어린이의 심미적 공간 유지 장치로서 PEEK와 BruxZir의 평가
2024년 8월 16일 업데이트: Hagar Abozeid, Ain Shams University
소아의 심미적 기능적 공간 유지 장치로서 폴리에테르에테르케톤과 모놀리식 지르코니아의 평가(무작위 임상 시험)
두 가지 치아색 재료로 만든 두 가지 밴드 및 루프 공간 유지 장치를 비교하십시오. 다음과 관련된 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 및 모놀리식 지르코니아(BruxZir):
- 1년간의 추적 관찰 동안 장치의 탈착 또는 파절 빈도와 인접 치은의 건강 측면에서 공간 유지 장치의 임상적 성능.
- 반대 치아의 마모.
연구 개요
상세 설명
하악 양쪽 사분면에서 하악 제1유구치를 발치한 후, 구강스캐너로 인상채득을 합니다. 그런 다음 적절한 색상의 PEEK 및 모놀리식 지르코니아 'BruxZir' 블록을 사용하여 기능성 밴드 및 루프 공간 유지 장치를 구성하기 위해 CAD/CAM 실험실로 보내집니다.
양면 공간유지재 제작 후 MDP 모노머를 함유한 레진 루팅 시멘트로 합착합니다. 공간 유지 담당자를 위해 접합 후 사진을 촬영하고 환자에게 구강 위생 조치에 대한 정보와 교육을 제공합니다. 불편함이나 장치의 분리 또는 파손이 발생하는 경우에도 부모에게 전화하도록 요청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hagar Abozeid, PhD
- 전화번호: 0201110611169
- 이메일: Hagar_abozeid_22@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mariem Wassel, Professor
- 전화번호: 01064871416
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
임상 포함 기준:
- 하악 제1유구치의 양측 발치가 필요한 어린이 또는 개입 전 6개월 이내에 이전에 발치된 대구치가 있는 어린이(11).
- 무치악 부위의 근심측과 원위측에 치아가 존재합니다.
- Angle의 클래스 I 구치 관계 및/또는 플러시 터미널/근심 단계 기본 대구치 교합
방사선학적 포함 기준:
- 지대치와 관련된 치근단 및/또는 치근단부 병리학적 상태가 없습니다.
- 후속 치아(하악 제1소구치)의 치배 존재.
- 후속 치아 배아 위에 1mm 이상의 뼈가 존재함
제외 기준:
치수치료가 필요한 우식 지대치입니다.
- 전체 커버리지 복원이 필요한 우식 지대치 유치.
- 갈갈이나 악물기의 병력이 있는 환자.
- 의학적, 지적 또는 신체적 장애가 있는 환자.
- 후방교합, 개방교합, 깊은 교합 등의 이상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폴리에테르에테르케톤
PEEK '폴리에테르에테르케톤' Victrex®는 적절한 기계적 특성과 물리적 특성. 굴곡강도와 저항성이 높은 탄력있는 소재입니다. 변형에. 따라서 고정성 보철물 및 공간유지장치 등에 사용이 가능합니다. |
심미적 기능성 밴드 및 루프 공간 유지 장치로서 폴리에테르에테르케톤 'PEEK' 및 모놀리식 지르코니아 'Bruxzir'의 사용을 평가합니다.
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활성 비교기: 단일체 지르코니아
BruxZir®은 기존 지르코니아보다 굽힘 강도와 파괴 인성이 더 높고 구강 내 온도 변화를 견딜 수 있는 단일체 지르코니아 유형입니다.
그래서 공간유지장치로 활용이 가능해요
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심미적 기능성 밴드 및 루프 공간 유지 장치로서 폴리에테르에테르케톤 'PEEK' 및 모놀리식 지르코니아 'Bruxzir'의 사용을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성과
기간: 1년
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기기의 분리 또는 파손에 관한 것입니다.
분리 또는 파손이 발생하면 이는 실패를 의미합니다.
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1년
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잇몸 건강
기간: 1년
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Loe 및 Silness의 치은 지수.
여기서 점수 0은 정상적인 치은을 나타내고, 점수 1은 가벼운 염증(약간의 색상 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음)을 나타냅니다.
점수 2는 중등도의 염증(발적, 부종, 탐침 시 출혈)을 나타내고 점수 3은 심각한 염증(현저한 발적, 부종, 척추 출혈을 동반한 궤양)을 나타냅니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반대 치아의 마모
기간: 1년
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CAD/CAM 소프트웨어 Cerec 소프트웨어(Cerec 4.2, DentsplySirona, Bensheim, Germany)를 사용하여 표면의 부피 손실을 1년 후 마지막 추적 방문에서 계산했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nagwa Khattab, Professor, Ainshams U
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PED21-8D
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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