- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06550193
AR/VR per procedure mediche ecoguidate
L'uso della realtà aumentata (AR) o della realtà virtuale (VR) per migliorare la precisione e l'accuratezza delle procedure mediche guidate dagli ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano ad apprendere diverse informazioni chiave da questo studio. In primo luogo, sperano di determinare in che misura la tecnologia della realtà aumentata (AR) o della realtà virtuale (VR) può migliorare la precisione e l’accuratezza delle procedure mediche guidate dagli ultrasuoni, come l’anestesia regionale e il posizionamento della linea. Ciò include la valutazione se la visualizzazione AR/VR porta a un migliore posizionamento dell’ago e a una riduzione dei tassi di complicanze.
Inoltre, i ricercatori mirano a valutare l’usabilità e l’accettazione della tecnologia AR/VR tra i medici, considerando fattori quali l’esperienza dell’utente, il comfort e l’integrazione con i processi del flusso di lavoro esistenti.
L’importanza di queste nuove conoscenze risiede nel loro potenziale di migliorare la pratica medica sfruttando la tecnologia all’avanguardia per migliorare i risultati dei pazienti ed espandere l’accesso a un’assistenza sanitaria di qualità a livello globale. Se l’AR/VR si rivelasse efficace nel migliorare l’accuratezza procedurale, potrebbe portare a progressi significativi nella fornitura di assistenza sanitaria, in particolare nelle comunità sottoservite e in contesti con risorse limitate, sfruttando l’assistenza remota. Inoltre, le conoscenze acquisite da questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di future applicazioni AR/VR assistite dall’intelligenza artificiale in medicina, guidando l’innovazione e migliorando lo standard di cura in varie specialità mediche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Louis Horn, MD
- Numero di telefono: 5033811645
- Email: hornj@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ksenia (kasimova), MD
- Numero di telefono: 6507889458
- Email: kasimova@stanford.edu
Luoghi di studio
-
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford Hospital and Clinics
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Contatto:
- Ksenia Kasimova, MD
- Numero di telefono: 6507889458
- Email: kasimova@stanford.edu
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Investigatore principale:
- Jean Louis-Horn, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti che si presentano per procedure ecoguidate, con stato fisico ASA I, II o III.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- incarcerazione
- IMC >35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: AR/VR
Tecnologia AR/VR per procedure ecoguidate.
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I partecipanti riceveranno l'intervento, che prevede l'utilizzo della tecnologia AR/VR durante le procedure guidate da ultrasuoni (ad esempio anestesia regionale, posizionamento della linea).
Tutti i partecipanti riceveranno cure standard pre e post blocco o linea come farebbero normalmente per la procedura guidata dagli ultrasuoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo della procedura (Blocco Primario)
Lasso di tempo: Documentare il risultato del blocco prima dell'intervento (almeno 30 minuti dopo il completamento del blocco) o entro un'ora dall'arrivo al PACU
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Documentare il risultato del blocco in fase preoperatoria, se fattibile, o in PACU testando la funzione sensoriale (spray freddo) e motoria su tutti i nervi coperti dal blocco
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Documentare il risultato del blocco prima dell'intervento (almeno 30 minuti dopo il completamento del blocco) o entro un'ora dall'arrivo al PACU
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Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Gli equivalenti in milligrammi di morfina (MME) verranno misurati dopo l'intervento
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Punteggi del trend del dolore su una scala NRS a 11 punti (da 0 a 10) dopo la procedura
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12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento del blocco
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Verrà utilizzato un breve sondaggio per raccogliere dati sulla percezione dei medici in merito alla facilità d'uso, all'efficacia e all'esperienza complessiva con gli strumenti AR/VR rispetto ai metodi tradizionali.
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Entro 24 ore dal completamento del blocco
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Durata della procedura
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Verrà calcolato il tempo della procedura dall'inserimento iniziale dell'ago alla rimozione dell'ago
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Durante la procedura
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Passaggio/reindirizzamento dell'ago
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Verrà calcolato il numero di volte in cui un medico deve rimuovere completamente l'ago dal paziente e ripetere il tentativo.
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Durante la procedura
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Visualizzazione dell'ago
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal completamento del blocco
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Un punteggio soggettivo verrà valutato in un breve sondaggio rivolto ai medici.
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Entro 24 ore dal completamento del blocco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75204
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