- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06550193
AR/VR för ultraljudsvägledda medicinska procedurer
Användningen av Augmented Reality (AR) eller Virtual Reality (VR) för att förbättra precisionen och noggrannheten i ultraljudsstyrda medicinska procedurer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna strävar efter att lära sig flera viktiga insikter från denna studie. För det första hoppas de kunna fastställa i vilken utsträckning förstärkt verklighet (AR) eller virtuell verklighet (VR) teknologi kan förbättra precisionen och noggrannheten i ultraljudsstyrda medicinska procedurer, såsom regional anestesi och linjeplacering. Detta inkluderar att utvärdera om AR/VR-visualisering leder till förbättrad nålplacering och minskade komplikationsfrekvenser.
Vidare syftar utredarna till att utvärdera användbarheten och acceptansen av AR/VR-teknik bland kliniker, med hänsyn till faktorer som användarupplevelse, komfort och integration med befintliga arbetsflödesprocesser.
Vikten av denna nya kunskap ligger i dess potential att förbättra medicinsk praxis genom att utnyttja banbrytande teknologi för att förbättra patientresultat och utöka tillgången till kvalitetssjukvård globalt. Om AR/VR visar sig vara effektiva för att förbättra procedurnoggrannheten, kan det leda till betydande framsteg inom hälsovård, särskilt i underbetjänade samhällen och resursbegränsade miljöer genom att utnyttja fjärrvård. Dessutom kan insikter som erhållits från denna studie informera om utvecklingen av framtida AI-assisterade AR/VR-applikationer inom medicin, driva på innovation och förbättra vårdstandarden inom olika medicinska specialiteter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Louis Horn, MD
- Telefonnummer: 5033811645
- E-post: hornj@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ksenia (kasimova), MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-post: kasimova@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-post: kasimova@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som presenterar sig för ultraljudsvägledda procedurer, med ASA fysisk status I, II eller III.
Uteslutningskriterier:
- graviditet
- fängslande
- BMI >35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AR/VR
AR/VR-teknik för ultraljudsstyrda procedurer.
|
Deltagarna kommer att få interventionen, som innebär att man använder AR/VR-teknik under ultraljudsstyrda procedurer (t.ex. regional anestesi, linjeplacering).
Alla deltagare kommer att få standardvård före och efter blockering eller linjevård som de normalt skulle få för den ultraljudsvägledda proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurframgångsfrekvens (primärt block)
Tidsram: Dokumentera blockeringsresultatet preoperativt (minst 30 minuter efter blockeringens slutförande), eller inom en timme efter ankomsten till PACU
|
Dokumentera blockeringsresultatet i pre-op, om möjligt, eller PACU genom att testa sensorisk (kallspray) och motorisk funktion på alla nerver som täcks av blocket
|
Dokumentera blockeringsresultatet preoperativt (minst 30 minuter efter blockeringens slutförande), eller inom en timme efter ankomsten till PACU
|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Morfinmilligramekvivalenter (MME) kommer att mätas postoperativt
|
12 timmar efter operationen
|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Trendsmärtpoäng på 11-gradig NRS-skala (från 0 till 10) efter proceduren
|
12 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens tillfredsställelse
Tidsram: Inom 24 timmar efter blockeringens slutförande
|
En kort undersökning kommer att användas för att samla in data om klinikers uppfattning om användarvänligheten, effektiviteten och den övergripande erfarenheten av AR/VR-verktyg jämfört med traditionella metoder.
|
Inom 24 timmar efter blockeringens slutförande
|
|
Procedurens varaktighet
Tidsram: Under proceduren
|
Procedurtiden från första nålen införs till att nålen tas bort kommer att beräknas
|
Under proceduren
|
|
Nålpass/omdirigering
Tidsram: Under proceduren
|
Antalet gånger en läkare måste ta bort nålen från patienten helt och ett nytt försök kommer att beräknas.
|
Under proceduren
|
|
Nålvisualisering
Tidsram: Inom 24 timmar efter blockeringens slutförande
|
En subjektiv poäng kommer att bedömas på en kort undersökning till läkare.
|
Inom 24 timmar efter blockeringens slutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 75204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .