- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06550193
AR/VR til ultralyds-guidede medicinske procedurer
Brugen af Augmented Reality (AR) eller Virtual Reality (VR) til at forbedre præcisionen og nøjagtigheden af ultralyds-guidede medicinske procedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at lære flere nøgleindsigter fra denne undersøgelse. For det første håber de at bestemme, i hvilket omfang augmented reality (AR) eller virtual reality (VR) teknologi kan forbedre præcisionen og nøjagtigheden af ultralydsstyrede medicinske procedurer, såsom regional anæstesi og linjeplacering. Dette omfatter en evaluering af, om AR/VR-visualisering fører til forbedret nåleplacering og reducerede komplikationsfrekvenser.
Ydermere sigter efterforskerne på at evaluere anvendeligheden og accepten af AR/VR-teknologi blandt klinikere under hensyntagen til faktorer som brugeroplevelse, komfort og integration med eksisterende workflow-processer.
Betydningen af denne nye viden ligger i dens potentiale til at forbedre medicinsk praksis ved at udnytte banebrydende teknologi til at forbedre patientresultater og udvide adgangen til kvalitetssundhedspleje globalt. Hvis AR/VR viser sig at være effektiv til at forbedre procedurens nøjagtighed, kan det føre til betydelige fremskridt inden for levering af sundhedsydelser, især i undertjente samfund og ressourcebegrænsede indstillinger ved at udnytte fjernpleje. Derudover kan indsigt opnået fra denne undersøgelse informere udviklingen af fremtidige AI-assisterede AR/VR-applikationer inden for medicin, drive innovation og forbedre standarden for pleje på tværs af forskellige medicinske specialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Louis Horn, MD
- Telefonnummer: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ksenia (kasimova), MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter, der præsenterer for ultralydsvejledte procedurer med ASA fysisk status I, II eller III.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- fængsling
- BMI >35
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AR/VR
AR/VR-teknologi til ultralydsstyrede procedurer.
|
Deltagerne vil modtage interventionen, som involverer anvendelse af AR/VR-teknologi under ultralydsvejledte procedurer (f.eks. regional anæstesi, linjeplacering).
Alle deltagere vil modtage standard præ- og postblok- eller linjepleje, som de normalt ville gøre ved den ultralydsvejledte procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedures succesrate (primær blokering)
Tidsramme: Dokumentér blokeringsresultatet præoperativt (mindst 30 minutter efter blokeringsafslutning) eller inden for en time efter ankomst til PACU
|
Dokumentér blokeringsresultatet i pre-op, hvis det er muligt, eller PACU ved at teste sensorisk (koldspray) og motorisk funktion på alle nerver, der er dækket af blokken
|
Dokumentér blokeringsresultatet præoperativt (mindst 30 minutter efter blokeringsafslutning) eller inden for en time efter ankomst til PACU
|
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Morfin milligram ækvivalenter (MME) vil blive målt postoperativt
|
12 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Trend smertescore på 11-punkts NRS-skala (fra 0 til 10) efter proceduren
|
12 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker tilfredshed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter blokering
|
En kort undersøgelse vil blive brugt til at indsamle data om klinikeres opfattelse af brugervenligheden, effektiviteten og den samlede erfaring med AR/VR-værktøjer sammenlignet med traditionelle metoder.
|
Inden for 24 timer efter blokering
|
|
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren
|
Proceduretiden fra den første nåleindsættelse til nålens fjernelse vil blive beregnet
|
Under proceduren
|
|
Nålepas/omdirigering
Tidsramme: Under proceduren
|
Antallet af gange, en kliniker skal fjerne nålen fra patienten fuldstændigt, og genforsøg vil blive beregnet.
|
Under proceduren
|
|
Nålevisualisering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter blokering
|
En subjektiv score vil blive vurderet på en kort undersøgelse til klinikere.
|
Inden for 24 timer efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 75204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret procedure ved hjælp af AR/VR-teknologi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering