AR/VR pour les procédures médicales guidées par échographie
L'utilisation de la réalité augmentée (AR) ou de la réalité virtuelle (VR) pour améliorer la précision et l'exactitude des procédures médicales guidées par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à tirer plusieurs informations clés de cette étude. Premièrement, ils espèrent déterminer dans quelle mesure la technologie de réalité augmentée (RA) ou de réalité virtuelle (VR) peut améliorer la précision et l’exactitude des procédures médicales guidées par échographie, telles que l’anesthésie régionale et le placement de lignes. Cela comprend l’évaluation si la visualisation AR/VR conduit à un meilleur placement de l’aiguille et à une réduction des taux de complications.
De plus, les enquêteurs visent à évaluer l'utilisabilité et l'acceptation de la technologie AR/VR parmi les cliniciens, en tenant compte de facteurs tels que l'expérience utilisateur, le confort et l'intégration avec les processus de flux de travail existants.
L’importance de ces nouvelles connaissances réside dans leur potentiel à améliorer la pratique médicale en tirant parti d’une technologie de pointe pour améliorer les résultats pour les patients et élargir l’accès à des soins de santé de qualité à l’échelle mondiale. Si la RA/RV s’avère efficace pour améliorer la précision des procédures, elle pourrait conduire à des progrès significatifs dans la prestation des soins de santé, en particulier dans les communautés mal desservies et les contextes aux ressources limitées, en tirant parti des soins à distance. De plus, les informations tirées de cette étude pourraient éclairer le développement de futures applications AR/VR assistées par l’IA en médecine, stimulant l’innovation et améliorant la norme de soins dans diverses spécialités médicales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Louis Horn, MD
- Numéro de téléphone: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ksenia (kasimova), MD
- Numéro de téléphone: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford Hospital and Clinics
-
Contact:
- Ksenia Kasimova, MD
- Numéro de téléphone: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- patients adultes se présentant pour des procédures échoguidées, avec un statut physique ASA I, II ou III.
Critères d'exclusion :
- grossesse
- incarcération
- IMC >35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: RA/RV
Technologie AR/VR pour les procédures guidées par échographie.
|
Les participants recevront l'intervention, qui implique l'utilisation de la technologie AR/VR pendant les procédures guidées par échographie (par exemple, anesthésie régionale, mise en place d'une ligne).
Tous les participants recevront des soins standard avant et après le bloc ou en ligne comme ils le feraient normalement pour la procédure guidée par échographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réussite de la procédure (bloc primaire)
Délai: Documenter le résultat du bloc en préopératoire (au moins 30 minutes après la fin du bloc) ou dans l'heure suivant son arrivée à la PACU.
|
Documentez le résultat du bloc en préopératoire, si possible, ou en PACU en testant la fonction sensorielle (spray froid) et motrice sur tous les nerfs couverts par le bloc.
|
Documenter le résultat du bloc en préopératoire (au moins 30 minutes après la fin du bloc) ou dans l'heure suivant son arrivée à la PACU.
|
|
Consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 12 heures après l'opération
|
Les équivalents milligrammes de morphine (MME) seront mesurés en postopératoire
|
12 heures après l'opération
|
|
Scores de douleur postopératoire
Délai: 12 heures après l'opération
|
Tendance des scores de douleur sur l'échelle NRS à 11 points (de 0 à 10) après la procédure
|
12 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des cliniciens
Délai: Dans les 24 heures suivant la fin du bloc
|
Une courte enquête sera utilisée pour recueillir des données sur les perceptions des cliniciens sur la facilité d'utilisation, l'efficacité et l'expérience globale des outils AR/VR par rapport aux méthodes traditionnelles.
|
Dans les 24 heures suivant la fin du bloc
|
|
Durée de la procédure
Délai: Pendant la procédure
|
Le temps de la procédure depuis l'insertion initiale de l'aiguille jusqu'au retrait de l'aiguille sera calculé
|
Pendant la procédure
|
|
Passage/redirection de l'aiguille
Délai: Pendant la procédure
|
Le nombre de fois qu'un clinicien doit retirer complètement l'aiguille du patient et réessayer sera calculé.
|
Pendant la procédure
|
|
Visualisation de l'aiguille
Délai: Dans les 24 heures suivant la fin du bloc
|
Un score subjectif sera évalué sur une courte enquête auprès des cliniciens.
|
Dans les 24 heures suivant la fin du bloc
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 75204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .