AR/VR voor echogeleide medische procedures
Het gebruik van Augmented Reality (AR) of Virtual Reality (VR) om de precisie en nauwkeurigheid van echogeleide medische procedures te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen uit dit onderzoek een aantal belangrijke inzichten leren. Ten eerste hopen ze te bepalen in hoeverre augmented reality (AR) of virtual reality (VR) technologie de precisie en nauwkeurigheid van echogeleide medische procedures, zoals regionale anesthesie en lijnplaatsing, kan verbeteren. Dit omvat het evalueren of AR/VR-visualisatie leidt tot een betere plaatsing van de naald en minder complicaties.
Bovendien willen de onderzoekers de bruikbaarheid en acceptatie van AR/VR-technologie onder artsen evalueren, waarbij rekening wordt gehouden met factoren als gebruikerservaring, comfort en integratie met bestaande workflowprocessen.
Het belang van deze nieuwe kennis ligt in het potentieel ervan om de medische praktijk te verbeteren door gebruik te maken van geavanceerde technologie om de patiëntresultaten te verbeteren en de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg wereldwijd uit te breiden. Als AR/VR effectief blijkt te zijn in het verbeteren van de procedurele nauwkeurigheid, zou dit kunnen leiden tot aanzienlijke vooruitgang in de gezondheidszorg, vooral in achtergestelde gemeenschappen en omgevingen met beperkte middelen, door gebruik te maken van zorg op afstand. Bovendien kunnen de inzichten uit dit onderzoek de ontwikkeling van toekomstige AI-ondersteunde AR/VR-toepassingen in de geneeskunde informeren, waardoor innovatie wordt gestimuleerd en de zorgstandaard in verschillende medische specialismen wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-Louis Horn, MD
- Telefoonnummer: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ksenia (kasimova), MD
- Telefoonnummer: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Hospital and Clinics
-
Contact:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefoonnummer: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die zich presenteren voor echogeleide procedures, met ASA fysieke status I, II of III.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- opsluiting
- BMI >35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AR/VR
AR/VR-technologie voor echogeleide procedures.
|
Deelnemers krijgen de interventie, waarbij gebruik wordt gemaakt van AR/VR-technologie tijdens echogeleide procedures (bijvoorbeeld regionale anesthesie, lijnplaatsing).
Alle deelnemers krijgen standaard pre- en post-block- of lijnzorg zoals ze normaal zouden doen bij de echogeleide procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van procedures (primair blok)
Tijdsspanne: Documenteer het blokresultaat preoperatief (minstens 30 minuten na voltooiing van het blok), of binnen een uur na aankomst bij PACU
|
Documenteer het resultaat van de blokkade voorafgaand aan de operatie, indien mogelijk, of tijdens PACU door de sensorische (koude spray) en motorische functie te testen op alle zenuwen die door de blokkade worden bedekt
|
Documenteer het blokresultaat preoperatief (minstens 30 minuten na voltooiing van het blok), of binnen een uur na aankomst bij PACU
|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Morfine milligram equivalenten (MME) zullen postoperatief worden gemeten
|
12 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Trendpijnscores op een 11-punts NRS-schaal (van 0 tot 10) na de procedure
|
12 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van artsen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van het blok
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een korte enquête om gegevens te verzamelen over de perceptie van artsen over het gebruiksgemak, de effectiviteit en de algemene ervaring met AR/VR-instrumenten in vergelijking met traditionele methoden.
|
Binnen 24 uur na voltooiing van het blok
|
|
Procedureduur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De proceduretijd vanaf het inbrengen van de naald tot het verwijderen van de naald wordt berekend
|
Tijdens de procedure
|
|
Naalddoorgang/omleiding
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het aantal keren dat een arts de naald volledig uit de patiënt moet verwijderen en opnieuw moet proberen, wordt berekend.
|
Tijdens de procedure
|
|
Visualisatie van de naald
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na voltooiing van het blok
|
Een subjectieve score zal worden beoordeeld op basis van een korte enquête onder artsen.
|
Binnen 24 uur na voltooiing van het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 75204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .