Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMG-ohjatun käsirobotin harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on käsien toimintahäiriö palovammojen aiheuttaman hermovaurion vuoksi

sunnuntai 18. elokuuta 2024 päivittänyt: Hangang Sacred Heart Hospital
Kädet ovat yleisimpiä palovammoja. Asianmukainen kuntoutus on välttämätöntä hyvän toiminnan palautumisen varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää EMG-ohjatun robottikuntoutuksen vaikutuksia käsien toimintoihin ja ihon ominaisuuksiin potilailla, joilla on palovammojen aiheuttama hermovaurio. Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus rekrytoi potilaita, joilla oli käsien toimintahäiriö palovamman jälkeen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG) viideksi päiväksi viikossa ja yhteensä 60 istuntoon 12 viikon ajan. EG sai robottiavusteisen käsikoulutuksen EMG-ohjatulla eksoskeleton käsirobotilla (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) ja tavanomaista toimintaterapiaa. CG suoritti tavanomaista toimintaterapiaa, mukaan lukien käsien liikerataharjoitukset (ROM) ja käsien toiminnallista harjoittelua kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Tulosmittaukset olivat seuraavat: 10-pisteen visuaalinen analoginen asteikko kivulle, Jebsen-Taylorin käden toimintatesti, otteen voimakkuus, Purdue Pegboard -testi, nivelten ROM-levyt, arven paksuuden ultraäänimittaus ja ihon ominaisuudet ennen ja välittömästi 12 viikon hoidon jälkeen. Vielä ei ole vakiintunutta protokollaa palovammojen kuntouttamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää EMG-ohjatun robottikuntoutuksen vaikutuksia käsien toimintoihin ja ihon ominaisuuksiin potilailla, joilla on palovammojen aiheuttamia hermovaurioita ja arpia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsi edustaa sitä kehon aluetta, johon palovammat yleisimmin kärsivät, ja sen osuus kaikista palovammoista on 80 %. Epämuodostumat ja arpeutuminen, joita esiintyy, kun vahingoittunut alue on käsi, voivat johtaa toimintojen, kuten pitovoiman, liikeradan (ROM) ja kätevyyden menetykseen. Vaikka varhaisen leikkauksen ja siirrostuksen on osoitettu vähentävän toiminnan menetystä palovammoissa, jopa 30 prosentilla sairastuneista nivelistä on havaittu olevan rajoitettu ROM. Potilaan tilan mukaan räätälöity akuutti käsien kuntoutus on välttämätöntä palovamman jälkeen. Palovammoissa ei kuitenkaan ole vieläkään todistettua käsien kuntoutusprotokollaa, uusia kuntoutusmenetelmiä yritetään parantaa käsien toiminnassa. Robottiharjoittelulla yritetään parantaa toimintaa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, mukaan lukien palovammat, ja tutkijat ovat vahvistaneet, että käsien käyttö on tehokasta. pehmeä käsinetyyppinen käsirobotti käsien palovammoihin. Palovammojen kuntoutukseen ei ole vielä vakiintunutta protokollaa. Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokkouudeksi tapauskontrollitutkimukseksi. Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään (EG) ja kontrolliryhmään (CG) viideksi päiväksi viikossa ja yhteensä 60 istuntoon 12 viikon ajan. EG sai robottiavusteisen käsikoulutuksen EMG-ohjatulla eksoskeleton käsirobotilla (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) ja tavanomaista toimintaterapiaa. CG suoritti tavanomaista toimintaterapiaa, mukaan lukien käsien liikerataharjoitukset (ROM) ja käsien toiminnallista harjoittelua kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Tulosmittaukset olivat seuraavat: 10-pisteen visuaalinen analoginen asteikko kivulle, Jebsen-Taylorin käden toimintatesti, otteen voimakkuus, Purdue Pegboard -testi, nivelten ROM-levyt, arven paksuuden ultraäänimittaus ja ihon ominaisuudet ennen ja välittömästi 12 viikon hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää EMG-ohjatun robottikuntoutuksen vaikutuksia käsien toimintoihin ja ihon ominaisuuksiin potilailla, joilla on palovammojen aiheuttamia hermovaurioita ja arpia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07247
        • Rekrytointi
        • Hangang sacred heart hodpital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • yli 50 % kädestä palaa
  • palovammoja tapahtui oikealla kädellä, joka on hallitseva käsi
  • hänellä oli syvä osittainen (toinen aste) tai täysipaksuinen (kolmannen asteen) palovamma, joka oli käsitelty halkeaman paksuisella ihosiirreellä (STSG) palovamman jälkeen
  • käden hermovaurio vahvistettiin elektromyografialla
  • kaikki potilaat olivat re-epitelisaatiovaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • muita tuki- ja liikuntaelinten sairauksien syitä (nivelreuma ja rappeuttavat nivelsairaudet ym.), jotka voivat vaikuttaa käsien toimintahäiriöihin
  • epävakaat arvet (akuutti infektio tai koagulopatia), jotka voivat vahingoittaa arpialuetta käsihoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMG-ohjattu käsirobottikoulutus

Robottien kuntoutusohjelmaa sovellettiin Hand of Hope®:n (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) ja EMG-ohjatun eksoskeleton kanssa. Tämän järjestelmän suurin etu on, että se mittaa jäännöslihasten aktiivisuusarvoja pinta-EMG(sEMG)-antureilla. Jäännöslihasten toimintaa hyödynnetään antamalla palautetta potilaalle.

Koeryhmän ja kontrolliryhmän osallistujat saivat 60 käsien kuntoutusohjelmaa 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Koeryhmä suoritti robottikuntoutusta 30 minuuttia ja tavanomaista työhoitoa 30 minuuttia päivässä.
Muut: EMG-ohjattu käsirobottikoulutus

Robottien kuntoutusohjelmaa sovellettiin Hand of Hope®:n (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) ja EMG-ohjatun eksoskeleton kanssa. Tämän järjestelmän suurin etu on, että se mittaa jäännöslihasten aktiivisuusarvoja pinta-EMG(sEMG)-antureilla. Jäännöslihasten toimintaa hyödynnetään antamalla palautetta potilaalle.

Tämä hoito-ohjelma, jota sovellettiin tutkimuksen molemmille ryhmille, koostui nivelen liikerataharjoituksista (ROM) harjoituksista, palovammojen venytysharjoituksista, kittiä tai nauhoja käyttävistä vahvistavista harjoituksista sekä hienomotoriikasta, kuten kirjoittamisesta ja syömäpuikon käyttämisestä.

Muut: perinteinen ammatillinen koulutus
Tämä hoito-ohjelma, jota sovellettiin tutkimuksen molemmille ryhmille, koostui nivelen liikerataharjoituksista (ROM) harjoituksista, palovammojen venytysharjoituksista, kittiä tai nauhoja käyttävistä vahvistavista harjoituksista sekä hienomotoriikasta, kuten kirjoittamisesta ja syömäpuikon käyttämisestä.
Active Comparator: perinteinen koulutus
Kontrolliryhmä suoritti 30 minuutin tavanomaista työhoitoa kahdesti päivässä. Molemmissa ryhmissä käsien kuntoutusohjelma toteutettiin samaan aikaan ja väliajoin 60 minuuttia päivässä.
Muut: perinteinen ammatillinen koulutus
Tämä hoito-ohjelma, jota sovellettiin tutkimuksen molemmille ryhmille, koostui nivelen liikerataharjoituksista (ROM) harjoituksista, palovammojen venytysharjoituksista, kittiä tai nauhoja käyttävistä vahvistavista harjoituksista sekä hienomotoriikasta, kuten kirjoittamisesta ja syömäpuikon käyttämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
käytettiin mittaamaan arpikivun vaikeusastetta arvosanalla 0 (ei kipua) 10:een (sietämätön kipu).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat arvioitiin käyttämällä kokonaisaktiivista liikettä (TAM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaisen sormen metakarpofalangeaalisen nivelen, proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen ja distaalisen interfalangeaalisen nivelen taivutus- ja venymäkulmien summa. Enintään 260 astetta vähintään -260 astetta jokaiselle sormelle.
12 viikkoa
Jebsen-Taylorin käden toimintatesti (JTT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
standardoidun seitsemän tehtävän suoritusnopeus, joista jokainen pisteytetään 0-15 pisteen asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat parempaa käden toimintaa)
12 viikkoa
Purdue Pegboard -testi (PPT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
moottorin toiminta mitattiin niiden tappien lukumääränä, jotka pystyttiin asettamaan laudalle 30 sekunnissa, ja näppäryyttä mitattiin niiden tappien, aluslevyjen ja kaulusten lukumääränä, jotka pystyttiin koottamaan 60 sekunnissa.
12 viikkoa
Arven paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kvantifioitiin objektiivisesti käyttämällä ultraäänitutkimusta (128 BW1 US system, Medison, Korea).
12 viikkoa
Trans-epidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattiin käyttämällä Tewameter®-laitetta (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa) veden haihtumisen arvioimiseksi. Suuremmat luvut tarkoittavat kuivempaa ihoa.
12 viikkoa
eryteema ja pigmentaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Saksa) käytettiin mittaamaan melaniinitasoja ja punoituksen vakavuutta. Suuremmat arvot tarkoittavat enemmän pigmentaatiota ja punoitusta.
12 viikkoa
Tali
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattiin Sebumeter®:llä (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa). Mikroprosessori laski tulokset, jotka olivat näytöllä, mg/cm2.
12 viikkoa
Laajentuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattiin Cutometer SEM 580® -laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Saksa). Kahden sekunnin alipainetta 450 mbar:ssa seurasi 2 s syvennys, joka koostui kokonaisesta syklistä. Mitä suurempi mittausarvo, sitä parempi laajeneminen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangang Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa