Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av övervakning av nociceptionsnivå (NOL) på intraoperativ opioidkonsumtion vid höftoperationer

8 oktober 2024 uppdaterad av: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Höftoperationer är en av de mest smärtsamma kirurgiska operationerna, och otillräcklig smärtbehandling ökar postoperativ sjuklighet och dödlighet. Incidensen av kronisk smärta efter höftoperationer är ganska hög, 11-40%. Av denna anledning är höftoperationer komplexa och specialiserade operationer när det gäller smärtbehandling. Smärtbehandling bör tillhandahållas med multimodala analgesitekniker. Regionala anestesitekniker utgör också ett viktigt steg i multimodal analgesi. Enligt de kirurgiska ingrepp som banat väg för av European Society of Regional Anesthesia, är perikapsulär nervblockad (PENG) blockering bland rekommendationerna med hög evidens för höftkirurgi i den multimodala analgesi stegguiden.I litteraturen finns studier som jämför den postoperativa smärtstillande effekten av PENG-blockad vid höftoperationer, men resultaten är motsägelsefulla.Dessutom intraoperativ smärtövervakning användes inte i dessa studier, istället tillhandahölls intraoperativ smärtlindring enligt hemodynamiska parametrar, vilket kanske inte är objektivt. Opioidinfusion används för smärtlindring under den intraoperativa perioden. Även om effektiv smärtlindring inte tillhandahålls på grund av otillräcklig användning av opioid kommer det att ha effekter, överdriven användning av opioid har också många biverkningar. Därför skulle det inte vara korrekt att ge samma dos av opioidinfusion till varje patient. Som framgår av data i litteraturen och i daglig praxis används hemodynamiska parametrar (såsom hjärtfrekvens, blodtryck) för smärtövervakning av patienten under allmän anestesi, och dessa parametrar kan ändras beroende på många andra faktorer. Även om vissa enheter som syftar till att tillhandahålla smärtövervakning genom att utvärdera effekterna av smärta på det sympatiska systemet finns tillgängliga på marknaden, deras användningsområden har förblivit begränsade eftersom deras tillförlitlighet inte helt har visats. Övervakning av nociceptionsnivåindex (NoL) ger effektiv övervakning eftersom den utvärderar varje patient separat med hjälp av olika parametrar (hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, fotopletysmografisk vågforms amplitud, hudkonduktansnivå, antal hudkonduktansfluktuationer och deras tidsderivator). är studier som indikerar att det kan användas för operationer under narkos, har det ännu inte använts rutinmässigt.Ledowski et al. och Renoud-Roy et al. (8) har visat att övervakning av NoL-index under generell anestesi är framgångsrik för att upptäcka smärtsamma stimuli. I en studie utförd av Espitalier et al. år 2021 hos patienter som genomgick gynekologisk kirurgi, reducerade NoL-indexövervakning den intraoperativa opioidkonsumtionen med 22 % utan att påverka postoperativa smärtpoäng. Medan vi planerade denna studie siktade vi på att använda NoL-övervakning vid höftkirurgi, där postoperativ smärtbehandling är ganska utmanande och viktig, eftersom det ger objektiv och personlig smärtbehandling hos patienter under allmän anestesi.I denna studie syftade vi till att se effektiviteten av opioidkonsumtion och Peng-blockering genom att använda NoL-index och hemodynamiska parametrar.När andra studier i litteraturen undersöks kan effekterna av regionala tekniker har endast jämförts under den postoperativa perioden. Dess effekter under den intraoperativa perioden har inte utvärderats på patientbasis, och opioidinfusionshastigheten har justerats med hemodynamiska fynd, som påverkas av många parametrar som blödning och läkemedelsanvändning .I denna studie syftar vi till att jämföra effekterna av intraoperativ smärtövervakning och personlig analgesibehandling och den regionala tekniken både under den intraoperativa perioden och i den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassificering I-IV-patienter som är planerade att genomgå en höftoperation

Uteslutningskriterier:

  • Allergier mot studier av mediciner
  • allvarliga njur-, lung-, lever- och endokrina sjukdomar
  • har en historia av kronisk smärta
  • De med en historia av blödande diates
  • De med ökat intrakraniellt tryck
  • De med allvarlig mitral- och/eller aortastenos
  • patienter med psykiatriska sjukdomar och kommunikationssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Analgetisk användning enligt hemodynamik patienter som ska behandlas
Procedur/kirurgi: Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) Innan den allmänna anestesiinduktionen kommer Peng-blockad att utföras mellan psoas-senan och ilium med 0,25 % bupivakain (20 ml) med hjälp av ultraljud och kommer att justera opioidinfusionshastigheten enligt hemodinamiska parametrar
Patient som kommer att justeras enligt hemodynamisk parameter
Aktiv komparator: Patienter som kommer att använda analgetika enligt NOL-övervakning
Procedur/kirurgi: Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) Före induktionen av allmän anestesi kommer Peng-blockering att utföras mellan psoas-senan och ilium med 0,25 % bupivakain (20 ml) med hjälp av ultraljud och kommer att justera opioidinfusionshastigheten enligt NOL-övervakning .
Patient som kommer att justeras enligt NOL-övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanil konsumtion
Tidsram: Intraoperativ
Total mängd remifentanil som användes under operationen (mg)
Intraoperativ
NRS poäng
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Numerisk betygsskala poäng, mellan 0-10 (0= ingen smärta, 10=värsta smärta man kan tänka sig)
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Mängd morfin under den postoperativa perioden (mg)
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rescue smärtstillande
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Användning av räddningsanalgetikum
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna
Om patienten hade illamående eller kräkningar kommer det att registreras.
Postoperativa 1:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera