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고관절 수술에서 수술 중 오피오이드 소비에 대한 통각 수준(NOL) 모니터링의 효과

2024년 10월 8일 업데이트: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
고관절 수술은 가장 고통스러운 수술 중 하나이며, 부적절한 통증 관리는 수술 후 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 고관절 수술 후 만성 통증 발생률은 11~40%로 상당히 높습니다. 이러한 이유로 고관절 수술은 복잡하고 전문적인 수술입니다. 통증 관리 측면에서 통증 관리는 다중 모드 진통 기술로 제공되어야 합니다. 부위 마취 기술은 또한 다중 모드 진통의 중요한 단계를 구성합니다. 유럽 부위 마취 협회가 개척한 수술 절차에 따르면, 피막 주위 신경 차단(PENG) 차단은 다음과 같습니다. 다중 모드 진통 단계 가이드에서 고관절 수술에 대한 근거 수준이 높은 권장 사항 중 하나입니다. 문헌에는 고관절 수술에서 PENG 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하는 연구가 있지만 결과는 모순됩니다. 또한 수술 중 통증 모니터링 이 연구에서는 사용되지 않았으며 대신 객관적이지 않을 수 있는 혈역학적 매개 변수에 따라 수술 중 진통 관리가 제공되었습니다. 오피오이드 주입은 수술 중 진통 관리에 사용됩니다. 오피오이드 사용이 부족하여 효과적인 진통을 제공하지 못하는 동안 효과가 있을 수 있습니다. 과도한 오피오이드 사용은 부작용도 많습니다. 따라서 모든 환자에게 동일한 용량의 오피오이드 주입을 투여하는 것은 옳지 않습니다. 문헌의 데이터와 일상 실습에서 볼 수 있듯이 전신 마취 하에서 환자의 통증을 모니터링하는 데 혈역학 매개변수(예: 심박수, 혈압)가 사용되며 이러한 매개변수는 다른 여러 요인에 따라 변경될 수 있습니다. 통증이 교감신경계에 미치는 영향을 평가하여 통증 모니터링을 제공하는 것을 목표로 하는 제품이 시중에 나와 있지만 신뢰성이 완전히 입증되지 않아 사용 분야가 제한되어 있습니다. 침해수용 수준 지수(NoL) 모니터링은 다양한 매개변수(심박수, 심박수 변이도, 광용적맥파 파형 진폭, 피부 전도도 수준, 피부 전도도 변동 수 및 시간 미분)를 사용하여 각 환자를 개별적으로 평가하므로 효과적인 모니터링을 제공합니다. 전신 마취 하 수술에 사용할 수 있다는 연구 결과가 있지만 아직 일상적으로 사용되지는 않습니다. Ledowski et al. 및 Renoud-Roy et al. (8)은 전신 마취 하에서 NoL 지수 모니터링이 고통스러운 자극을 탐지하는 데 성공적이라는 것을 보여주었습니다. Espitalier et al.이 실시한 연구에서. 2021년 부인과 수술을 받는 환자에서 NoL 지수 모니터링은 수술 후 통증 점수에 영향을 주지 않고 수술 중 오피오이드 소비를 22% 줄였습니다. 이 연구를 계획하는 동안 우리는 수술 후 통증 관리가 매우 어렵고 중요한 고관절 수술에서 NoL 모니터링을 사용하는 것을 목표로 했습니다. 전신마취 환자의 객관적이고 개인화된 통증 관리를 제공합니다. 본 연구에서는 NoL 지수와 혈역학적 매개변수를 사용하여 오피오이드 소비 및 Peng 차단의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 문헌의 다른 연구를 살펴보면, 국소적 기법은 수술 후 기간에만 비교되었다. 수술 중 기간에서의 효과는 환자 기준으로 평가되지 않았으며, 아편유사제 주입 속도는 출혈, 약물 사용 등 많은 매개변수에 의해 영향을 받는 혈역학 소견에 따라 조정되었습니다. .본 연구에서는 수술 중 통증 모니터링과 맞춤형 진통 치료의 효과와 수술 중 기간과 수술 후 기간 모두에서 국소 기법을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취과학회) 신체상태 분류 I~IV 고관절 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 약물 연구에 대한 알레르기
  • 심각한 신장, 폐, 간 및 내분비 질환
  • 만성 통증의 병력이 있다
  • 출혈 체질의 병력이 있는 자
  • 두개 내압이 증가한 사람
  • 심각한 승모판 및/또는 대동맥 협착증이 있는 분
  • 정신질환 및 의사소통 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 대상 혈역학 환자에 따른 진통제 용도
시술/수술: 피막주위 신경군 차단(PENG) 전신마취 유도 전 초음파를 이용하여 0.25% 부피바카인(20 mL)을 사용하여 요근과 장골 사이에 Peng 차단을 실시하고 혈류계수에 따라 아편유사제 주입 속도를 조정합니다.
혈역학적 지표에 따라 조정될 환자
활성 비교기: NOL 모니터링에 따라 진통제를 사용할 환자
시술/수술: 피막주위 신경군 차단(PENG) 전신마취 유도 전 초음파를 이용하여 0.25% 부피바카인(20 mL)을 사용하여 요근과 장골 사이에 Peng 차단을 실시하고 NOL 모니터링에 따라 아편유사제 주입 속도를 조정합니다. .
NOL 모니터링에 따라 조정될 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중 사용된 레미펜타닐의 총량(mg)
수술 중
NRS 점수
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
0~10 사이의 숫자 평가 척도 점수(0= 통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
모르핀 소비
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
수술 후 모르핀의 양(mg)
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조진통제
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
구조 진통제의 사용
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간
환자에게 메스꺼움이나 구토가 있으면 기록됩니다.
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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