Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung der Überwachung des Nozizeptionsniveaus (NOL) auf den intraoperativen Opioidkonsum bei Hüftoperationen

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University
Hüftoperationen gehören zu den schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffen, und eine unzureichende Schmerzbehandlung erhöht die postoperative Morbidität und Mortalität. Die Häufigkeit chronischer Schmerzen nach Hüftoperationen ist mit 11–40 % recht hoch. Aus diesem Grund handelt es sich bei Hüftoperationen um komplexe und spezialisierte Eingriffe im Hinblick auf die Schmerzbehandlung. Die Schmerzbehandlung sollte mit multimodalen Analgesietechniken erfolgen. Regionalanästhesietechniken stellen ebenfalls einen wichtigen Schritt der multimodalen Analgesie dar. Gemäß den von der Europäischen Gesellschaft für Regionalanästhesie entwickelten chirurgischen Verfahren handelt es sich um eine perikapsuläre Nervenblockade (PENG). Zu den Empfehlungen mit hohem Evidenzgrad für Hüftoperationen im Multimodalen Analgesie-Schritte-Leitfaden. In der Literatur gibt es Studien, die die postoperative analgetische Wirksamkeit der PENG-Blockade bei Hüftoperationen vergleichen, die Ergebnisse sind jedoch widersprüchlich. Darüber hinaus erfolgt eine intraoperative Schmerzüberwachung wurde in diesen Studien nicht verwendet, sondern das intraoperative Analgesiemanagement erfolgte anhand hämodynamischer Parameter, die möglicherweise nicht objektiv sind. Eine Opioidinfusion wird beim Analgesiemanagement während der intraoperativen Phase eingesetzt. Eine wirksame Analgesie aufgrund unzureichender Opioidverwendung wird zwar nicht gewährleistet, Übermäßiger Opioidkonsum hat auch viele Nebenwirkungen. Daher wäre es nicht richtig, jedem Patienten die gleiche Dosis Opioidinfusion zu verabreichen. Wie aus den Daten in der Literatur und der täglichen Praxis hervorgeht, werden hämodynamische Parameter (wie Herzfrequenz, Blutdruck) zur Schmerzüberwachung des Patienten unter Vollnarkose verwendet, und diese Parameter können sich abhängig von vielen anderen Faktoren ändern. Obwohl einige Geräte Obwohl zwar auf dem Markt erhältliche Geräte erhältlich sind, die eine Schmerzüberwachung durch die Bewertung der Auswirkungen von Schmerzen auf das sympathische System ermöglichen sollen, sind ihre Anwendungsbereiche noch begrenzt, da ihre Zuverlässigkeit nicht vollständig nachgewiesen wurde. Die Überwachung des Nociception Level Index (NoL) bietet eine effektive Überwachung, da jeder Patient anhand verschiedener Parameter (Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Amplitude der photoplethysmografischen Wellenform, Hautleitfähigkeitsniveau, Anzahl der Hautleitfähigkeitsschwankungen und deren zeitliche Ableitungen) separat bewertet wird. Obwohl vorhanden Es gibt Studien, die darauf hinweisen, dass es für Operationen unter Vollnarkose verwendet werden kann, es wurde jedoch noch nicht routinemäßig eingesetzt.Ledowski et al. und Renoud-Roy et al. (8) haben gezeigt, dass die Überwachung des NoL-Index unter Vollnarkose erfolgreich bei der Erkennung schmerzhafter Reize ist. In einer Studie von Espitalier et al. Im Jahr 2021 reduzierte die NoL-Indexüberwachung bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterzogen, den intraoperativen Opioidkonsum um 22 %, ohne die postoperativen Schmerzwerte zu beeinflussen. Bei der Planung dieser Studie wollten wir die NoL-Überwachung in der Hüftchirurgie einsetzen, wo die postoperative Schmerzbehandlung sehr anspruchsvoll und wichtig ist Es ermöglicht eine objektive und personalisierte Schmerzbehandlung bei Patienten unter Vollnarkose. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit des Opioidkonsums und der Peng-Blockade mithilfe des NoL-Index und hämodynamischer Parameter untersuchen. Bei der Untersuchung anderer Studien in der Literatur wurden die Auswirkungen von Regionale Techniken wurden nur in der postoperativen Phase verglichen. Ihre Auswirkungen in der intraoperativen Phase wurden nicht auf Patientenbasis bewertet, und die Opioid-Infusionsrate wurde an hämodynamische Befunde angepasst, die von vielen Parametern wie Blutungen und Drogenkonsum beeinflusst werden .In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen der intraoperativen Schmerzüberwachung und der personalisierten Analgesiebehandlung sowie der regionalen Technik sowohl in der intraoperativen Phase als auch in der postoperativen Phase vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Patienten mit körperlichem Status der Klassifizierung I–IV, bei denen eine Hüftoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Studienmedikamente
  • schwere Nieren-, Lungen-, Leber- und endokrine Erkrankungen
  • eine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen haben
  • Personen mit einer Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • Diejenigen mit erhöhtem Hirndruck
  • Personen mit schwerer Mitral- und/oder Aortenstenose
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen und Kommunikationsschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Der Einsatz von Analgetika richtet sich nach der Hämodynamik des zu behandelnden Patienten
Verfahren/Operation: Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) Vor der Einleitung der Vollnarkose wird eine Peng-Blockade zwischen der Psoas-Sehne und dem Ilium mit 0,25 % Bupivacain (20 ml) unter Verwendung von Ultraschall durchgeführt und die Opioid-Infusionsrate entsprechend den hämodinamischen Parametern angepasst
Patient, der entsprechend dem hämodynamischen Parameter angepasst wird
Aktiver Komparator: Patienten, die gemäß NOL-Überwachung Analgetika verwenden
Verfahren/Operation: Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG) Vor der Einleitung der Vollnarkose wird eine Peng-Blockade zwischen der Psoas-Sehne und dem Ilium mit 0,25 % Bupivacain (20 ml) unter Verwendung von Ultraschall durchgeführt und die Opioid-Infusionsrate entsprechend der NOL-Überwachung angepasst .
Patient, der entsprechend der NOL-Überwachung angepasst wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Gesamtmenge des während der Operation verwendeten Remifentanils (mg)
Intraoperativ
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala, Werte zwischen 0 und 10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Morphinmenge in der postoperativen Phase (mg)
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgetikum
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Die Verwendung eines Notfallanalgetikums
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
Wenn der Patient Übelkeit oder Erbrechen hatte, wird dies aufgezeichnet.
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidgebrauch

Abonnieren