Avaliação de PEEK e BruxZir como mantenedores de espaço estético em crianças
Avaliação da polieteretercetona e da zircônia monolítica como mantenedores do espaço funcional estético em crianças (um ensaio clínico randomizado)
Compare dois mantenedores de espaço de banda e loop feitos de materiais de duas cores de dente; Polieteretercetona (PEEK) e Zircônia monolítica (BruxZir) no que diz respeito a:
- Desempenho clínico dos mantenedores de espaço em termos de frequência de descolamento ou fratura do aparelho e saúde da gengiva adjacente durante um acompanhamento de um ano.
- Desgaste dos dentes opostos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a extração dos primeiros molares decíduos inferiores em ambos os quadrantes mandibulares, as impressões serão feitas com scanner intraoral. Em seguida, será enviado ao laboratório de CAD/CAM para construção de mantenedores funcionais de bandas e loops utilizando blocos de PEEK e zircônia monolítica 'BruxZir' com tonalidades adequadas.
Após a confecção dos mantenedores de espaço de ambas as faces, os mesmos serão cimentados com cimento resinoso contendo monômero MDP. Serão tiradas fotos após a cimentação para os mantenedores do espaço e o paciente será informado e orientado sobre as medidas de higiene bucal. Os pais também serão solicitados a ligar caso ocorra algum desconforto, descolamento ou fratura dos aparelhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hagar Abozeid, PhD
- Número de telefone: 0201110611169
- E-mail: Hagar_abozeid_22@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mariem Wassel, Professor
- Número de telefone: 01064871416
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão clínica:
- Crianças que necessitam de extração bilateral dos primeiros molares decíduos inferiores ou aquelas com molares previamente extraídos no máximo 6 meses antes da intervenção (11) .
- Existência de dentes na face mesial e distal da área edêntula.
- Relação molar de Classe I de Angle e/ou oclusão de molar primário de degrau terminal/mesial nivelado
Critérios de inclusão radiográfica:
- Nenhuma condição patológica periapical e/ou furcural relacionada aos dentes pilares.
- Presença de germe dentário do dente seguinte (primeiros pré-molares inferiores).
- Presença de mais de 1 mm de osso sobrejacente ao germe do dente sucessor
Critérios de exclusão:
Dentes pilares cariados que requerem terapia pulpar.
- Dentes decíduos pilares cariados que requerem uma restauração de cobertura total.
- Pacientes com história de bruxismo e/ou apertamento.
- Pacientes com deficiências médicas, intelectuais ou físicas.
- Pacientes com anomalias como mordida cruzada posterior, mordida aberta e mordida profunda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: polieteretercetona
PEEK 'Polieteretercetona' Victrex® é um tipo de polímero com propriedades mecânicas e propriedades físicas. É um material resiliente com alta resistência à flexão e resistência à deformação. Portanto, pode ser utilizado em próteses fixas e mantenedores de espaço |
avaliar o uso de polieteretercetona 'PEEK' e zircônia monolítica 'Bruxzir' como mantenedores estéticos funcionais de banda e espaço de alça.
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Comparador Ativo: zircônia monolítica
BruxZir® é um tipo de zircônia monolítica com maior resistência à flexão e resistência à fratura do que a zircônia clássica e pode suportar as mudanças de temperatura na cavidade oral.
Portanto, pode ser usado como mantenedor de espaço
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avaliar o uso de polieteretercetona 'PEEK' e zircônia monolítica 'Bruxzir' como mantenedores estéticos funcionais de banda e espaço de alça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico
Prazo: 1 ano
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em relação à descolagem ou fratura do aparelho.
se ocorrer descolamento ou fratura, isso significa falha.
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1 ano
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Saúde gengival
Prazo: 1 ano
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Índice gengival de Loe e Silness.
onde a pontuação 0 indica gengiva normal, a pontuação 1 inflamação leve (ligeira mudança de cor, leve edema, mas sem sangramento à sondagem).
a pontuação 2 indica inflamação moderada (vermelhidão, edema, sangramento à sondagem e a pontuação 3 refere-se à inflamação grave (vermelhidão acentuada, edema, ulceração com sangramento esponatnoeus).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desgaste do dente oposto
Prazo: 1 ano
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usando o software CAD/CAM Software Cerec (Cerec 4.2, DentsplySirona, Bensheim, Alemanha) a perda volumétrica nas superfícies foi calculada na última visita de acompanhamento após 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nagwa Khattab, Professor, Ainshams U
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PED21-8D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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