Valutazione di PEEK e BruxZir come mantenitori di spazio estetico nei bambini
Valutazione del polietereterchetone e della zirconio monolitico come mantenitori di spazio funzionale estetico nei bambini (uno studio clinico randomizzato)
Confronta due mantenitori di spazio a fascia e ad anello realizzati con due materiali del colore dei denti; Polietereterchetone (PEEK) e Zirconia monolitica (BruxZir) per quanto riguarda:
- Prestazioni cliniche dei mantenitori di spazio in termini di frequenza di distacco o frattura dell'apparecchio e salute della gengiva adiacente durante un follow-up di un anno.
- Usura dei denti antagonisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'estrazione dei primi molari primari mandibolari in entrambi i quadranti mandibolari, verranno prese le impronte con scanner intraorale. Quindi, verrà inviato al laboratorio CAD/CAM per costruire mantenitori di spazio funzionali a banda e anello utilizzando PEEK e blocchi monolitici di zirconio "BruxZir" con tonalità adeguate.
Dopo la realizzazione dei mantenitori di spazio su entrambi i lati, questi verranno cementati con cemento resinoso contenente monomero MDP. Dopo la cementazione verranno scattate fotografie per i mantenitori di spazio e il paziente verrà informato ed istruito sulle misure di igiene orale. Ai genitori verrà inoltre chiesto di chiamare in caso di disagio, distacco o rottura degli apparecchi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hagar Abozeid, PhD
- Numero di telefono: 0201110611169
- Email: Hagar_abozeid_22@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mariem Wassel, Professor
- Numero di telefono: 01064871416
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione clinica:
- Bambini che necessitano di estrazione bilaterale dei primi molari primari mandibolari o con molari precedentemente estratti non più di 6 mesi prima dell'intervento (11).
- Esistenza di denti sul lato mesiale e distale dell'area edentula.
- Rapporto molare di Classe I di Angle e/o occlusione molare primaria a livello terminale/mesiale
Criteri di inclusione radiografica:
- Nessuna condizione patologica periapicale e/o forcurale correlata ai denti pilastro.
- Presenza del germe del dente successivo (primi premolari mandibolari).
- Presenza di più di 1 mm di osso sopra il germe del dente successore
Criteri di esclusione:
Denti moncone cariati che necessitano di terapia pulpare.
- Denti primari moncone cariati che richiedono un restauro a copertura totale.
- Pazienti con storia di bruxismo e/o serraggio.
- Pazienti con disabilità mediche, intellettuali o fisiche.
- Pazienti con anomalie come morso incrociato posteriore, morso aperto e morso profondo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: polietereterchetone
PEEK 'Polietereterchetone' Victrex® è un tipo di polimero con adeguate caratteristiche meccaniche e proprietà fisiche. È un materiale resiliente con elevata resistenza alla flessione e alla resistenza alla deformazione. Pertanto può essere utilizzato in protesi fisse e mantenitori di spazio |
valutare l'uso del polietereterchetone "PEEK" e della zirconia monolitica "Bruxzir" come mantenitori di spazio estetici funzionali per bande e anse.
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Comparatore attivo: zirconio monolitico
BruxZir® è un tipo di zirconia monolitica con resistenza alla flessione e tenacia alla frattura superiore rispetto alla classica zirconia e può sopportare gli sbalzi di temperatura nel cavo orale.
Può quindi essere utilizzato come mantenitore di spazio
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valutare l'uso del polietereterchetone "PEEK" e della zirconia monolitica "Bruxzir" come mantenitori di spazio estetici funzionali per bande e anse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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riguardanti il distacco o la rottura dell'apparecchio.
se si verifica un distacco o una frattura, ciò significa fallimento.
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1 anno
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Salute gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
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Indice gengivale di Loe e Silness.
dove il punteggio 0 indica gengiva normale, il punteggio 1 lieve infiammazione (leggero cambiamento di colore, leggero edema ma nessun sanguinamento al sondaggio.
il punteggio 2 indica un'infiammazione moderata (arrossamento, edema, sanguinamento al sondaggio e il punteggio 3 si riferisce a un'infiammazione grave (arrossamento marcato, edema, ulcerazione con sanguinamento spontaneo).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usura del dente antagonista
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzando il software CAD/CAM Software Cerec (Cerec 4.2, DentsplySirona, Bensheim, Germania) la perdita volumetrica sulle superfici è stata calcolata nell'ultima visita di follow-up dopo 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nagwa Khattab, Professor, Ainshams U
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED21-8D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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