- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06550193
AR/VR w procedurach medycznych pod kontrolą USG
Wykorzystanie rzeczywistości rozszerzonej (AR) lub rzeczywistości wirtualnej (VR) w celu zwiększenia precyzji i dokładności procedur medycznych pod kontrolą USG
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą wyciągnąć z tego badania kilka kluczowych wniosków. Po pierwsze, mają nadzieję określić, w jakim stopniu technologia rzeczywistości rozszerzonej (AR) lub rzeczywistości wirtualnej (VR) może zwiększyć precyzję i dokładność procedur medycznych pod kontrolą ultrasonografii, takich jak znieczulenie miejscowe i umieszczanie linii. Obejmuje to ocenę, czy wizualizacja AR/VR prowadzi do lepszego umieszczenia igły i zmniejszenia częstości powikłań.
Ponadto badacze mają na celu ocenę użyteczności i akceptacji technologii AR/VR wśród klinicystów, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak doświadczenie użytkownika, komfort i integracja z istniejącymi procesami przepływu pracy.
Znaczenie tej nowej wiedzy polega na jej potencjale w zakresie poprawy praktyki medycznej poprzez wykorzystanie najnowocześniejszych technologii w celu poprawy wyników pacjentów i poszerzenia dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej na całym świecie. Jeśli AR/VR okaże się skuteczna w zwiększaniu dokładności procedur, może prowadzić do znacznych postępów w świadczeniu opieki zdrowotnej, szczególnie w społecznościach o niedostatecznym wsparciu i w placówkach o ograniczonych zasobach, poprzez wykorzystanie opieki zdalnej. Ponadto wnioski wyciągnięte z tego badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych zastosowań AR/VR wspomaganych sztuczną inteligencją w medycynie, stymulując innowacje i poprawiając standard opieki w różnych specjalizacjach medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Louis Horn, MD
- Numer telefonu: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ksenia (kasimova), MD
- Numer telefonu: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Ksenia Kasimova, MD
- Numer telefonu: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci zgłaszający się na zabiegi pod kontrolą USG, ze stanem fizycznym I, II lub III według ASA.
Kryteria wykluczenia:
- ciąża
- uwięzienie
- BMI >35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AR/VR
Technologia AR/VR w zabiegach pod kontrolą USG.
|
Uczestnicy otrzymają interwencję polegającą na wykorzystaniu technologii AR/VR podczas zabiegów pod kontrolą USG (np. znieczulenie przewodowe, założenie żyłki).
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę przed i po bloku lub na linii, tak jak zwykle w przypadku zabiegu pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia procedury (blok podstawowy)
Ramy czasowe: Udokumentuj wynik blokady przed operacją (co najmniej 30 minut po zakończeniu blokady) lub w ciągu godziny po przybyciu do PACU
|
Udokumentuj wynik blokady przed operacją, jeśli to możliwe, lub PACU, testując funkcje czuciowe (zimny spray) i motoryczne wszystkich nerwów objętych blokadą
|
Udokumentuj wynik blokady przed operacją (co najmniej 30 minut po zakończeniu blokady) lub w ciągu godziny po przybyciu do PACU
|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
Po operacji zostaną zmierzone miligramowe odpowiedniki morfiny (MME).
|
12 godzin po zabiegu
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
|
Trend punktacji bólu w 11-punktowej skali NRS (od 0 do 10) po zabiegu
|
12 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zakończenia bloku
|
Krótka ankieta zostanie wykorzystana w celu zebrania danych na temat postrzegania przez klinicystów łatwości użycia, skuteczności i ogólnego doświadczenia z narzędziami AR/VR w porównaniu z metodami tradycyjnymi.
|
W ciągu 24 godzin od zakończenia bloku
|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Obliczany będzie czas zabiegu od pierwszego wprowadzenia igły do usunięcia igły
|
Podczas zabiegu
|
|
Przejście/przekierowanie igły
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Obliczona zostanie liczba przypadków, w których lekarz będzie musiał całkowicie usunąć igłę z pacjenta i podjąć kolejną próbę.
|
Podczas zabiegu
|
|
Wizualizacja igły
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od zakończenia bloku
|
Subiektywny wynik zostanie oceniony na podstawie krótkiej ankiety skierowanej do lekarzy.
|
W ciągu 24 godzin od zakończenia bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny