- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06550193
AR/VR для медицинских процедур под ультразвуковым контролем
Использование дополненной реальности (AR) или виртуальной реальности (VR) для повышения точности и точности медицинских процедур под ультразвуковым контролем
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся извлечь из этого исследования несколько ключевых выводов. Во-первых, они надеются определить, в какой степени технологии дополненной реальности (AR) или виртуальной реальности (VR) могут повысить точность и аккуратность медицинских процедур под ультразвуковым контролем, таких как регионарная анестезия и размещение линий. Это включает в себя оценку того, приводит ли визуализация AR/VR к улучшению размещения иглы и снижению частоты осложнений.
Кроме того, исследователи стремятся оценить удобство использования и признание технологии AR/VR среди врачей, учитывая такие факторы, как пользовательский опыт, комфорт и интеграция с существующими рабочими процессами.
Важность этих новых знаний заключается в их потенциале для улучшения медицинской практики за счет использования передовых технологий для улучшения результатов лечения пациентов и расширения доступа к качественному здравоохранению во всем мире. Если AR/VR окажется эффективным в повышении точности процедур, это может привести к значительному прогрессу в оказании медицинской помощи, особенно в малообеспеченных сообществах и в условиях ограниченных ресурсов, за счет использования дистанционного ухода. Кроме того, выводы, полученные в результате этого исследования, могут помочь в разработке будущих приложений AR/VR с использованием искусственного интеллекта в медицине, стимулировании инноваций и повышении стандартов медицинской помощи в различных медицинских специальностях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Louis Horn, MD
- Номер телефона: 5033811645
- Электронная почта: hornj@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ksenia (kasimova), MD
- Номер телефона: 6507889458
- Электронная почта: kasimova@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford Hospital and Clinics
-
Контакт:
- Ksenia Kasimova, MD
- Номер телефона: 6507889458
- Электронная почта: kasimova@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, поступающие на процедуры под контролем УЗИ, с физическим статусом I, II или III по ASA.
Критерии исключения:
- беременность
- заключение под стражу
- ИМТ >35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AR/VR
Технология AR/VR для процедур под ультразвуковым контролем.
|
Участники получат вмешательство, которое включает использование технологии AR/VR во время процедур под ультразвуковым контролем (например, регионарная анестезия, размещение линий).
Все участники получат стандартный уход до и после блокады или линейного лечения, как обычно при процедуре под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешности процедуры (первичный блок)
Временное ограничение: Задокументируйте результат блокады до операции (не менее 30 минут после завершения блокады) или в течение одного часа после прибытия в отделение интенсивной терапии.
|
Задокументируйте результат блокады до операции, если это возможно, или в отделении интенсивной терапии путем тестирования сенсорных (холодный спрей) и двигательных функций всех нервов, охваченных блокадой.
|
Задокументируйте результат блокады до операции (не менее 30 минут после завершения блокады) или в течение одного часа после прибытия в отделение интенсивной терапии.
|
|
Послеоперационное употребление опиоидов
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Миллиграммовые эквиваленты морфина (MME) будут измеряться после операции.
|
12 часов после операции
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Тенденция оценки боли по 11-балльной шкале NRS (от 0 до 10) после процедуры.
|
12 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность врача
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения блока
|
Для сбора данных о восприятии врачами простоты использования, эффективности и общего опыта работы с инструментами AR/VR по сравнению с традиционными методами будет проведен небольшой опрос.
|
В течение 24 часов после завершения блока
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Будет рассчитано время процедуры от первоначального введения иглы до ее удаления.
|
Во время процедуры
|
|
Проход/перенаправление иглы
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Будет подсчитано количество раз, когда врач должен полностью удалить иглу из пациента и повторить попытку.
|
Во время процедуры
|
|
Визуализация иглы
Временное ограничение: В течение 24 часов после завершения блока
|
Субъективная оценка будет оцениваться в ходе короткого опроса врачей.
|
В течение 24 часов после завершения блока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 75204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .