- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06550193
AR/VR ultraääniohjatuille lääketieteellisille toimenpiteille
Lisätyn todellisuuden (AR) tai virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö ultraääniohjattujen lääketieteellisten toimenpiteiden tarkkuuden ja tarkkuuden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät oppimaan tästä tutkimuksesta useita keskeisiä oivalluksia. Ensinnäkin he haluavat selvittää, missä määrin lisätyn todellisuuden (AR) tai virtuaalitodellisuuden (VR) teknologia voi parantaa ultraääniohjattujen lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten aluepuudutuksen ja linjan sijoittelun, tarkkuutta ja tarkkuutta. Tämä sisältää sen arvioinnin, parantaako AR/VR-visualisointi neulan sijoittelua ja vähentää komplikaatioiden määrää.
Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan AR/VR-teknologian käytettävyyttä ja hyväksyntää kliinikkojen keskuudessa ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin käyttökokemus, mukavuus ja integrointi olemassa oleviin työnkulkuprosesseihin.
Tämän uuden tiedon merkitys on siinä, että se voi parantaa lääketieteellistä käytäntöä hyödyntämällä huipputeknologiaa potilaiden hoitotuloksen parantamiseksi ja laadukkaan terveydenhuollon saatavuuden laajentamiseksi maailmanlaajuisesti. Jos AR/VR osoittautuu tehokkaaksi parantamaan toimenpiteiden tarkkuutta, se voi johtaa merkittäviin edistysaskeliin terveydenhuollon toimittamisessa, erityisesti alipalveltuissa yhteisöissä ja resurssirajoitteisissa olosuhteissa hyödyntämällä etähoitoa. Lisäksi tästä tutkimuksesta saadut oivallukset voisivat olla hyödyllisiä tulevaisuuden tekoälyavusteisten AR/VR-sovellusten kehittämisessä lääketieteessä, mikä edistää innovaatioita ja parantaa hoidon tasoa eri lääketieteen erikoisaloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Louis Horn, MD
- Puhelinnumero: 5033811645
- Sähköposti: hornj@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ksenia (kasimova), MD
- Puhelinnumero: 6507889458
- Sähköposti: kasimova@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Hospital and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Ksenia Kasimova, MD
- Puhelinnumero: 6507889458
- Sähköposti: kasimova@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuispotilaat, jotka hakeutuvat ultraääniohjattuihin toimenpiteisiin ja joilla on ASA fyysinen tila I, II tai III.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vangitseminen
- BMI >35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AR/VR
AR/VR-tekniikka ultraääniohjattuihin toimenpiteisiin.
|
Osallistujat saavat intervention, jossa käytetään AR/VR-teknologiaa ultraääniohjattujen toimenpiteiden aikana (esim. aluepuudutus, linjan sijoitus).
Kaikki osallistujat saavat normaalia esi- ja jälkihoitoa, kuten normaalisti ultraääniohjatun toimenpiteen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistumisprosentti (ensisijainen lohko)
Aikaikkuna: Dokumentoi lohkon tulos ennen leikkausta (vähintään 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen) tai tunnin sisällä saavuttuasi PACU:hun
|
Dokumentoi lohkon tulos pre-op, jos mahdollista, tai PACU testaamalla sensorista (kylmäsumutetta) ja motorista toimintaa kaikissa lohkon kattamissa hermoissa
|
Dokumentoi lohkon tulos ennen leikkausta (vähintään 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen) tai tunnin sisällä saavuttuasi PACU:hun
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinimilligrammaekvivalentit (MME) mitataan leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Trendi kipupisteet 11 pisteen NRS-asteikolla (0-10) toimenpiteen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä lohkon valmistumisesta
|
Lyhyen kyselyn avulla kerätään tietoa kliinikoiden käsityksistä AR/VR-työkalujen käytön helppoudesta, tehokkuudesta ja yleisestä kokemuksesta perinteisiin menetelmiin verrattuna.
|
24 tunnin sisällä lohkon valmistumisesta
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpideaika ensimmäisestä neulan asettamisesta neulan poistoon lasketaan
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Neulan syöttö/uudelleenohjaus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kuinka monta kertaa kliinikon on poistettava neula potilaasta kokonaan ja uudelleenyritys lasketaan.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Neulan visualisointi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä lohkon valmistumisesta
|
Subjektiivinen pistemäärä arvioidaan kliinikoille tehdyllä lyhyellä kyselyllä.
|
24 tunnin sisällä lohkon valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .