- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06550193
AR/VR for ultralydveiledede medisinske prosedyrer
Bruken av Augmented Reality (AR) eller Virtual Reality (VR) for å forbedre presisjonen og nøyaktigheten til ultralydveiledede medisinske prosedyrer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å lære flere viktige innsikter fra denne studien. For det første håper de å finne ut i hvilken grad utvidet virkelighet (AR) eller virtuell virkelighet (VR) teknologi kan forbedre presisjonen og nøyaktigheten til ultralydveiledede medisinske prosedyrer, for eksempel regional anestesi og linjeplassering. Dette inkluderer å evaluere om AR/VR-visualisering fører til forbedret nåleplassering og reduserte komplikasjonsfrekvenser.
Videre har etterforskerne som mål å evaluere brukervennligheten og aksepten av AR/VR-teknologi blant klinikere, med tanke på faktorer som brukeropplevelse, komfort og integrasjon med eksisterende arbeidsflytprosesser.
Betydningen av denne nye kunnskapen ligger i dens potensial til å forbedre medisinsk praksis ved å utnytte banebrytende teknologi for å forbedre pasientresultater og utvide tilgangen til kvalitetshelsetjenester globalt. Hvis AR/VR viser seg å være effektive for å forbedre prosedyrenøyaktigheten, kan det føre til betydelige fremskritt innen levering av helsetjenester, spesielt i undertjente samfunn og ressursbegrensede omgivelser ved å utnytte fjernpleie. I tillegg kan innsikt oppnådd fra denne studien informere utviklingen av fremtidige AI-assisterte AR/VR-applikasjoner innen medisin, drive innovasjon og forbedre standarden for omsorg på tvers av ulike medisinske spesialiteter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Louis Horn, MD
- Telefonnummer: 5033811645
- E-post: hornj@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ksenia (kasimova), MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-post: kasimova@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Hospital and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Ksenia Kasimova, MD
- Telefonnummer: 6507889458
- E-post: kasimova@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne pasienter som presenterer for ultralydveiledede prosedyrer, med ASA fysisk status I, II eller III.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- fengsling
- BMI >35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AR/VR
AR/VR-teknologi for ultralydveilede prosedyrer.
|
Deltakerne vil motta intervensjonen, som innebærer bruk av AR/VR-teknologi under ultralydveilede prosedyrer (f.eks. regional anestesi, linjeplassering).
Alle deltakere vil motta standard pre- og postblokk- eller linjepleie som de normalt ville gjort for den ultralydveiledede prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyresuksessrate (primær blokk)
Tidsramme: Dokumenter blokkeringsresultatet preoperativt (minst 30 minutter etter blokkering), eller innen én time etter ankomst til PACU
|
Dokumenter blokkeringsresultatet i pre-op, hvis mulig, eller PACU ved å teste sensorisk (kaldspray) og motorisk funksjon på alle nerver som dekkes av blokken
|
Dokumenter blokkeringsresultatet preoperativt (minst 30 minutter etter blokkering), eller innen én time etter ankomst til PACU
|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
Morfin milligram ekvivalenter (MME) vil bli målt postoperativt
|
12 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
|
Trend smerteskåre på 11-punkts NRS-skala (fra 0 til 10) etter prosedyren
|
12 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikertilfredshet
Tidsramme: Innen 24 timer etter blokkering
|
En kort undersøkelse vil bli brukt for å samle data om klinikeres oppfatning av brukervennlighet, effektivitet og generell erfaring med AR/VR-verktøy sammenlignet med tradisjonelle metoder.
|
Innen 24 timer etter blokkering
|
|
Prosedyrens varighet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Prosedyretiden fra første nålen settes inn til nålen fjernes vil bli beregnet
|
Under prosedyren
|
|
Nålepass/omdirigering
Tidsramme: Under prosedyren
|
Antall ganger en kliniker må fjerne kanylen fullstendig fra pasienten og et nytt forsøk vil bli beregnet.
|
Under prosedyren
|
|
Nålevisualisering
Tidsramme: Innen 24 timer etter blokkering
|
En subjektiv poengsum vil bli vurdert på en kort spørreundersøkelse til klinikere.
|
Innen 24 timer etter blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 75204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .