Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiception-tason (NOL) seurannan vaikutus leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen lonkkaleikkauksissa

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Lonkkaleikkaukset ovat yksi tuskallisimmista leikkauksista, ja riittämätön kivunhallinta lisää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kroonisen kivun ilmaantuvuus lonkkaleikkauksen jälkeen on melko korkea, 11-40%. Tästä syystä lonkkaleikkaukset ovat monimutkaisia ​​ja erikoistuneita leikkauksia. kivun hallinnassa. Kivun hallinta tulisi tarjota multimodaalisilla analgesiatekniikoilla. Aluepuudutuksen tekniikat ovat myös tärkeä askel multimodaalisessa analgesiassa. European Society of Regional Anesthesia -yhdistyksen pioneerien kirurgisten toimenpiteiden mukaan perikapsulaarinen hermokatkos (PENG) on multimodaalisen analgesiavaiheoppaan suositusten joukossa, joissa on runsaasti näyttöä lonkkaleikkauksesta.Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa verrataan PENG-salpauksen jälkeistä analgeettista tehokkuutta lonkkaleikkauksissa, mutta tulokset ovat ristiriitaisia.Lisäksi intraoperatiivinen kivun seuranta ei käytetty näissä tutkimuksissa, vaan leikkauksensisäinen analgesia hoidettiin hemodynaamisten parametrien mukaan, jotka eivät ehkä ole objektiivisia. Opioidi-infuusiota käytetään analgesian hoidossa intraoperatiivisen ajanjakson aikana. Vaikka opioidien riittämättömän käytön vuoksi ei tarjota tehokasta analgesiaa, sillä on vaikutuksia, liiallisella opioidien käytöllä on myös monia sivuvaikutuksia. Sen vuoksi ei olisi oikein antaa samaa annosta opioidi-infuusiota jokaiselle potilaalle. Kuten kirjallisuuden tiedoista ja päivittäisessä käytännössä on havaittu, hemodynaamisia parametreja (kuten sykettä, verenpainetta) käytetään potilaan kivun seurantaan yleisanestesiassa, ja nämä parametrit voivat muuttua monien muiden tekijöiden mukaan. Tosin jotkin laitteet jotka pyrkivät tarjoamaan kivun seurantaa arvioimalla kivun vaikutuksia sympaattiseen järjestelmään, ovat saatavilla markkinoilla, niiden käyttöalueet ovat jääneet rajallisiksi, koska niiden luotettavuutta ei ole täysin osoitettu. Nosiseptitason indeksin (NoL) seuranta tarjoaa tehokkaan seurannan, koska se arvioi jokaisen potilaan erikseen eri parametrien avulla (syke, sykkeen vaihtelu, fotopletysmografinen aaltomuodon amplitudi, ihon konduktanssitaso, ihon konduktanssin vaihteluiden määrä ja niiden aikajohdannaiset). ovat tutkimuksia, jotka osoittavat, että sitä voidaan käyttää leikkauksiin yleisanestesiassa, mutta sitä ei ole vielä käytetty rutiininomaisesti.Ledowski et al. ja Renoud-Roy et ai. (8) ovat osoittaneet, että NoL-indeksin seuranta yleisanestesiassa onnistuu havaitsemaan kivuliaita ärsykkeitä. Espitalier et al.:n suorittamassa tutkimuksessa. Vuonna 2021 gynekologisessa leikkauksessa NoL-indeksiseuranta vähensi intraoperatiivista opioidien kulutusta 22 % vaikuttamatta leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen. Tätä tutkimusta suunnitellessamme pyrittiin käyttämään NoL-seurantaa lonkkaleikkauksissa, joissa postoperatiivisen kivun hallinta on varsin haastavaa ja tärkeää, koska se tarjoaa objektiivisen ja yksilöllisen kivun hallinnan yleisanestesiassa oleville potilaille.Tässä tutkimuksessa pyrimme näkemään opioidien kulutuksen ja Peng-salpauksen tehokkuuden käyttämällä NoL-indeksiä ja hemodynaamisia parametreja. Kun tarkastellaan muita kirjallisuuden tutkimuksia, vaikutukset alueellisia tekniikoita on verrattu vain leikkauksen jälkeisellä kaudella. Sen vaikutuksia leikkauksen aikana ei ole arvioitu potilaskohtaisesti, ja opioidi-infuusionopeutta on sovitettu hemodynaamisilla löydöksillä, joihin vaikuttavat monet parametrit, kuten verenvuoto ja huumeiden käyttö .Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan intraoperatiivisen kivun seurannan ja yksilöllisen analgesiahoidon sekä alueellisen tekniikan vaikutuksia sekä intraoperatiivisella että postoperatiivisella jaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tilaluokitus I-IV potilaat, joille suunnitellaan lonkkaleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiat tutkimuslääkkeille
  • vakavia munuaisten, keuhkojen, maksan ja hormonaalisten sairauksien sairauksia
  • sinulla on ollut krooninen kipu
  • Ne, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  • Ne, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Ne, joilla on vaikea mitraali- ja/tai aorttastenoosi
  • psykiatrisista sairauksista ja kommunikaatiovaikeuksista kärsiville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Analgeettinen käyttö hoidettavien hemodynamiikkapotilaiden mukaan
Toimenpide/leikkaus: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) Ennen yleisanestesian induktiota Peng-salpaus suoritetaan psoas-jänteen ja suoliluun väliin 0,25 % bupivakaiinilla (20 ml) ultraäänellä ja opioidi-infuusion nopeutta säädetään hemodinaamisten parametrien mukaan.
Potilas, joka säädetään hemodynaamisten parametrien mukaan
Active Comparator: Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä NOL-valvonnan mukaan
Toimenpide/leikkaus: Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) Ennen yleisanestesian induktiota Peng-salpaus suoritetaan psoas-jänteen ja suoliluun väliin 0,25 % bupivakaiinilla (20 ml) ultraäänellä ja opioidi-infuusionopeutta säädetään NOL-valvonnan mukaan. .
Potilas, joka mukautetaan NOL-seurannan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana käytetyn remifentaniilin kokonaismäärä (mg)
Intraoperatiivinen
NRS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Numeerinen arviointiasteikon pisteet, välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Morfiinin määrä leikkauksen jälkeen (mg)
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia
Jos potilaalla oli pahoinvointia tai oksentelua, se kirjataan.
Leikkauksen jälkeiset 1., 6., 12. ja 24. tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö

Tilaa