Bewertung von PEEK und BruxZir als ästhetische Platzhalter bei Kindern
Bewertung von Polyetheretherketon und monolithischem Zirkonoxid als ästhetische Funktionsraumerhalter bei Kindern (eine randomisierte klinische Studie)
Vergleichen Sie zwei Band- und Schlaufenplatzhalter aus zwei zahnfarbenen Materialien; Polyetherethherketon (PEEK) und monolithisches Zirkonoxid (BruxZir) im Hinblick auf:
- Klinische Leistung von Platzhaltern im Hinblick auf die Häufigkeit von Ablösungen oder Brüchen der Apparatur und die Gesundheit der angrenzenden Gingiva während einer einjährigen Nachuntersuchung.
- Abnutzung der Gegenzähne.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Extraktion der ersten Milchmolaren des Unterkiefers in beiden Unterkieferquadranten werden Abdrücke mit einem Intraoralscanner erstellt. Anschließend wird es an das CAD/CAM-Labor geschickt, um aus PEEK und monolithischen Zirkonoxidblöcken „BruxZir“ mit den richtigen Farben funktionelle Band- und Schleifenplatzhalter zu konstruieren.
Nach der Herstellung der Platzhalter beider Seiten werden diese mit MDP-Monomer enthaltendem Kunststoff-Befestigungszement zementiert. Nach der Zementierung werden für die Platzhalter Fotos gemacht und der Patient wird über die Mundhygienemaßnahmen informiert und aufgeklärt. Die Eltern werden auch gebeten, sich zu melden, wenn Beschwerden, Ablösungen oder Brüche der Geräte auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hagar Abozeid, PhD
- Telefonnummer: 0201110611169
- E-Mail: Hagar_abozeid_22@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mariem Wassel, Professor
- Telefonnummer: 01064871416
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Einschlusskriterien:
- Kinder, die eine bilaterale Extraktion der ersten Milchmolaren des Unterkiefers benötigen oder deren Molaren nicht mehr als 6 Monate vor dem Eingriff extrahiert wurden (11).
- Vorhandensein von Zähnen auf der mesialen und distalen Seite des zahnlosen Bereichs.
- Molarenbeziehung der Klasse I nach Angle und/oder bündige terminale/mesiale Stufe der primären Molarenokklusion
Radiologische Einschlusskriterien:
- Kein periapikaler und/oder furkuraler pathologischer Zustand im Zusammenhang mit den Pfeilerzähnen.
- Vorhandensein von Zahnkeimen des Folgezahns (untere erste Prämolaren).
- Vorhandensein von mehr als 1 mm Knochen über dem Nachfolgezahnkeim
Ausschlusskriterien:
Kariöse Pfeilerzähne, die eine Pulpatherapie erfordern.
- Kariöse Sekundärzähne, die eine vollflächige Restauration erfordern.
- Patienten mit Bruxismus und/oder Pressen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit medizinischen, geistigen oder körperlichen Behinderungen.
- Patienten mit Anomalien wie hinterem Kreuzbiss, offenem Biss und tiefem Biss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Polyetheretherketon
PEEK „Polyetheretherketon“ Victrex® ist ein Polymertyp mit geeigneten mechanischen und physikalische Eigenschaften. Es handelt sich um ein elastisches Material mit hoher Biegefestigkeit und Widerstandsfähigkeit zur Verformung. Daher kann es in festsitzenden Prothesen und Platzhaltern eingesetzt werden |
Bewerten Sie die Verwendung von Polyetheretherketon „PEEK“ und monolithischem Zirkonoxid „Bruxzir“ als ästhetische funktionelle Band- und Schleifenraumhalter.
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Aktiver Komparator: monolithisches Zirkonoxid
BruxZir® ist eine Art monolithisches Zirkonoxid mit höherer Biegefestigkeit und Bruchzähigkeit als das klassische Zirkonoxid und kann den Temperaturschwankungen in der Mundhöhle standhalten.
Daher kann es als Platzhalter eingesetzt werden
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Bewerten Sie die Verwendung von Polyetheretherketon „PEEK“ und monolithischem Zirkonoxid „Bruxzir“ als ästhetische funktionelle Band- und Schleifenraumhalter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 1 Jahr
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bezüglich Ablösung oder Bruch des Geräts.
Kommt es zu einer Ablösung oder einem Bruch, bedeutet dies ein Versagen.
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1 Jahr
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Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gingivaler Index von Loe und Silness.
Dabei zeigt der Wert 0 eine normale Gingiva an, der Wert 1 eine leichte Entzündung (leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, aber keine Blutung bei der Sondierung).
Der Wert 2 weist auf eine mittelschwere Entzündung hin (Rötung, Ödem, Blutung beim Sondieren) und der Wert 3 bezieht sich auf eine schwere Entzündung (deutliche Rötung, Ödem, Geschwürbildung mit Spontanblutung).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abnutzung des Gegenzahns
Zeitfenster: 1 Jahr
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Unter Verwendung der CAD/CAM-Software Cerec-Software (Cerec 4.2, DentsplySirona, Bensheim, Deutschland) wurden beim letzten Nachuntersuchungsbesuch nach einem Jahr Volumenverluste auf den Oberflächen berechnet
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nagwa Khattab, Professor, Ainshams U
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PED21-8D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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