Оценка PEEK и BruxZir как средств поддержания эстетического пространства у детей
Оценка полиэфирэфиркетона и монолитного циркония как средств поддержания эстетического функционального пространства у детей (рандомизированное клиническое исследование)
Сравните два фиксатора пространства для полос и петель, изготовленных из материалов цвета двух зубов; Полиэфирэфиркетон (PEEK) и монолитный диоксид циркония (BruxZir) в отношении:
- Клинические характеристики фиксаторов пространства с точки зрения частоты отслоений или переломов аппарата и здоровья прилегающей десны в течение года наблюдения.
- Износ противоположных зубов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После удаления первых молочных моляров нижней челюсти в обоих нижнечелюстных квадрантах с помощью внутриротового сканера будут сняты оттиски. Затем его отправят в лабораторию CAD/CAM для создания функциональных фиксаторов пространства для полос и петель с использованием PEEK и монолитных блоков циркония «BruxZir» соответствующих оттенков.
После изготовления фиксаторов с обеих сторон их фиксируют полимерным фиксирующим цементом, содержащим мономер МДП. После фиксации будут сделаны фотографии для специалистов по уходу за пространством, а пациент будет проинформирован и обучен о мерах гигиены полости рта. Родителей также попросят позвонить, если возникнет дискомфорт, отслоение или поломка приспособлений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hagar Abozeid, PhD
- Номер телефона: 0201110611169
- Электронная почта: Hagar_abozeid_22@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariem Wassel, Professor
- Номер телефона: 01064871416
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинические критерии включения:
- Дети, которым требуется двустороннее удаление первых молочных моляров нижней челюсти, или дети, у которых моляры были удалены ранее не более чем за 6 месяцев до вмешательства (11).
- Наличие зубов на мезиальной и дистальной стороне беззубой области.
- Соотношение моляров I класса по Энглу и/или окклюзия первичных моляров на терминальной/мезиальной ступени
Рентгенологические критерии включения:
- Отсутствие периапикальных и/или фуркуральных патологических состояний, связанных с опорными зубами.
- Наличие зачатка последующего зуба (первые премоляры нижней челюсти).
- Наличие более 1 мм кости, покрывающей зачаток последующего зуба.
Критерии исключения:
Кариозные опорные зубы, требующие лечения пульпы.
- Кариозные опорные молочные зубы, требующие полной реставрации.
- Пациенты с бруксизмом и/или сжиманием зубов в анамнезе.
- Пациенты с медицинскими, интеллектуальными или физическими недостатками.
- Пациенты с такими аномалиями, как задний перекрестный прикус, открытый прикус и глубокий прикус.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: полиэфирэфиркетон
PEEK «Полиэфирэфиркетон» Victrex® представляет собой тип полимера с подходящими механическими и физические свойства. Это эластичный материал с высокой прочностью на изгиб и сопротивлением. к деформации. Поэтому его можно использовать в несъемных протезах и фиксаторах пространства. |
оценить использование полиэфирэфиркетона «PEEK» и монолитного диоксида циркония «Bruxzir» в качестве эстетических функциональных фиксаторов полос и пространства петель.
|
|
Активный компаратор: монолитный цирконий
BruxZir® — это тип монолитного диоксида циркония, обладающий более высокой прочностью на изгиб и вязкостью разрушения, чем классический диоксид циркония, и способный противостоять изменениям температуры в полости рта.
Поэтому его можно использовать в качестве хранителя пространства.
|
оценить использование полиэфирэфиркетона «PEEK» и монолитного диоксида циркония «Bruxzir» в качестве эстетических функциональных фиксаторов полос и пространства петель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
относительно отсоединения или поломки прибора.
если происходит отслоение или перелом, это означает неудачу.
|
1 год
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: 1 год
|
Десневой индекс Ло и молчания.
где балл 0 означает нормальную десну, балл 1 - легкое воспаление (небольшое изменение цвета, небольшой отек, но отсутствие кровотечения при зондировании).
2 балла указывают на умеренное воспаление (покраснение, отек, кровотечение при зондировании), а 3 балла — на тяжелое воспаление (выраженное покраснение, отек, изъязвление со спонтанным кровотечением).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Износ противоположного зуба
Временное ограничение: 1 год
|
с использованием программного обеспечения CAD/CAM программного обеспечения Cerec (Cerec 4.2, DentsplySirona, Бенсхайм, Германия) потери объема на поверхностях рассчитывались во время последнего контрольного визита через 1 год.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nagwa Khattab, Professor, Ainshams U
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PED21-8D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .