- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550193
AR/VR para procedimentos médicos guiados por ultrassom
O uso de realidade aumentada (AR) ou realidade virtual (VR) para aumentar a precisão e exatidão de procedimentos médicos guiados por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem aprender vários insights importantes deste estudo. Em primeiro lugar, eles esperam determinar até que ponto a tecnologia de realidade aumentada (AR) ou realidade virtual (VR) pode melhorar a precisão e a exatidão dos procedimentos médicos guiados por ultrassom, como anestesia regional e colocação de cateteres. Isso inclui avaliar se a visualização AR/VR leva a uma melhor colocação da agulha e à redução das taxas de complicações.
Além disso, os investigadores pretendem avaliar a usabilidade e aceitação da tecnologia AR/VR entre os médicos, considerando fatores como experiência do usuário, conforto e integração com processos de fluxo de trabalho existentes.
A importância deste novo conhecimento reside no seu potencial para melhorar a prática médica, aproveitando tecnologia de ponta para melhorar os resultados dos pacientes e expandir o acesso a cuidados de saúde de qualidade a nível mundial. Se a AR/VR se revelar eficaz no aumento da precisão dos procedimentos, poderá levar a avanços significativos na prestação de cuidados de saúde, especialmente em comunidades mal servidas e em ambientes com recursos limitados, aproveitando o atendimento remoto. Além disso, os conhecimentos obtidos com este estudo poderão informar o desenvolvimento de futuras aplicações de AR/VR assistidas por IA na medicina, impulsionando a inovação e melhorando o padrão de atendimento em diversas especialidades médicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Louis Horn, MD
- Número de telefone: 5033811645
- E-mail: hornj@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ksenia (kasimova), MD
- Número de telefone: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford Hospital and Clinics
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Contato:
- Ksenia Kasimova, MD
- Número de telefone: 6507889458
- E-mail: kasimova@stanford.edu
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Investigador principal:
- Jean Louis-Horn, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos que se apresentam para procedimentos guiados por ultrassom, com estado físico ASA I, II ou III.
Critérios de exclusão:
- gravidez
- encarceramento
- IMC >35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AR/RV
Tecnologia AR/VR para procedimentos guiados por ultrassom.
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Os participantes receberão a intervenção, que envolve a utilização da tecnologia AR/VR durante procedimentos guiados por ultrassom (por exemplo, anestesia regional, colocação de cateter).
Todos os participantes receberão cuidados padrão pré e pós-bloqueio ou linha, como normalmente fariam para o procedimento guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do procedimento (Bloco Primário)
Prazo: Documente o resultado do bloqueio no pré-operatório (pelo menos 30 minutos após a conclusão do bloqueio) ou dentro de uma hora após chegar à SRPA
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Documente o resultado do bloqueio no pré-operatório, se possível, ou na SRPA, testando a função sensorial (spray frio) e motora em todos os nervos cobertos pelo bloqueio
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Documente o resultado do bloqueio no pré-operatório (pelo menos 30 minutos após a conclusão do bloqueio) ou dentro de uma hora após chegar à SRPA
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Equivalentes em miligramas de morfina (MME) serão medidos no pós-operatório
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12 horas após a cirurgia
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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Pontuações de tendência de dor na escala NRS de 11 pontos (de 0 a 10) após o procedimento
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12 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do médico
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão do bloco
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Uma breve pesquisa será utilizada para coletar dados sobre as percepções dos médicos sobre a facilidade de uso, eficácia e experiência geral com ferramentas de AR/VR em comparação com métodos tradicionais.
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Dentro de 24 horas após a conclusão do bloco
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Duração do procedimento
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo do procedimento desde a inserção inicial da agulha até a remoção da agulha será calculado
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Durante o procedimento
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Passagem/redirecionamento da agulha
Prazo: Durante o procedimento
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Será calculado o número de vezes que um médico deve remover completamente a agulha do paciente e tentar novamente.
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Durante o procedimento
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Visualização da agulha
Prazo: Dentro de 24 horas após a conclusão do bloco
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Uma pontuação subjetiva será avaliada em uma breve pesquisa com os médicos.
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Dentro de 24 horas após a conclusão do bloco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 75204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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