AR/VR pro lékařské postupy řízené ultrazvukem
Využití rozšířené reality (AR) nebo virtuální reality (VR) ke zvýšení přesnosti a přesnosti lékařských postupů řízených ultrazvukem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je získat z této studie několik klíčových poznatků. Za prvé, doufají, že určí, do jaké míry může technologie rozšířené reality (AR) nebo virtuální reality (VR) zvýšit přesnost a přesnost lékařských postupů řízených ultrazvukem, jako je regionální anestezie a umístění linky. To zahrnuje vyhodnocení, zda vizualizace AR/VR vede ke zlepšení umístění jehly a snížení míry komplikací.
Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení použitelnosti a přijetí technologie AR/VR mezi lékaři, přičemž berou v úvahu faktory, jako je uživatelská zkušenost, pohodlí a integrace se stávajícími procesy pracovních toků.
Význam těchto nových poznatků spočívá v jejich potenciálu zlepšit lékařskou praxi využitím nejmodernějších technologií ke zlepšení výsledků pacientů a rozšíření přístupu ke kvalitní zdravotní péči po celém světě. Pokud se AR/VR ukáže jako efektivní při zvyšování přesnosti procedur, mohlo by to vést k významnému pokroku v poskytování zdravotní péče, zejména v komunitách s nedostatečnou obsluhou a v prostředí s omezenými zdroji díky využití vzdálené péče. Poznatky získané z této studie by navíc mohly být základem pro vývoj budoucích aplikací AR/VR s podporou umělé inteligence v medicíně, což by bylo hnacím motorem inovací a zlepšením standardu péče v různých lékařských specializacích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Louis Horn, MD
- Telefonní číslo: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ksenia (kasimova), MD
- Telefonní číslo: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford Hospital and Clinics
-
Kontakt:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefonní číslo: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělí pacienti, kteří se hlásí k výkonům řízeným ultrazvukem, s fyzickým stavem ASA I, II nebo III.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- uvěznění
- BMI >35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AR/VR
Technologie AR/VR pro ultrazvukem naváděné procedury.
|
Účastníci obdrží intervenci, která zahrnuje využití technologie AR/VR během ultrazvukem řízených procedur (např. regionální anestezie, umístění linky).
Všem účastníkům se dostane standardní péče před a po blokaci nebo liniové péče, jakou by normálně dostávali u procedury řízené ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost postupu (primární blok)
Časové okno: Zdokumentujte výsledek bloku před operací (nejméně 30 minut po dokončení bloku) nebo do jedné hodiny po příjezdu na PACU
|
Zdokumentujte výsledek bloku před operací, pokud je to možné, nebo PACU testováním senzorických (studený sprej) a motorických funkcí na všech nervech pokrytých blokem
|
Zdokumentujte výsledek bloku před operací (nejméně 30 minut po dokončení bloku) nebo do jedné hodiny po příjezdu na PACU
|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Pooperačně budou měřeny miligramové ekvivalenty morfinu (MME).
|
12 hodin po operaci
|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci
|
Trendové skóre bolesti na 11bodové škále NRS (od 0 do 10) po výkonu
|
12 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékaře
Časové okno: Do 24 hodin od dokončení bloku
|
Krátký průzkum bude využit ke shromáždění údajů o tom, jak lékaři vnímají snadnost použití, efektivitu a celkovou zkušenost s nástroji AR/VR ve srovnání s tradičními metodami.
|
Do 24 hodin od dokončení bloku
|
|
Délka procedury
Časové okno: Během procedury
|
Bude vypočítána doba postupu od počátečního zavedení jehly po vyjmutí jehly
|
Během procedury
|
|
Podání/přesměrování jehly
Časové okno: Během procedury
|
Vypočítá se, kolikrát musí lékař zcela odstranit jehlu z pacienta a opakovat pokus.
|
Během procedury
|
|
Vizualizace jehly
Časové okno: Do 24 hodin od dokončení bloku
|
Subjektivní skóre bude hodnoceno v krátkém průzkumu pro klinické lékaře.
|
Do 24 hodin od dokončení bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 75204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .