감금
- BMI >35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AR/VR
초음파 유도 시술을 위한 AR/VR 기술.
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참가자는 초음파 유도 시술(예: 국소 마취, 라인 배치) 중에 AR/VR 기술을 활용하는 개입을 받게 됩니다.
모든 참가자는 일반적으로 초음파 유도 절차에서와 마찬가지로 차단 전후 또는 라인 관리를 표준으로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 성공률(1차 블록)
기간: 수술 전(블록 완료 후 최소 30분) 또는 PACU 도착 후 1시간 이내에 차단 결과를 문서화합니다.
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가능한 경우 수술 전 또는 차단으로 덮힌 모든 신경의 감각(콜드 스프레이) 및 운동 기능을 테스트하여 PACU에서 차단 결과를 문서화합니다.
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수술 전(블록 완료 후 최소 30분) 또는 PACU 도착 후 1시간 이내에 차단 결과를 문서화합니다.
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
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모르핀 밀리그램 당량(MME)은 수술 후 측정됩니다.
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수술 후 12시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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시술 후 11점 NRS 척도(0~10)의 통증 점수 추세
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수술 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의 만족도
기간: 블록 완료 후 24시간 이내
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간단한 설문조사를 통해 전통적인 방법과 비교하여 AR/VR 도구의 사용 용이성, 효율성 및 전반적인 경험에 대한 임상의의 인식에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
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블록 완료 후 24시간 이내
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시술 기간
기간: 절차 중
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최초 바늘 삽입부터 바늘 제거까지의 시술 시간이 계산됩니다.
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절차 중
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니들 패스/리디렉션
기간: 절차 중
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임상의가 환자에게서 바늘을 완전히 제거하고 재시도해야 하는 횟수가 계산됩니다.
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절차 중
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바늘 시각화
기간: 블록 완료 후 24시간 이내
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주관적인 점수는 임상의를 대상으로 한 간단한 설문조사를 통해 평가됩니다.
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블록 완료 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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