Evaluación de PEEK y BruxZir como mantenedores estéticos del espacio en niños
Evaluación de polieteretercetona y circonio monolítico como mantenedores estéticos del espacio funcional en niños (ensayo clínico aleatorizado)
Compare dos mantenedores de espacio de banda y bucle hechos de materiales del color de dos dientes; Polieterethercetona (PEEK) y Zirconia monolítica (BruxZir) en lo que respecta a:
- Desempeño clínico de los mantenedores de espacio en términos de frecuencia de descementado o fractura del aparato y salud de la encía adyacente durante un seguimiento de un año.
- Desgaste de los dientes antagonistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la extracción de los primeros molares primarios mandibulares en ambos cuadrantes mandibulares, se tomarán impresiones con un escáner intraoral. Luego, se enviará al laboratorio CAD/CAM para construir mantenedores de espacio funcionales de banda y bucle utilizando PEEK y bloques monolíticos de circonio 'BruxZir' con los tonos adecuados.
Después de la fabricación de los mantenedores de espacio de ambos lados, se cementarán con cemento de resina que contiene monómero MDP. Se tomarán fotografías después de la cementación de los mantenedores de espacio y se informará y educará al paciente sobre las medidas de higiene bucal. También se pedirá a los padres que llamen si ocurre alguna molestia, desprendimiento o fractura de los aparatos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hagar Abozeid, PhD
- Número de teléfono: 0201110611169
- Correo electrónico: Hagar_abozeid_22@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariem Wassel, Professor
- Número de teléfono: 01064871416
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión clínica:
- Niños que requieren extracción bilateral de primeros molares primarios mandibulares o aquellos con molares previamente extraídos no más de 6 meses antes de la intervención (11).
- Existencia de dientes en la cara mesial y distal del área edéntula.
- Relación molar de Clase I de Angle y/o oclusión del molar primario de paso mesial/terminal al ras
Criterios de inclusión radiográfica:
- Ninguna condición patológica periapical y/o furcural relacionada con los dientes pilares.
- Presencia de germen dental del diente siguiente (primeros premolares mandibulares).
- Presencia de más de 1 mm de hueso recubriendo el germen del diente sucesor.
Criterios de exclusión:
Dientes pilares cariados que requieren terapia pulpar.
- Dientes primarios pilares cariados que requieren una restauración de cobertura total.
- Pacientes con antecedentes de bruxismo y/o apretamiento.
- Pacientes con discapacidad médica, intelectual o física.
- Pacientes con anomalías como mordida cruzada posterior, mordida abierta y mordida profunda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: polieteretercetona
PEEK 'Polieteretercetona' Victrex® es un tipo de polímero con propiedades mecánicas y propiedades físicas. Es un material resiliente con alta resistencia a la flexión y resistencia. a la deformación. Por tanto, se puede utilizar en prótesis fijas y mantenedores de espacio. |
evaluar el uso de polieteretercetona 'PEEK' y circonio monolítico 'Bruxzir' como mantenedores estéticos funcionales de espacio en bandas y bucles.
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Comparador activo: circonita monolítica
BruxZir® es un tipo de circonio monolítico con mayor resistencia a la flexión y resistencia a la fractura que el circonio clásico y puede soportar los cambios de temperatura en la cavidad bucal.
Por lo tanto se puede utilizar como mantenedor de espacio.
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evaluar el uso de polieteretercetona 'PEEK' y circonio monolítico 'Bruxzir' como mantenedores estéticos funcionales de espacio en bandas y bucles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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respecto al desprendimiento o rotura del aparato.
Si se produce desunión o fractura, esto significa falla.
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1 año
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Salud gingival
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice gingival de Loe y Silness.
donde la puntuación 0 indica encía normal, la puntuación 1 es una inflamación leve (ligero cambio de color, ligero edema pero sin sangrado al sondaje).
la puntuación 2 indica inflamación moderada (enrojecimiento, edema, sangrado al sondaje) y la puntuación 3 se refiere a inflamación grave (enrojecimiento marcado, edema, ulceración con sangrado espontáneo).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgaste del diente opuesto.
Periodo de tiempo: 1 año
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utilizando el software CAD/CAM Cerec (Cerec 4.2, DentsplySirona, Bensheim, Alemania) la pérdida volumétrica en las superficies se calculó en la última visita de seguimiento después de 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nagwa Khattab, Professor, Ainshams U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PED21-8D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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