- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06550193
AR/VR für ultraschallgeführte medizinische Verfahren
Der Einsatz von Augmented Reality (AR) oder Virtual Reality (VR) zur Verbesserung der Präzision und Genauigkeit ultraschallgesteuerter medizinischer Verfahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen aus dieser Studie mehrere wichtige Erkenntnisse gewinnen. Erstens wollen sie herausfinden, inwieweit Augmented-Reality- (AR) oder Virtual-Reality-Technologie (VR) die Präzision und Genauigkeit ultraschallgeführter medizinischer Verfahren wie Regionalanästhesie und Leitungsplatzierung verbessern kann. Dazu gehört die Bewertung, ob die AR/VR-Visualisierung zu einer verbesserten Nadelplatzierung und geringeren Komplikationsraten führt.
Darüber hinaus wollen die Forscher die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der AR/VR-Technologie bei Klinikern bewerten und dabei Faktoren wie Benutzererfahrung, Komfort und Integration in bestehende Arbeitsabläufe berücksichtigen.
Die Bedeutung dieses neuen Wissens liegt in seinem Potenzial, die medizinische Praxis durch den Einsatz modernster Technologie zu verbessern, um die Patientenergebnisse zu verbessern und den Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung weltweit zu erweitern. Wenn sich AR/VR bei der Verbesserung der Verfahrensgenauigkeit als wirksam erweist, könnte dies zu erheblichen Fortschritten in der Gesundheitsversorgung führen, insbesondere in unterversorgten Gemeinden und ressourcenbeschränkten Umgebungen, indem die Fernversorgung genutzt wird. Darüber hinaus könnten die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse in die Entwicklung künftiger KI-gestützter AR/VR-Anwendungen in der Medizin einfließen, Innovationen vorantreiben und den Versorgungsstandard in verschiedenen medizinischen Fachgebieten verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Louis Horn, MD
- Telefonnummer: 5033811645
- E-Mail: hornj@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ksenia (kasimova), MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-Mail: kasimova@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-Mail: kasimova@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich zu ultraschallgesteuerten Eingriffen vorstellen, mit ASA-Status I, II oder III.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Inhaftierung
- BMI >35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AR/VR
AR/VR-Technologie für ultraschallgeführte Eingriffe.
|
Die Teilnehmer erhalten den Eingriff, der den Einsatz von AR/VR-Technologie bei ultraschallgeführten Eingriffen (z. B. Regionalanästhesie, Platzierung von Leitungen) beinhaltet.
Alle Teilnehmer erhalten vor und nach der Blockade oder ambulanten Versorgung die übliche Standardversorgung, wie sie es normalerweise auch bei ultraschallgesteuerten Eingriffen tun würden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgsquote des Verfahrens (Primärblock)
Zeitfenster: Dokumentieren Sie das Blockierungsergebnis präoperativ (mindestens 30 Minuten nach Abschluss der Blockade) oder innerhalb einer Stunde nach Ankunft auf der Intensivstation
|
Dokumentieren Sie das Blockierungsergebnis präoperativ, wenn möglich, oder in der PACU, indem Sie die sensorische (Kältespray) und motorische Funktion aller von der Blockade abgedeckten Nerven testen
|
Dokumentieren Sie das Blockierungsergebnis präoperativ (mindestens 30 Minuten nach Abschluss der Blockade) oder innerhalb einer Stunde nach Ankunft auf der Intensivstation
|
|
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
|
Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) werden postoperativ gemessen
|
12 Stunden nach der Operation
|
|
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
|
Trendschmerzwerte auf der 11-Punkte-NRS-Skala (von 0 bis 10) nach dem Eingriff
|
12 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit des Arztes
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Blockabschluss
|
Eine kurze Umfrage wird genutzt, um Daten über die Wahrnehmung der Ärzte hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit, Wirksamkeit und Gesamterfahrung mit AR/VR-Tools im Vergleich zu herkömmlichen Methoden zu sammeln.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach Blockabschluss
|
|
Verfahrensdauer
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Die Dauer des Eingriffs vom ersten Einführen der Nadel bis zum Entfernen der Nadel wird berechnet
|
Während des Eingriffs
|
|
Nadeldurchlauf/-umlenkung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
|
Es wird berechnet, wie oft ein Arzt die Nadel vollständig aus dem Patienten entfernen und es erneut versuchen muss.
|
Während des Eingriffs
|
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Nadelvisualisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Blockabschluss
|
Eine subjektive Bewertung wird anhand einer kurzen Umfrage unter Ärzten ermittelt.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach Blockabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 75204
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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