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급성 관상동맥 증후군 환자의 생체전기 임피던스 분석을 통한 신체 조성 추정.

2024년 8월 15일 업데이트: Diego Costa, Hospital de Clinicas José de San Martín

이 연구는 비만의 중요한 문제와 이것이 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에게 미치는 영향을 다루고 있습니다. 비만은 심혈관 질환의 위험 요소로 알려져 있지만, 새로운 증거에 따르면 관상동맥 질환이 있는 비만 환자는 더 나은 생존 결과를 얻을 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 "비만 역설"로 알려진 현상입니다.

우리 연구의 목표는 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 ACS 환자의 신체 구성을 조사하여 이 역설을 탐구하는 것입니다. 우리는 제지방량, 체지방, 체액량과 같은 매개변수를 평가하여 사망률, 심부전 및 신부전 발병률을 포함한 임상 결과와의 관계를 평가할 것입니다.

이 연구는 BMI보다는 신체 구성에 초점을 맞춤으로써 이러한 요인이 환자 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 보다 정확한 이해를 제공하고자 합니다. 아르헨티나의 주요 병원에서 실시된 이 연구는 ACS 예후에서 신체 구성의 역할에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 보다 개인화된 치료 전략을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

  1. 소개

    비만이 세계적인 전염병이라는 것은 의심의 여지가 없습니다. 세계보건기구(WHO)의 최신 자료에 따르면, 비만 유병률은 1975년 이래로 3배나 증가했습니다. 2016년 전 세계 비만인구는 6억 5천만 명으로 18세 이상 비만인구의 13%에 해당합니다. 정의는 간단합니다. 체질량 지수가 30보다 큰 것입니다. 게다가 예방 가능한 상황이기도 하다.

    개발도상국에서는 그 유병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 아르헨티나에서 실시된 영구 가구 조사 자료에 따르면, 2013년 비만 유병률은 20.8%였습니다. 이는 2009년판(18.0%)에 비해 15.6%, 2005년판(14.6%)에 비해 42.5% 증가한 수치입니다. 비만지표는 남성(22.9%)이 여성(18.8%)보다 높았고, 젊은층(7.7%)에 비해 노년층(50~64세에서 최대 29.6%)이 높았다.

    비만의 건강상의 중요성은 주로 심혈관 질환과의 관계에 기인합니다. 1999년에 발표된 남성 457,785명과 여성 588,369명을 분석한 고전적인 연구에서 비만으로 인한 전체 사망 위험은 각각 2.58배, 2.0배 더 높은 것으로 나타났습니다. 비만 남성의 심혈관계 사망 상대위험도는 2.9였으며, 95% 신뢰구간(CI95%)은 2.37~3.56이었다. 비만은 유리지방산의 대사를 증가시키고, 인슐린 감수성을 감소시키며, 교감신경 활동을 증가시키고, 염증을 촉진하고, 더 높은 응고성 상태를 유발합니다. 이러한 모든 요인은 관상동맥 질환의 발병에 기여할 수 있습니다.

    비만으로 인한 심혈관 질환의 잘 알려진 소인에도 불구하고 일단 확립되면 체중과의 관계는 더욱 복잡해집니다. 2002년에는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자의 비만이 미치는 영향을 분석한 연구가 발표되었습니다. Gruberet al. 9,633명의 환자의 데이터를 분석한 결과, 비만한 사람은 일반적으로 더 젊지만 심혈관 위험 요인(고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 및 흡연)이 더 많은 것으로 나타났습니다. 혈관 조영술 성공률은 모든 그룹에서 유사했지만 BMI가 정상일수록 심혈관 사망률이 높았습니다. 장기 사망의 경우 BMI는 다변량 분석에서 교차비(OR)가 0.94, CI95%가 0.94~0.98로 나타나 보호 요인인 것으로 나타났습니다. 이 효과는 "비만 역설"로 명명되었으며, 이는 다음과 같이 공식화될 수 있습니다. 비만한 사람은 관상동맥 질환의 위험이 더 높지만, 비만한 관상동맥 환자는 사망 위험이 더 낮습니다. 이는 ST 상승 급성 관상동맥 증후군(STEMI) 환자를 대상으로 한 최근 연구에서 확인되었으며, 50,149명의 환자 데이터를 분석한 결과 병원 사망률은 정상 체중의 경우 7.7%, 정상 체중의 경우 4.3%, 4.4%, 클래스 I, II, III 비만 대상자의 경우 각각 6.1%.

    비만 역설에 대한 첫 번째 설명은 항응고제 증가로 인한 출혈 위험 증가와 저체중 환자의 다른 비심장혈관 질환 존재 가능성을 중심으로 이루어졌습니다. 나중에 안지오텐신 II에 반응하여 심장 근세포에서도 합성될 수 있지만 주로 지방 조직에서 생성되는 매개체인 아디포넥틴에 관심이 주어졌습니다. 설치류에서 아디포넥틴은 근육의 지방산 산화를 증가시켜 인슐린 감수성을 향상시킵니다. 지방세포에서 생산됨에도 불구하고 아디포넥틴의 혈중 농도는 BMI에 반비례하며, 비만인 개인의 저아디포넥틴혈증은 인슐린 저항성과 혈장 C 반응성 단백질의 높은 수준과 관련이 있습니다. 아디포넥틴 수치가 4.0mg/dl 미만이면 관상동맥 질환 위험이 두 배로 높아질 수 있습니다.

    비만 역설에 대한 가능한 설명 외에도 BMI가 항상 체지방량을 반영하는 것은 아니며 신체 구성이 이러한 간단한 지수로 표시되지 않을 수도 있다는 사실이 밝혀졌습니다. ACS 환자를 대상으로 BMI와 허리둘레를 모두 측정한 연구에서 BMI는 낮지만 허리둘레는 높은 환자에서 사건 발생 횟수가 더 높은 경향이 발견되었습니다. 또 다른 연구에서는 허리둘레가 BMI보다 심근경색 크기와 더 높은 상관관계를 보였다.

    ACS 환자의 신체 구성의 역할에 대한 증거는 제한적입니다. 중국의 후향적 연구에서 Clínica Universidad de Navarra 공식을 사용하여 신장 기능이 손상된 환자의 체지방(BF)을 추정했습니다. 여기서 성별은 남성의 경우 0, 여성의 경우 1로 간주됩니다. BF = -44.988 + (0.503 × 연령) + (10.689 × 성별) + (3.172 × BMI) - (0.026 × BMI^2) + (0.181 × BMI × 성별) - (0.02 × BMI × 연령) - (0.005 × BMI^2 × 성별) + (0.00021 × BMI^2× 연령). 그들은 다변량 분석에서 체지방 증가와 제지방량 감소가 사망 위험 증가와 관련이 있다는 것을 발견했습니다. 그들은 또한 BMI가 높은 환자에서 사망률이 더 높지만 중간 BMI 값에서는 유의미한 증가가 없음을 발견했습니다. 미국에서 실시된 또 다른 연구에서는 안정형 관상동맥 질환 환자 570명을 대상으로 신체 주름 추정을 기반으로 체지방량을 분석한 결과, 체지방량 감소와 제지방량 모두 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

    비만도와 제지방량은 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 비침습적으로 저렴하고 빠르게 평가할 수 있습니다. 전체 신체 생체 임피던스를 통한 전체 신체 구성 추정은 V = ρ x S^2/R 방정식을 사용하여 수행할 수 있습니다. 여기서 V는 전체 체수분 또는 무지방 질량을 나타내는 전도 부피이고, ρ는 도체의 비저항입니다. S는 키이고 R은 한쪽 손목과 한쪽 발목에 배치된 4개의 표면 전극을 사용하여 측정한 전체 신체 저항입니다.

    라틴 아메리카에서는 신체 구성을 추정하기 위해 최소 두 건의 BIA 검증 연구가 수행되었습니다. Fjeld 등의 연구에서. 페루에서는 체성분 계산식의 교차 검증에 대한 상관계수가 0.96이었습니다. 아르헨티나에서는 2008년 Rodríguez et al. 는 두 가지 간단한 인체 측정 방법인 BIA와 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 추정한 신체 구성을 비교하고 소아 인구에서 이들 간의 상관 관계를 연구하는 것을 목표로 하는 연구를 수행했습니다. 그들은 간단한 인체 측정 방법(허리 둘레)과 생체 임피던스 및 DXA 사이에 좋은 상관 관계가 있음을 발견했지만 결과는 BIA와 DXA 사이에서도 상호 교환이 불가능했습니다.

    생체 임피던스로부터 신체 구성을 추정하기 위한 공식에 대한 교차 검증 연구에서 허용 가능한 정밀도로 높은 상관 계수와 작은 표준 추정 오차가 발견되었습니다. 이로 인해 이러한 한계에도 불구하고 다양한 인구 집단에 적용할 수 있다고 생각됩니다. 그러나 추정치가 모집단을 평가하는 데는 검증되고 매우 정확하지만 개별 피험자의 체성분을 결정하는 데에는 신뢰도가 떨어진다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

    안정형 관상동맥 질환 환자에서 BIA를 사용하여 신체 구성을 측정한 연구는 거의 없습니다. Puriet al. 477명의 개인을 정상, 관상동맥 질환이 있는 그룹, 관상동맥 질환의 위험이 높은 그룹 등 3개 그룹으로 나누어 이 방법을 사용하여 BF의 비율을 추정했습니다. BF는 관상동맥질환 위험군에서 30.7%로 높았고, 관상동맥질환이 있는 환자에서는 25.4%, 대조군에서는 23.9%로 나타났다. 그러나 가장 놀랍게도 BF 비율과 BMI(r = 0.8) 사이의 높은 상관관계에도 불구하고 BMI가 정상인 남성의 34%와 여성의 44%가 BF가 증가했습니다. 이는 BMI가 특정 환자의 비만을 상당히 과소평가한다는 것을 의미합니다.

    안정형 관상동맥 질환으로 관상동맥 조영술을 받은 환자 161명을 대상으로 한 단면 연구에서는 관상동맥 병변이 있는 환자와 없는 환자의 특징을 비교했습니다. BIA에서 추정한 BMI와 신체 구성이 고려되었습니다. 총 체중과 BMI에는 차이가 없었으나, 관상동맥 병변이 있는 경우 BF가 높았고, 병변이 없는 경우에는 제지방량이 더 높았다.

    ACS 환자에게 BIA를 사용한 연구는 단 하나뿐입니다. 내장 지방은 BMI 및 총 BF와 비교하여 STEMI 환자에서 PCI 후 역류 없음 현상에 대한 더 나은 위험 지표인 것으로 나타났습니다.

    ACS 환자의 BIA에 대한 제한된 경험과 신체 구성이 임상 결과에 미칠 수 있는 영향 및 BMI와의 교란 요인을 고려하여 이 연구에서는 이 주제를 더 깊이 조사할 것을 제안합니다.

  2. 목표

    2.1 일반 BIA를 통해 추정된 ACS 환자의 신체 구성을 설명하고 임상 결과와의 연관성을 평가합니다.

    2.2 특정

    BIA를 통해 추정된 제지방량, 체지방, 체액량 측면에서 ACS 환자의 신체 구성을 설명합니다.

    연령, 성별, BMI에 따른 신체 구성 매개변수 간의 관계를 분석합니다.

    입원 기간 및 1년 후 체지방 비율과 사망률 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

    입원 중 및 1년 후 낮은 제지방 비율과 사망률 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.

    입원 중 체수분 비율이 낮을수록 신부전 발생률이 높아지는지 확인합니다.

    입원 중 체수분 함량이 높을수록 심부전 발병률이 높아지는지 확인합니다.

  3. 가설

    사망한 사람과 입원 기간 및 1년 동안 생존한 사람의 체지방 비율에는 차이가 있습니다.

    사망한 사람과 입원 기간 및 1년 동안 생존한 사람의 경우 제지방 비율이 더 낮습니다.

    BIA에서 추정한 하체 수분이 있는 환자는 입원 중 급성 신부전(ARF) 위험이 더 높습니다.

    BIA에 의해 추정된 체수분 함량이 높은 환자는 입원 중 심부전 위험이 더 높습니다.

  4. 방법론

    4.1 연구 설계 이것은 ACS 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.

    4.2 모집단 연구 모집단에는 ACS가 있는 모든 성인 환자가 포함됩니다.

    4.3 데이터 수집 환자 데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. BIA는 입원 후 처음 72시간 이내에 수행됩니다.

    4.4 데이터 분석 통계 분석은 R 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정이나 Fisher의 정확 검정을 적절하게 사용하여 비교됩니다. 연속 변수는 분포에 따라 독립 표본에 대한 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 분석됩니다. 다변수 분석은 로지스틱 회귀를 사용하여 수행됩니다.

  5. 윤리적 고려 사항 연구 프로토콜은 시행 전 승인을 위해 병원 연구 윤리 위원회에 제출됩니다. 모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 사전 동의서에 서명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Diego Costa, MD, MSc.
  • 전화번호: +54 9 1161984472
  • 이메일: diegosta@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Ricardo Pérez de la Hoz, MD, MSc, PhD
  • 전화번호: +54 9 11 44193525
  • 이메일: rphoz2010@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 관상동맥 증후군으로 진단되어 심혈관 치료실에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준: 급성 관상동맥 증후군으로 진단되어 심혈관 치료실에 입원한 모든 환자.

제외 기준: 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 1년
심혈관 질환으로 인한 사망.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 1년
주요 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 심혈관 사망)의 발생.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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