경구용 강력한 아편유사제를 사용한 수술 후 복합 진통제 (ORORA)
2024년 8월 14일 업데이트: Tsu-Te Yeh, Tri-Service General Hospital
복합 진통제 후 일반적인 정형외과 수술에 대한 경구용 강력한 아편유사제의 임상적 효과에 관한 연구
이는 일반적인 정형외과 수술 후 통증 관리를 위한 경구용 강력한 아편유사제의 임상적 효과에 초점을 맞춘 전향적 관찰 사례 연구입니다. 이 연구의 목적은 경구용 강력한 아편유사제를 사용한 복합 진통제의 효과를 평가하고, 일반적인 아편유사제 관련 부작용을 줄이고, 개선하는 것입니다. 환자의 순응도와 만족도.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tsu-te Yeh, MD
- 전화번호: 88081 886-2-87923311
- 이메일: tsutey@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tim TH Wang, PhD
- 전화번호: 886-939081832
- 이메일: asahi.tim@gmail.com
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 114
- TriService General Hospital
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연락하다:
- Tsu-te Yeh, MD
- 이메일: tsutey@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 수술 치료를 위해 입원한 환자가 등록될 수 있습니다.
- 내부 고정 수술이 필요한 상지, 하지 또는 골반의 골절
- 척추 융합 수술
- 관절 치환 수술
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다음 치료 중 하나를 받아야 합니다.
(1) 내부 고정 수술이 필요한 상지 또는 하지 또는 골반 골절 (2) 척추 융합 수술 (3) 관절 치환 수술 3. 수술 후 통증 조절을 위해 복합 진통제가 필요한 경우 그/그녀의 의사.
4. 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 본 연구를 위한 임상 설문지 및 의료 관련 정보 수집에 동의합니다.
제외 기준:
- 수술 후 입원 기간 동안 1일 이내에 경구용 강력한 아편유사제를 투여받지 않았거나 투여만 받은 환자(오피오이드 약물에 불내성 또는 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자 포함).
- 수술 전 7일 이내 또는 수술 후 입원 기간 동안 지속형 아편유사제 주사를 받았거나 사용할 예정인 환자.
- 수술 후 통증 조절을 위해 환자 조절 진통제를 사용하는 환자.
- 약물 남용 병력이 있거나 다른 오피오이드 수용체 작용제 또는 길항제(예: 날록손 또는 메타돈)로 지속적인 치료가 필요한 환자.
- 수술 전 28일부터 퇴원할 때까지 지속적으로 약물조절이 필요한 정신질환의 병력이 있는 환자.
- 연구 조사관이 부적격하다고 간주하는 기타 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골절 고정
내부 고정 수술이 필요한 상지, 하지 또는 골반의 골절
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의사가 기본 진통제로 경구용 강력한 아편유사제를 사용하는 수술 후 복합 진통제를 선택합니다.
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척추 융합
척추 융합 수술
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의사가 기본 진통제로 경구용 강력한 아편유사제를 사용하는 수술 후 복합 진통제를 선택합니다.
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관절성형술
관절 치환 수술
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의사가 기본 진통제로 경구용 강력한 아편유사제를 사용하는 수술 후 복합 진통제를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 통증 점수 변화
기간: 입원 기간 중(약 1주일 이내) 1일 2회, 첫 재방문 시 1일, 수술 후 3개월에
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복합적인 통증 조절에 경구용 강력한 아편유사제를 포함시키는 효능을 평가합니다.
이를 위해 수술 후 치료 중 참가자의 통증 점수 변화를 관찰할 것입니다.
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입원 기간 중(약 1주일 이내) 1일 2회, 첫 재방문 시 1일, 수술 후 3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응 발생
기간: 입원 중(약 1주일 이내)
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호흡 억제 및 중독과 같은 전통적인 모르핀 유사 약물과 관련된 일반적인 부작용을 피하여 치료 안전성과 환자 편안함을 향상시킵니다.
우리는 경구용 강력한 아편유사제와 관련된 이상반응의 발생률을 모니터링할 것입니다.
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입원 중(약 1주일 이내)
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경구용 강력한 아편유사제 준수
기간: 입원 중(약 1주일 이내)
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주사제에서 경구제로 전환하여 진통제의 편의성을 향상시켜 환자가 치료 계획을 더 쉽게 받아들이고 준수할 수 있도록 합니다.
경구용 강력한 아편유사제의 순응률을 측정합니다.
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입원 중(약 1주일 이내)
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의사의 글로벌 인상 - 개선 척도(CGI-I)
기간: 입원 중(약 1주일 이내), 첫 재방문 시 1일, 수술 후 3개월
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통증 조절의 효과는 임상의가 개입 시작 시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 평가하도록 요구하는 7점 척도로 평가됩니다.
1단계 = 매우 개선됨, 7단계 = 매우 악화됨
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입원 중(약 1주일 이내), 첫 재방문 시 1일, 수술 후 3개월
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환자 보고 결과에 따른 통증 조절 만족도
기간: 입원 종료(수술 후 약 1주일 후)
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경구 투여를 통해 치료에 대한 환자의 수용성을 높이고, 치료 계획에 대한 자신감을 높이고, 순응도와 효과를 높입니다.
환자 만족도 및 통증 개선은 5점 척도 설문지를 통해 평가됩니다.
1=매우 불만족, 2=불만족, 3=보통, 4=만족, 5=매우 만족.
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입원 종료(수술 후 약 1주일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsu-te Yeh, MD, TriService General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORORA24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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