AR/VR para procedimientos médicos guiados por ultrasonido
El uso de realidad aumentada (AR) o realidad virtual (VR) para mejorar la precisión y exactitud de los procedimientos médicos guiados por ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores pretenden aprender varios conocimientos clave de este estudio. En primer lugar, esperan determinar hasta qué punto la tecnología de realidad aumentada (AR) o realidad virtual (VR) puede mejorar la precisión y exactitud de los procedimientos médicos guiados por ultrasonido, como la anestesia regional y la colocación de vías. Esto incluye evaluar si la visualización AR/VR conduce a una mejor colocación de la aguja y a una reducción de las tasas de complicaciones.
Además, los investigadores tienen como objetivo evaluar la usabilidad y aceptación de la tecnología AR/VR entre los médicos, considerando factores como la experiencia del usuario, la comodidad y la integración con los procesos de flujo de trabajo existentes.
La importancia de este nuevo conocimiento radica en su potencial para mejorar la práctica médica aprovechando la tecnología de punta para mejorar los resultados de los pacientes y ampliar el acceso a una atención médica de calidad a nivel mundial. Si la AR/VR demuestra ser efectiva para mejorar la precisión de los procedimientos, podría conducir a avances significativos en la prestación de atención médica, particularmente en comunidades desatendidas y entornos con recursos limitados, al aprovechar la atención remota. Además, los conocimientos obtenidos de este estudio podrían informar el desarrollo de futuras aplicaciones de AR/VR asistidas por IA en medicina, impulsando la innovación y mejorando el estándar de atención en diversas especialidades médicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Louis Horn, MD
- Número de teléfono: 5033811645
- Correo electrónico: hornj@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ksenia (kasimova), MD
- Número de teléfono: 6507889458
- Correo electrónico: kasimova@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford Hospital and Clinics
-
Contacto:
- Ksenia Kasimova, MD
- Número de teléfono: 6507889458
- Correo electrónico: kasimova@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se presentan para procedimientos guiados por ecografía, con estado físico ASA I, II o III.
Criterios de exclusión:
- embarazo
- encarcelamiento
- IMC >35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RA/VR
Tecnología AR/VR para procedimientos guiados por ultrasonido.
|
Los participantes recibirán la intervención, que implica el uso de tecnología AR/VR durante procedimientos guiados por ultrasonido (p. ej., anestesia regional, colocación de vías).
Todos los participantes recibirán atención estándar previa y posterior al bloqueo o en la línea como lo harían normalmente para el procedimiento guiado por ultrasonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito del procedimiento (Bloque Primario)
Periodo de tiempo: Documente el resultado del bloqueo antes de la operación (al menos 30 minutos después de completar el bloqueo) o dentro de una hora después de llegar a la PACU.
|
Documente el resultado del bloqueo en el preoperatorio, si es posible, o en la PACU mediante pruebas de la función sensorial (rociador frío) y motora en todos los nervios cubiertos por el bloqueo.
|
Documente el resultado del bloqueo antes de la operación (al menos 30 minutos después de completar el bloqueo) o dentro de una hora después de llegar a la PACU.
|
|
Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
Los equivalentes de miligramos de morfina (MME) se medirán después de la operación.
|
12 horas después de la cirugía
|
|
Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
Puntuaciones de tendencia del dolor en una escala NRS de 11 puntos (de 0 a 10) después del procedimiento
|
12 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del médico
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización del bloque
|
Se utilizará una breve encuesta para recopilar datos sobre las percepciones de los médicos sobre la facilidad de uso, la eficacia y la experiencia general con herramientas AR/VR en comparación con los métodos tradicionales.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización del bloque
|
|
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Se calculará el tiempo del procedimiento desde la inserción inicial de la aguja hasta su extracción.
|
Durante el procedimiento
|
|
Pase/redireccionamiento de la aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Se calculará la cantidad de veces que un médico debe retirar completamente la aguja del paciente y reintentarla.
|
Durante el procedimiento
|
|
Visualización de la aguja
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización del bloque
|
Se evaluará una puntuación subjetiva en una breve encuesta realizada a los médicos.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la finalización del bloque
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 75204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .