Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen multimodaalinen analgesia oraalisilla vahvoilla opioideilla (ORORA)

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Tsu-Te Yeh, Tri-Service General Hospital

Tutkimus suun kautta otettavien vahvojen opioidien kliinisestä tehokkuudesta yleisissä ortopedisissa leikkauksissa multimodaalisen analgesian jälkeen

Tämä on prospektiivinen havainnollinen tapaustutkimus, joka keskittyy suun kautta otettavien vahvojen opioidien kliiniseen tehokkuuteen yleisten ortopedisten leikkausten jälkeisessä kivunhoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen analgesian tehokkuutta suun kautta otetuilla vahvoilla opioideilla, vähentää yleisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja parantaa potilaan suostumus ja tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tsu-te Yeh, MD
  • Puhelinnumero: 88081 886-2-87923311
  • Sähköposti: tsutey@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • TriService General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa seuraavan kirurgisen hoidon vuoksi, voidaan ottaa mukaan:

  1. Ylä- tai alaraajojen tai lantion murtuma, joka vaatii sisäistä kiinnitysleikkausta
  2. Selkärangan fuusiokirurgia
  3. Nivelleikkaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi
  2. Sinun on suoritettava jokin seuraavista hoidoista:

(1) Ylä- tai alaraajojen tai lantion murtuma, joka vaatii sisäistä kiinnitysleikkausta (2) Selkärangan fuusioleikkaus (3) Nivelleikkaus 3. Vaatii multimodaalisia kipulääkkeitä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, oraaliset vahvat opioidit ensisijaisena opioidikipulääkkeenä, arvioiden mukaan hänen lääkärinsä.

4. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake ja hyväksy kliinisten kyselylomakkeiden ja lääketieteellisten tietojen kerääminen tätä tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole saaneet mitään tai ovat saaneet vain suun kautta potentteja opioideja enintään 1 päivän ajan leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (mukaan lukien ne, joiden tiedetään olevan opioidilääkkeiden intoleranssi tai allerginen).
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet tai joiden odotetaan käyttävän pitkävaikutteisia opioidi-injektioita 7 päivän sisällä ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
  3. Potilaat, jotka käyttävät potilaan kontrolloimia kipulääkkeitä kivunhallintaan leikkauksen jälkeen.
  4. Potilaat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa muilla opioidireseptorin agonisteilla tai antagonisteilla (kuten naloksonilla tai metadonilla).
  5. Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia ja jotka tarvitsevat edelleen lääkitystä 28 vuorokautta ennen leikkausta kotiutukseen saakka.
  6. Muut tapaukset, jotka tutkimustutkija ei katsonut tukikelpoisiksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Murtuman kiinnitys
Ylä- tai alaraajojen tai lantion murtuma, joka vaatii sisäistä kiinnitysleikkausta
Lääke: Multimodaalinen analgesia oraalisilla vahvoilla opioideilla
Lääkärin valinta leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen kivunlievitykseen, jossa runkokipulääkkeenä on oraalinen vahva opioidi
Selkärangan fuusio
Selkärangan fuusiokirurgia
Lääke: Multimodaalinen analgesia oraalisilla vahvoilla opioideilla
Lääkärin valinta leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen kivunlievitykseen, jossa runkokipulääkkeenä on oraalinen vahva opioidi
Nivelleikkaus
Lääke: Multimodaalinen analgesia oraalisilla vahvoilla opioideilla
Lääkärin valinta leikkauksen jälkeiseen multimodaaliseen kivunlievitykseen, jossa runkokipulääkkeenä on oraalinen vahva opioidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Kahdesti päivässä sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä), ensimmäisellä 1 päivän paluukäynnillä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Arvioi oraalisten vahvojen opioidien sisällyttämisen tehokkuutta multimodaaliseen kivunhallintaan. Tätä tarkoitusta varten tarkkailemme muutoksia kipupisteissä osallistujien kesken leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
Kahdesti päivässä sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä), ensimmäisellä 1 päivän paluukäynnillä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä)
Vältä perinteisiin morfiinin kaltaisiin lääkkeisiin liittyviä yleisiä haittavaikutuksia, kuten hengityslamaa ja riippuvuutta hoidon turvallisuuden ja potilaan mukavuuden parantamiseksi. Seuraamme oraalisiin voimakkaisiin opioideihin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheyttä.
Sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä)
Suun kautta otettavien vahvojen opioidien vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä)
Paranna kipulääkkeiden käyttömukavuutta siirtymällä injektioista oraaliseen antamiseen, mikä helpottaa potilaiden hyväksymistä ja noudattamista hoitosuunnitelmassa. Suun kautta otettavien vahvojen opioidien hoitomyöntyvyysaste mitataan.
Sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä)
Lääkärin globaali vaikutelma – parannusasteikko (CGI-I)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä), ensimmäisellä 1 päivän paluukäynnillä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kivunhallinnan tehokkuutta arvioidaan 7-pisteen asteikolla, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan intervention alussa. Asteikko 1 = Erittäin paljon parannettu ja asteikko 7 = erittäin paljon huonompi
Sairaalahoidon aikana (noin viikon sisällä), ensimmäisellä 1 päivän paluukäynnillä ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tyytyväisyys kivunhallintaan potilaiden raportin tuloksen mukaan
Aikaikkuna: Sairaalahoidon päättyminen (noin 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Paranna potilaiden hoidon hyväksyntää käyttämällä oraalista antoa, lisäämällä luottamusta hoitosuunnitelmaan ja lisäämällä hoitoon sitoutumista ja tehokkuutta. Potilaiden tyytyväisyyttä ja kivun paranemista arvioidaan 5 pisteen asteikolla. 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = melko, 4 = tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen.
Sairaalahoidon päättyminen (noin 1 viikko leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsu-te Yeh, MD, TriService General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORORA24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujilta voidaan kerätä vain anonymisoituja ja tunnistamattomia tietoja laitoksen arviointilautakunnan hyväksynnän mukaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa