- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06550193
AR/VR ultrahanggal vezérelt orvosi eljárásokhoz
A kiterjesztett valóság (AR) vagy a virtuális valóság (VR) használata az ultrahanggal vezérelt orvosi eljárások pontosságának és pontosságának növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók célja, hogy több kulcsfontosságú betekintést tanuljanak ebből a tanulmányból. Először is azt remélik, hogy meghatározzák, hogy a kiterjesztett valóság (AR) vagy a virtuális valóság (VR) technológia milyen mértékben javíthatja az ultrahanggal vezérelt orvosi eljárások, például a regionális érzéstelenítés és a vonalelhelyezés pontosságát. Ez magában foglalja annak értékelését, hogy az AR/VR vizualizáció javítja-e a tűelhelyezést és csökkenti-e a szövődmények arányát.
A kutatók emellett arra törekednek, hogy értékeljék az AR/VR technológia használhatóságát és elfogadottságát a klinikusok körében, figyelembe véve olyan tényezőket, mint a felhasználói élmény, a kényelem és a meglévő munkafolyamatokkal való integráció.
Ennek az új tudásnak a jelentősége abban rejlik, hogy az élvonalbeli technológiát felhasználva javítja az orvosi gyakorlatot a betegek kimenetelének javítása és a minőségi egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés globális kiterjesztése érdekében. Ha az AR/VR hatékonynak bizonyul az eljárási pontosság javításában, az jelentős előrelépéshez vezethet az egészségügyi ellátás terén, különösen a rosszul ellátott közösségekben és az erőforrások korlátozottságában a távellátás kihasználásával. Ezen túlmenően a tanulmányból nyert betekintések hasznosak lehetnek a mesterséges intelligencia által támogatott AR/VR-alkalmazások jövőbeni fejlesztéséhez az orvostudományban, ösztönözve az innovációt és javítva az ellátás színvonalát a különböző orvosi szakterületeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Louis Horn, MD
- Telefonszám: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ksenia (kasimova), MD
- Telefonszám: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefonszám: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ultrahang-vezérelt eljárásokra jelentkező felnőtt betegek, akiknek ASA fizikai állapota I, II vagy III.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- bebörtönzés
- BMI >35
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AR/VR
AR/VR technológia ultrahanggal vezérelt eljárásokhoz.
|
A résztvevők megkapják a beavatkozást, amely magában foglalja az AR/VR technológia alkalmazását az ultrahanggal vezérelt eljárások során (pl. regionális érzéstelenítés, vonalbehelyezés).
Minden résztvevő normál blokkolás előtti és utáni kezelésben részesül, mint általában az ultrahangos eljárás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás sikerességének aránya (elsődleges blokk)
Időkeret: Dokumentálja a blokk eredményét a műtét előtt (legalább 30 perccel a blokk befejezése után), vagy egy órán belül a PACU-ba érkezés után
|
Dokumentálja a blokkolás eredményét a pre-op, ha lehetséges, vagy PACU a szenzoros (hideg spray) és motoros működés tesztelésével a blokk által lefedett összes idegen
|
Dokumentálja a blokk eredményét a műtét előtt (legalább 30 perccel a blokk befejezése után), vagy egy órán belül a PACU-ba érkezés után
|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A morfium milligramm egyenértéket (MME) a műtét után mérik
|
12 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Trend fájdalompontszámok 11 pontos NRS skálán (0-tól 10-ig) az eljárást követően
|
12 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus elégedettség
Időkeret: A blokk befejezését követő 24 órán belül
|
Egy rövid felmérés segítségével adatokat gyűjtenek arról, hogy a klinikusok hogyan vélekednek az AR/VR eszközök egyszerű használatáról, hatékonyságáról és általános tapasztalatairól a hagyományos módszerekkel összehasonlítva.
|
A blokk befejezését követő 24 órán belül
|
|
Az eljárás időtartama
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eljárás időtartama a tű kezdeti behelyezésétől a tű eltávolításáig számítva
|
Az eljárás során
|
|
Tűpassz/átirányítás
Időkeret: Az eljárás során
|
Kiszámításra kerül, hogy a klinikusnak hányszor kell teljesen eltávolítania a tűt a páciensről, és az újbóli kísérletet ki kell számítani.
|
Az eljárás során
|
|
Tű vizualizáció
Időkeret: A blokk befejezését követő 24 órán belül
|
A szubjektív pontszámot a klinikusok számára készített rövid felmérés során értékelik.
|
A blokk befejezését követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .