Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av den EMG-drivna handrobotträningen hos patienter med handdysfunktion på grund av nervskador från brännskador

18 augusti 2024 uppdaterad av: Hangang Sacred Heart Hospital
Händer är de vanligaste brännskadorna. Lämplig rehabilitering är avgörande för att säkerställa en god funktionell återhämtning. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av EMG-driven robotrehabilitering på handfunktioner och hudegenskaper hos patienter med nervskador orsakade av brännskador. En randomiserad kontrollerad, enkelblind studie rekryterade patienter med handdysfunktion efter brännskada. Deltagarna fördelades slumpmässigt till experimentgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG) under 5 dagar i veckan och totalt 60 sessioner under 12 veckor. EG fick robotassisterad handträning med den EMG-drivna exoskeletthandroboten (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) och konventionell arbetsterapi. CG utförde konventionell arbetsterapi, inklusive hand range of motion (ROM) övningar och handfunktionell träning två gånger om dagen i 12 veckor. Resultatmått var följande: 10-punkts visuell analog skala för smärta, Jebsen-Taylors handfunktionstest, greppstyrka, Purdue Pegboard-test, led-ROM, ultraljudsmätning av ärrtjocklek och hudegenskaper före och omedelbart efter 12 veckors behandling. Det finns fortfarande inget etablerat protokoll för rehabilitering av brännskador. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av EMG-driven robotrehabilitering på handfunktioner och hudegenskaper hos patienter med nervskador och ärrbildning orsakad av brännskador.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Handen representerar det område på kroppen som oftast drabbas av brännskador och står för 80 % av alla brännskador. De deformiteter och ärrbildning som uppstår när det drabbade området är handen kan resultera i förlust av funktion såsom greppstyrka, rörelseomfång (ROM), fingerfärdighet. Medan tidig excision och transplantation har visat sig minska funktionsförlusten vid brännskador, har upp till 30 % av de drabbade lederna visat sig ha en begränsad ROM. Akut handrehabilitering skräddarsydd efter patientens tillstånd är avgörande efter en brännskada. Det finns dock fortfarande inget bevisat handrehabiliteringsprotokoll i brännskador, nya rehabiliteringsmetoder försöker förbättra handfunktionen. Robotträning försöker förbättra funktionen vid muskel- och skelettsjukdomar inklusive brännskador, och forskarna har bekräftat den kliniska effektiviteten av att applicera en handrobot av mjuk handske för handbrännskador. Det finns fortfarande inget etablerat protokoll för rehabilitering av brännskador. Denna studie utformades som en prospektiv, randomiserad kontrollerad enkelblind fallkontrollstudie. Deltagarna fördelades slumpmässigt till experimentgrupp (EG) och kontrollgrupp (CG) under 5 dagar i veckan och totalt 60 sessioner under 12 veckor. EG fick robotassisterad handträning med den EMG-drivna exoskeletthandroboten (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) och konventionell arbetsterapi. CG utförde konventionell arbetsterapi, inklusive hand range of motion (ROM) övningar och handfunktionell träning två gånger om dagen i 12 veckor. Resultatmått var följande: 10-punkts visuell analog skala för smärta, Jebsen-Taylors handfunktionstest, greppstyrka, Purdue Pegboard-test, led-ROM, ultraljudsmätning av ärrtjocklek och hudegenskaper före och omedelbart efter 12 veckors behandling. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av EMG-driven robotrehabilitering på handfunktioner och hudegenskaper hos patienter med nervskador och ärrbildning orsakad av brännskador.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal
  • mer än 50 % av handen är bränd
  • brännskador uppstod på höger hand, som är den dominerande handen
  • hade en djup partiell tjocklek (andra graden) eller en brännskada i full tjocklek (tredje graden), som hade behandlats med ett hudtransplantat med delad tjocklek (STSG) efter brännskadan
  • nervskada på handen bekräftades genom elektromyografi
  • alla patienter var i återepiteliseringsfasen

Uteslutningskriterier:

  • andra orsaker till muskuloskeletala sjukdomar (reumatoid artrit och degenerativa ledsjukdomar et al) som kan påverka handdysfunktioner
  • instabila ärr (akut infektion eller koagulopati) som kan orsaka skada på ärrområdet under handbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMG-driven handrobotutbildning

Robotrehabiliteringsprogram tillämpades med Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) och EMG-drivet exoskelett. Den största fördelen med detta system är att det mäter resterande muskelaktivitetsvärden med yt-EMG(sEMG)-sensorer. Den kvarvarande muskelaktiviteten används genom att ge feedback till patienten.

Deltagarna i experimentgruppen och kontrollgruppen fick 60 sessioner med handrehabiliteringsprogram levererade 5 gånger i veckan under 12 veckor. Experimentgruppen utförde robotrehabilitering i 30 minuter och konventionell yrkesbehandling i 30 minuter om dagen.
Övrig: EMG-driven handrobotutbildning

Robotrehabiliteringsprogram tillämpades med Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) och EMG-drivet exoskelett. Den största fördelen med detta system är att det mäter resterande muskelaktivitetsvärden med yt-EMG(sEMG)-sensorer. Den kvarvarande muskelaktiviteten används genom att ge feedback till patienten.

Detta behandlingsprogram, som applicerades på båda grupperna i studien, bestod av gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM), stretchövningar för brännskador, förstärkningsövningar med spackel eller band och finmotorisk träning som att skriva och använda en ätpinne.

Övrig: konventionell yrkesutbildning
Detta behandlingsprogram, som applicerades på båda grupperna i studien, bestod av gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM), stretchövningar för brännskador, förstärkningsövningar med spackel eller band och finmotorisk träning som att skriva och använda en ätpinne.
Aktiv komparator: konventionell träning
Kontrollgruppen utförde 30 minuters konventionell yrkesbehandling två gånger om dagen. I båda grupperna genomfördes handrehabiliteringsprogrammet vid samma tidpunkt och intervall under 60 minuter om dagen.
Övrig: konventionell yrkesutbildning
Detta behandlingsprogram, som applicerades på båda grupperna i studien, bestod av gemensamma rörelseomfångsövningar (ROM), stretchövningar för brännskador, förstärkningsövningar med spackel eller band och finmotorisk träning som att skriva och använda en ätpinne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En 10-punkts visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor
användes för att mäta svårighetsgraden av ärrsmärtan, med betyg från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienterna bedömdes med hjälp av total aktiv rörelse (TAM)
Tidsram: 12 veckor
Summan av vinklarna för flexion och förlängning av metakarpofalangealleden, proximala interfalangealleden och distala interfalangealleden på varje finger. Högst 260 grader till minst -260 grader för varje finger.
12 veckor
Jebsen-Taylor handfunktionstest (JTT)
Tidsram: 12 veckor
prestationshastighet för standardiserade sju uppgifter, var och en poängsatt på en 0-15-gradig skala (med högre poäng som indikerar bättre handfunktion)
12 veckor
Purdue Pegboard-testet (PPT)
Tidsram: 12 veckor
motorfunktionen mättes som antalet stift som kunde placeras på brädet på 30 s, med skicklighet mätt som antalet stift, brickor och kragar som kunde monteras på 60 s
12 veckor
Ärrtjocklek
Tidsram: 12 veckor
kvantifierades objektivt med hjälp av ultraljud (128 BW1 US-system, Medison, Korea).
12 veckor
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: 12 veckor
mättes med en Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland) för att utvärdera vattenavdunstning. Högre siffror betyder torrare hud.
12 veckor
erytem och pigmentering
Tidsram: 12 veckor
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Tyskland) användes för att mäta melaninnivåerna och svårighetsgraden av erytem. Högre värden betyder mer pigmentering och rodnad.
12 veckor
Talg
Tidsram: 12 veckor
mättes med Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland). Mikroprocessorn beräknade resultaten, som visades, i mg/cm2.
12 veckor
Töjbarhet
Tidsram: 12 veckor
mätt med Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Tyskland). Två sekunders undertryck vid 450 mbar följdes av 2 s fördjupning, som bestod av en hel cykel. Ju högre mätvärde, desto bättre expansion.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HangangSHH-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera