Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des EMG-gesteuerten Handrobotertrainings bei Patienten mit Handfunktionsstörungen aufgrund von Nervenschäden durch Verbrennungen

18. August 2024 aktualisiert von: Hangang Sacred Heart Hospital
Hände sind die häufigsten Verbrennungsstellen. Um eine gute funktionelle Genesung zu gewährleisten, ist eine entsprechende Rehabilitation unerlässlich. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der EMG-gesteuerten Roboterrehabilitation auf die Handfunktionen und Hauteigenschaften von Patienten mit durch Verbrennungen verursachten Nervenschäden zu untersuchen. In einer randomisierten, kontrollierten Einzelblindstudie wurden Patienten mit Handfunktionsstörungen nach einer Brandverletzung rekrutiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (EG) und der Kontrollgruppe (CG) für 5 Tage pro Woche und insgesamt 60 Sitzungen über 12 Wochen zugeteilt. Die EG erhielt ein robotergestütztes Handtraining mit dem EMG-gesteuerten Exoskelett-Handroboter (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) und konventioneller Ergotherapie. Der CG führte 12 Wochen lang zweimal täglich eine konventionelle Ergotherapie durch, einschließlich Hand-Range-Motion-Übungen (ROM) und Handfunktionstraining. Die Ergebnismessungen waren wie folgt: visuelle 10-Punkte-Analogskala für Schmerzen, Jebsen-Taylor-Handfunktionstest, Griffstärke, Purdue-Pegboard-Test, Gelenk-ROMs, Ultraschallmessung der Narbendicke und Hauteigenschaften vor und unmittelbar nach 12-wöchiger Behandlung. Es gibt noch kein etabliertes Protokoll für die Rehabilitation nach Brandverletzungen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der EMG-gesteuerten Roboterrehabilitation auf die Handfunktionen und Hauteigenschaften von Patienten mit Nervenschäden und Narbenbildung durch Verbrennungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hand stellt den am häufigsten von Verbrennungen betroffenen Körperbereich dar und ist für 80 % aller Brandverletzungen verantwortlich. Die Deformationen und Narben, die auftreten, wenn der betroffene Bereich die Hand ist, können zum Verlust von Funktionen wie Griffkraft, Bewegungsumfang (ROM) und Geschicklichkeit führen. Während eine frühe Exzision und Transplantation nachweislich den Funktionsverlust bei Verbrennungen verringert, wurde festgestellt, dass bis zu 30 % der betroffenen Gelenke einen eingeschränkten Bewegungsspielraum aufweisen. Nach einer Verbrennungsverletzung ist eine auf den Zustand des Patienten zugeschnittene akute Handrehabilitation unerlässlich. Es gibt jedoch immer noch kein bewährtes Handrehabilitationsprotokoll in Zentren für Verbrennungen. Es werden neue Rehabilitationsmodalitäten zur Verbesserung der Handfunktion erprobt. Robotertraining wird versucht, um die Funktion bei Muskel-Skelett-Erkrankungen, einschließlich Verbrennungen, zu verbessern, und die Forscher haben die klinische Wirksamkeit der Anwendung bestätigt Handroboter mit weichem Handschuh für Handverbrennungen. Es gibt noch kein etabliertes Protokoll für die Rehabilitation nach Verbrennungen. Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Fallkontrollstudie konzipiert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (EG) und der Kontrollgruppe (CG) für 5 Tage pro Woche und insgesamt 60 Sitzungen über 12 Wochen zugeteilt. Die EG erhielt ein robotergestütztes Handtraining mit dem EMG-gesteuerten Exoskelett-Handroboter (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) und konventioneller Ergotherapie. Der CG führte 12 Wochen lang zweimal täglich eine konventionelle Ergotherapie durch, einschließlich Hand-Range-Motion-Übungen (ROM) und Handfunktionstraining. Die Ergebnismessungen waren wie folgt: visuelle 10-Punkte-Analogskala für Schmerzen, Jebsen-Taylor-Handfunktionstest, Griffstärke, Purdue-Pegboard-Test, Gelenk-ROMs, Ultraschallmessung der Narbendicke und Hauteigenschaften vor und unmittelbar nach 12-wöchiger Behandlung. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der EMG-gesteuerten Roboterrehabilitation auf die Handfunktionen und Hauteigenschaften von Patienten mit Nervenschäden und Narbenbildung durch Verbrennungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • mehr als 50 % der Hand sind verbrannt
  • Es kam zu Verbrennungen an der rechten Hand, der dominanten Hand
  • hatte eine tiefe Teilverbrennung (zweiten Grades) oder eine Vollverbrennung (dritten Grades), die nach der Verbrennungsverletzung mit einem Spalthauttransplantat (STSG) behandelt worden war
  • Eine Nervenverletzung an der Hand wurde durch Elektromyographie bestätigt
  • Alle Patienten befanden sich in der Reepithelisierungsphase

Ausschlusskriterien:

  • andere Ursachen für Muskel-Skelett-Erkrankungen (rheumatoide Arthritis und degenerative Gelenkerkrankungen usw.), die sich auf Handfunktionsstörungen auswirken können
  • instabile Narben (akute Infektion oder Koagulopathie), die bei der Handbehandlung zu Schäden im Narbenbereich führen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMG-gesteuertes Handrobotertraining

Das Roboter-Rehabilitationsprogramm wurde mit Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hongkong) und einem EMG-gesteuerten Exoskelett durchgeführt. Der größte Vorteil dieses Systems besteht darin, dass es die Restmuskelaktivitätswerte mit Oberflächen-EMG(sEMG)-Sensoren misst. Die verbleibende Muskelaktivität wird durch Rückmeldung an den Patienten genutzt.

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe erhielten 12 Wochen lang fünfmal pro Woche 60 Sitzungen mit Handrehabilitationsprogrammen. Die Versuchsgruppe führte 30 Minuten lang eine robotische Rehabilitation und 30 Minuten lang eine konventionelle arbeitsmedizinische Behandlung durch.
Sonstiges: EMG-gesteuertes Handrobotertraining

Das Roboter-Rehabilitationsprogramm wurde mit Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hongkong) und einem EMG-gesteuerten Exoskelett durchgeführt. Der größte Vorteil dieses Systems besteht darin, dass es die Restmuskelaktivitätswerte mit Oberflächen-EMG(sEMG)-Sensoren misst. Die verbleibende Muskelaktivität wird durch Rückmeldung an den Patienten genutzt.

Dieses Behandlungsprogramm, das auf beide Gruppen in der Studie angewendet wurde, bestand aus gemeinsamen Bewegungsübungen (ROM), Dehnübungen für Brandnarben, Kräftigungsübungen mit Knete oder Bändern sowie Feinmotoriktraining wie Schreiben und Verwenden eines Essstäbchens.

Sonstiges: konventionelle Berufsausbildung
Dieses Behandlungsprogramm, das auf beide Gruppen in der Studie angewendet wurde, bestand aus gemeinsamen Bewegungsübungen (ROM), Dehnübungen für Brandnarben, Kräftigungsübungen mit Knete oder Bändern sowie Feinmotoriktraining wie Schreiben und Verwenden eines Essstäbchens.
Aktiver Komparator: Konventionelle Ausbildung
Die Kontrollgruppe führte zweimal täglich eine 30-minütige konventionelle arbeitsmedizinische Behandlung durch. In beiden Gruppen wurde das Handrehabilitationsprogramm zur gleichen Zeit und im gleichen Intervall für 60 Minuten pro Tag durchgeführt.
Sonstiges: konventionelle Berufsausbildung
Dieses Behandlungsprogramm, das auf beide Gruppen in der Studie angewendet wurde, bestand aus gemeinsamen Bewegungsübungen (ROM), Dehnübungen für Brandnarben, Kräftigungsübungen mit Knete oder Bändern sowie Feinmotoriktraining wie Schreiben und Verwenden eines Essstäbchens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine 10-stufige visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
wurde verwendet, um die Schwere des Narbenschmerzes zu messen, mit Bewertungen zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (unerträglicher Schmerz).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patienten wurden anhand der Total Active Motion (TAM) beurteilt.
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Summe der Beugungs- und Streckungswinkel des Metacarpophalangealgelenks, des proximalen Interphalangealgelenks und des distalen Interphalangealgelenks jedes Fingers. Maximal 260 Grad bis minimal -260 Grad für jeden Finger.
12 Wochen
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Leistungsgeschwindigkeit bei standardisierten sieben Aufgaben, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 15 Punkten bewertet werden (wobei höhere Werte auf eine bessere Handfunktion hinweisen)
12 Wochen
der Purdue Pegboard-Test (PPT)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die motorische Funktion wurde als die Anzahl der Stifte gemessen, die in 30 Sekunden auf der Platine platziert werden konnten, während die Geschicklichkeit als die Anzahl der Stifte, Unterlegscheiben und Manschetten gemessen wurde, die in 60 Sekunden zusammengebaut werden konnten
12 Wochen
Narbendicke
Zeitfenster: 12 Wochen
wurde mittels Ultraschall (128 BW1 US-System, Medison, Korea) objektiv quantifiziert.
12 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: 12 Wochen
wurde mit einem Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Deutschland) gemessen, um die Wasserverdunstung zu bewerten. Höhere Zahlen bedeuten trockenere Haut.
12 Wochen
Erythem und Pigmentierung
Zeitfenster: 12 Wochen
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Deutschland) wurde verwendet, um den Melaninspiegel und den Schweregrad des Erythems zu messen. Höhere Werte bedeuten mehr Pigmentierung und Rötung.
12 Wochen
Talg
Zeitfenster: 12 Wochen
wurde mit dem Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Deutschland) gemessen. Der Mikroprozessor berechnete die angezeigten Ergebnisse in mg/cm2.
12 Wochen
Dehnbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
gemessen mit Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Deutschland). Auf zwei Sekunden Unterdruck bei 450 mbar folgte eine 2 s lange Pause, die aus einem kompletten Zyklus bestand. Je höher der Messwert, desto besser die Expansion.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HangangSHH-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Klinische Studien zur EMG-gesteuertes Handrobotertraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren