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화상으로 인한 신경 손상으로 인한 손 기능 장애 환자에서 EMG 기반 핸드 로봇 훈련의 효과

2024년 8월 18일 업데이트: Hangang Sacred Heart Hospital
손은 가장 빈번한 화상 부상 부위입니다. 적절한 기능 회복을 위해서는 적절한 재활이 필수적입니다. 본 연구의 목적은 EMG 기반 로봇 재활이 화상으로 인한 신경 손상 환자의 손 기능과 피부 특성에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 무작위 대조 단일 맹검 시험에서는 화상 부상 후 손 기능 장애가 있는 환자를 모집했습니다. 참가자들은 실험군(EG)과 대조군(CG)에 무작위로 배정되어 주 5일, 총 60회 세션으로 12주 동안 진행되었습니다. EG는 EMG 구동 외골격 손 로봇(Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company)과 기존 작업 치료를 통해 로봇 보조 손 훈련을 받았습니다. CG는 손 운동 범위(ROM) 운동과 손 기능 훈련을 포함한 전통적인 작업 치료를 12주 동안 하루에 두 번씩 수행했습니다. 결과 측정은 다음과 같습니다: 통증에 대한 10점 시각적 아날로그 척도, Jebsen-Taylor 손 기능 테스트, 악력, Purdue Pegboard 테스트, 관절 ROM, 흉터 두께의 초음파 측정, 치료 12주 전후의 피부 특성. 화상재활을 위한 확립된 프로토콜은 아직 없습니다. 본 연구의 목적은 화상으로 인한 신경 손상 및 흉터 환자의 손 기능 및 피부 특성에 EMG 기반 로봇 재활이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

손은 화상의 가장 흔한 부위로 전체 화상의 80%를 차지합니다. 환부가 손일 때 발생하는 변형과 흉터로 인해 악력, 운동범위(ROM), 민첩성 등의 기능이 상실될 수 있습니다. 화상의 경우 조기 절제 및 이식이 기능 손실을 줄이는 것으로 나타났지만 영향을 받은 관절의 최대 30%는 제한된 ROM을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 화상 부상 후 환자의 상태에 맞춘 급성 손 재활이 필수적입니다. 그러나 화상센터에서는 아직 입증된 손 재활 프로토콜이 없어 손 기능을 향상시키기 위한 새로운 재활 방식이 시도되고 있다. 화상을 포함한 근골격계 질환의 기능 향상을 위해 로봇 훈련이 시도되고 있으며 연구진은 이를 적용한 임상적 유효성을 확인했다. 손화상을 위한 부드러운 장갑형 핸드 로봇. 화상 재활을 위한 프로토콜은 아직 확립되어 있지 않습니다. 이 연구는 전향적, 무작위 대조 단일 맹검, 사례 대조 연구로 설계되었습니다. 참가자들은 실험군(EG)과 대조군(CG)에 무작위로 배정되어 주 5일, 총 60회 세션으로 12주 동안 진행되었습니다. EG는 EMG 구동 외골격 손 로봇(Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company)과 기존 작업 치료를 통해 로봇 보조 손 훈련을 받았습니다. CG는 손 운동 범위(ROM) 운동과 손 기능 훈련을 포함한 전통적인 작업 치료를 12주 동안 하루에 두 번씩 수행했습니다. 결과 측정은 다음과 같습니다: 통증에 대한 10점 시각적 아날로그 척도, Jebsen-Taylor 손 기능 테스트, 악력, Purdue Pegboard 테스트, 관절 ROM, 흉터 두께의 초음파 측정, 치료 12주 전후의 피부 특성. 본 연구의 목적은 화상으로 인한 신경 손상 및 흉터 환자의 손 기능 및 피부 특성에 EMG 기반 로봇 재활이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07247
        • 모병
        • Hangang sacred heart hodpital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 손의 50% 이상이 화상을 입었습니다.
  • 주로 사용하는 손인 오른손에 화상이 발생했습니다.
  • 화상 부상 후 분할 두께 피부 이식(STSG)으로 치료한 깊은 부분 두께(2도) 또는 전체 두께(3도) 화상이 있는 경우
  • 근전도 검사로 손의 신경 손상이 확인되었습니다
  • 모든 환자는 재상피화 단계에 있었습니다.

제외 기준:

  • 손 기능 장애에 영향을 줄 수 있는 기타 근골격계 질환(류마티스 관절염, 퇴행성 관절 질환 등)의 원인
  • 손 치료 중 흉터 부위에 손상을 줄 수 있는 불안정한 흉터(급성 감염 또는 응고병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMG 기반 손 로봇 훈련

로봇 재활 프로그램에는 Hand of Hope®(Rehab-Robotics Company, Hong Kong) 및 EMG 구동 외골격이 적용되었습니다. 이 시스템의 가장 큰 장점은 표면 EMG(sEMG) 센서를 통해 잔여 근육 활동 값을 측정한다는 점이다. 잔여 근육 활동은 환자에게 피드백을 주어 사용됩니다.

실험군과 대조군의 참가자들은 12주에 걸쳐 주 5회씩 60회의 손 재활 프로그램을 받았습니다. 실험군은 하루 30분씩 로봇재활과 기존 작업치료를 30분씩 실시했다.
다른: EMG 기반 손 로봇 훈련

로봇 재활 프로그램에는 Hand of Hope®(Rehab-Robotics Company, Hong Kong) 및 EMG 구동 외골격이 적용되었습니다. 이 시스템의 가장 큰 장점은 표면 EMG(sEMG) 센서를 통해 잔여 근육 활동 값을 측정한다는 점이다. 잔여 근육 활동은 환자에게 피드백을 주어 사용됩니다.

연구에서 두 그룹 모두에 적용한 이번 치료 프로그램은 관절 가동범위(ROM) 운동, 화상 흉터 스트레칭 운동, 퍼티나 밴드를 이용한 근력 강화 운동, 글쓰기, 젓가락 사용 등 소근육 운동 훈련으로 구성됐다.

다른: 전통적인 직업 훈련
연구에서 두 그룹 모두에 적용한 이번 치료 프로그램은 관절 가동범위(ROM) 운동, 화상 흉터 스트레칭 운동, 퍼티나 밴드를 이용한 근력 강화 운동, 글쓰기, 젓가락 사용 등 소근육 운동 훈련으로 구성됐다.
활성 비교기: 전통적인 훈련
대조군은 하루 2회 30분씩 전통적인 작업치료를 실시하였다. 두 그룹 모두 하루 60분씩 동일한 시간과 간격으로 손재활 프로그램을 진행하였다.
다른: 전통적인 직업 훈련
연구에서 두 그룹 모두에 적용한 이번 치료 프로그램은 관절 가동범위(ROM) 운동, 화상 흉터 스트레칭 운동, 퍼티나 밴드를 이용한 근력 강화 운동, 글쓰기, 젓가락 사용 등 소근육 운동 훈련으로 구성됐다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
흉터 통증의 심각도를 측정하는 데 사용되었으며 등급 범위는 0(통증 없음)부터 10(견딜 수 없는 통증)까지입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 전체 활동적 동작(TAM)을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 12주
각 손가락의 중수지절관절, 근위지절간관절, 원위지절간관절의 굴곡 각도와 신전 각도의 합입니다. 각 손가락당 최대 260도에서 최소 -260도입니다.
12주
젭센-테일러 손 기능 테스트(JTT)
기간: 12주
표준화된 7개 ​​작업의 수행 속도, 각 작업은 0~15점 척도로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 손 기능이 더 좋음을 나타냄).
12주
퍼듀 페그보드 테스트(PPT)
기간: 12주
운동 기능은 30초 안에 보드에 놓을 수 있는 핀의 수로 측정되었으며, 민첩성은 60초 안에 조립할 수 있는 핀, 와셔, 칼라의 수로 측정되었습니다.
12주
흉터 두께
기간: 12주
초음파검사(128 BW1 US system, Medison, Korea)를 이용하여 객관적으로 정량화하였다.
12주
경표피 수분 손실(TEWL)
기간: 12주
수분 증발 정도를 평가하기 위해 Tewameter®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 측정했습니다. 숫자가 높을수록 피부가 건조하다는 의미입니다.
12주
홍반 및 색소침착
기간: 12주
Mexameter®(MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Germany)를 사용하여 멜라닌 수치와 홍반의 정도를 측정했습니다. 값이 높을수록 색소침착과 붉은기가 심해집니다.
12주
피지
기간: 12주
Sebumeter®(독일 Courage-Khazaka Electronic GmbH)를 사용하여 측정했습니다. 마이크로프로세서는 표시된 결과를 mg/cm2 단위로 계산했습니다.
12주
확장성
기간: 12주
Cutometer SEM 580®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 450mbar에서 2초간 음압을 유지한 후 2초간의 휴지 시간이 이어졌으며 이는 전체 사이클로 구성되었습니다. 측정 값이 높을수록 팽창이 더 좋아졌습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HangangSHH-19

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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