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Efectos del entrenamiento con robot manual impulsado por EMG en pacientes con disfunción de la mano debido a daño a los nervios por quemaduras

18 de agosto de 2024 actualizado por: Hangang Sacred Heart Hospital
Las manos son los sitios de lesión por quemaduras más frecuentes. Una rehabilitación adecuada es fundamental para garantizar una buena recuperación funcional. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la rehabilitación robótica impulsada por EMG sobre las funciones de la mano y las características de la piel de pacientes con daño nervioso causado por quemaduras. Un ensayo aleatorio, controlado y simple ciego reclutó a pacientes con disfunción de la mano después de una lesión por quemadura. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (GE) y al grupo de control (CG) durante 5 días a la semana y en total 60 sesiones durante 12 semanas. El GE recibió entrenamiento manual asistido por robot con el robot manual exoesqueleto impulsado por EMG (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) y terapia ocupacional convencional. El CG realizó terapia ocupacional convencional, incluidos ejercicios de rango de movimiento (ROM) de la mano y entrenamiento funcional de la mano dos veces al día durante 12 semanas. Las medidas de resultado fueron las siguientes: escala analógica visual de 10 puntos para el dolor, prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor, fuerza de agarre, prueba de Purdue Pegboard, ROM de las articulaciones, medición por ultrasonido del grosor de la cicatriz y características de la piel antes e inmediatamente después de 12 semanas de tratamiento. Todavía no existe un protocolo establecido para la rehabilitación de lesiones por quemaduras. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la rehabilitación robótica impulsada por EMG sobre las funciones de la mano y las características de la piel de pacientes con daño nervioso y cicatrices causadas por quemaduras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mano representa el área del cuerpo más comúnmente afectada por quemaduras y representa el 80% de todas las lesiones por quemaduras. Las deformidades y cicatrices que se producen cuando el área afectada es la mano pueden provocar la pérdida de funciones como la fuerza de agarre, el rango de movimiento (ROM) y la destreza. Si bien se ha demostrado que la escisión temprana y los injertos reducen la pérdida de función en casos de quemaduras, se ha descubierto que hasta el 30% de las articulaciones afectadas tienen un ROM limitado. La rehabilitación aguda de la mano adaptada a la condición del paciente es esencial después de una lesión por quemadura. Sin embargo, todavía no existe un protocolo probado de rehabilitación de la mano en los centros de quemados; se están intentando nuevas modalidades de rehabilitación para mejorar la función de la mano. Se está intentando entrenar con robots para mejorar la función en enfermedades musculoesqueléticas, incluidas las quemaduras, y los investigadores han confirmado la eficacia clínica de la aplicación de un Robot manual tipo guante suave para quemaduras en las manos. Aún no existe un protocolo establecido para la rehabilitación de lesiones por quemaduras. Este estudio fue diseñado como un estudio de casos y controles prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (GE) y al grupo de control (CG) durante 5 días a la semana y en total 60 sesiones durante 12 semanas. El GE recibió entrenamiento manual asistido por robot con el robot manual exoesqueleto impulsado por EMG (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) y terapia ocupacional convencional. El CG realizó terapia ocupacional convencional, incluidos ejercicios de rango de movimiento (ROM) de la mano y entrenamiento funcional de la mano dos veces al día durante 12 semanas. Las medidas de resultado fueron las siguientes: escala analógica visual de 10 puntos para el dolor, prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor, fuerza de agarre, prueba de Purdue Pegboard, ROM de las articulaciones, medición por ultrasonido del grosor de la cicatriz y características de la piel antes e inmediatamente después de 12 semanas de tratamiento. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la rehabilitación robótica impulsada por EMG sobre las funciones de la mano y las características de la piel de pacientes con daño nervioso y cicatrices causadas por quemaduras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • más del 50% de la mano está quemada
  • Las quemaduras ocurrieron en la mano derecha, que es la mano dominante.
  • tenía una quemadura profunda de espesor parcial (segundo grado) o de espesor total (tercer grado), que había sido tratada con un injerto de piel de espesor parcial (STSG) después de la lesión por quemadura
  • La lesión nerviosa de la mano fue confirmada mediante electromiografía.
  • todos los pacientes estaban en la fase de reepitelización

Criterios de exclusión:

  • Otras causas de enfermedades musculoesqueléticas (artritis reumatoide y enfermedades degenerativas de las articulaciones, etc.) que pueden afectar las disfunciones de las manos.
  • cicatrices inestables (infección aguda o coagulopatía) que pueden causar daño al área de la cicatriz durante el tratamiento de la mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento con robots manuales impulsados ​​por EMG

Se aplicó un programa de rehabilitación robótica con Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) y un exoesqueleto impulsado por EMG. La mayor ventaja de este sistema es que mide los valores de actividad muscular residual con sensores EMG de superficie (sEMG). La actividad de los músculos residuales se utiliza dando retroalimentación al paciente.

Los participantes del grupo experimental y del grupo de control recibieron 60 sesiones de programas de rehabilitación de la mano impartidas 5 veces por semana durante 12 semanas. El grupo experimental realizó rehabilitación robótica durante 30 minutos y tratamiento ocupacional convencional durante 30 minutos al día.

Se aplicó un programa de rehabilitación robótica con Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) y un exoesqueleto impulsado por EMG. La mayor ventaja de este sistema es que mide los valores de actividad muscular residual con sensores EMG de superficie (sEMG). La actividad de los músculos residuales se utiliza dando retroalimentación al paciente.

Este programa de tratamiento, que se aplicó a ambos grupos del estudio, consistió en ejercicios de rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, ejercicios de estiramiento para cicatrices de quemaduras, ejercicios de fortalecimiento con masilla o bandas y entrenamiento de motricidad fina, como escribir y usar un palillo.

Este programa de tratamiento, que se aplicó a ambos grupos del estudio, consistió en ejercicios de rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, ejercicios de estiramiento para cicatrices de quemaduras, ejercicios de fortalecimiento con masilla o bandas y entrenamiento de motricidad fina, como escribir y usar un palillo.
Comparador activo: entrenamiento convencional
El grupo de control realizó un tratamiento ocupacional convencional de 30 minutos dos veces al día. En ambos grupos, el programa de rehabilitación de la mano se llevó a cabo al mismo tiempo e intervalo durante 60 minutos al día.
Este programa de tratamiento, que se aplicó a ambos grupos del estudio, consistió en ejercicios de rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, ejercicios de estiramiento para cicatrices de quemaduras, ejercicios de fortalecimiento con masilla o bandas y entrenamiento de motricidad fina, como escribir y usar un palillo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una escala analógica visual (EVA) de 10 puntos
Periodo de tiempo: 12 semanas
se utilizó para medir la gravedad del dolor de la cicatriz, con calificaciones que oscilaban entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor insoportable).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes fueron evaluados utilizando el movimiento activo total (TAM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La suma de los ángulos de flexión y extensión de la articulación metacarpofalángica, la articulación interfalángica proximal y la articulación interfalángica distal de cada dedo. Un máximo de 260 grados hasta un mínimo de -260 grados para cada dedo.
12 semanas
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Velocidad de ejecución de siete tareas estandarizadas, cada una puntuada en una escala de 0 a 15 puntos (las puntuaciones más altas indican una mejor función de la mano).
12 semanas
la prueba de Purdue Pegboard (PPT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
la función motora se midió como la cantidad de pasadores que se podían colocar en el tablero en 30 s, y la destreza se midió como la cantidad de pasadores, arandelas y collares que se podían ensamblar en 60 s.
12 semanas
Grosor de la cicatriz
Periodo de tiempo: 12 semanas
se cuantificó objetivamente mediante ecografía (sistema 128 BW1 US, Medison, Corea).
12 semanas
Pérdida transepidérmica de agua (TEWL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
se midió usando un Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Alemania) para evaluar la evaporación del agua. Los números más altos significan una piel más seca.
12 semanas
eritema y pigmentación
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizó Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Alemania) para medir los niveles de melanina y la gravedad del eritema. Los valores más altos significan más pigmentación y enrojecimiento.
12 semanas
Sebo
Periodo de tiempo: 12 semanas
se midió con el Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Alemania). El microprocesador calculó los resultados, que estaban en pantalla, en mg/cm2.
12 semanas
Distensibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido utilizando Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Colonia, Alemania). A dos segundos de presión negativa a 450 mbar les siguieron 2 s de reposo, lo que equivale a un ciclo completo. Cuanto mayor sea el valor de medición, mejor será la expansión.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HangangSHH-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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