Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku ručního robota řízeného EMG u pacientů s dysfunkcí rukou v důsledku poškození nervů popáleninami

18. srpna 2024 aktualizováno: Hangang Sacred Heart Hospital
Ruce jsou nejčastějším místem popálenin. K zajištění dobrého funkčního zotavení je nezbytná vhodná rehabilitace. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky EMG řízené robotické rehabilitace na funkce rukou a kožní charakteristiky pacientů s poškozením nervů způsobeným popáleninami. Randomizovaná kontrolovaná, jediná slepá studie zahrnovala pacienty s dysfunkcí ruky po popáleninovém poranění. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG) na 5 dní v týdnu a celkem 60 sezení po dobu 12 týdnů. EG absolvovalo školení s robotickou asistovanou rukou s ručním robotem s exoskeletonem řízeným EMG (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) a konvenční pracovní terapií. CG prováděla konvenční ergoterapii, včetně cvičení rozsahu pohybu rukou (ROM) a funkčního tréninku rukou dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Výsledky měření byly následující: 10bodová vizuální analogová škála pro bolest, Jebsen-Taylorův test funkce ruky, síla úchopu, Purdue Pegboard test, kloubní ROM, ultrazvukové měření tloušťky jizvy a charakteristiky kůže před a bezprostředně po 12 týdnech léčby. Dosud neexistuje zavedený protokol pro rehabilitaci popálenin. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky EMG řízené robotické rehabilitace na funkce rukou a kožní charakteristiky pacientů s poškozením nervů a jizvami způsobenými popáleninami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ruka představuje oblast těla nejčastěji postiženou popáleninami, tvoří 80 % všech popálenin. Deformity a jizvy, ke kterým dochází, když je postiženou oblastí ruka, mohou vést ke ztrátě funkce, jako je síla úchopu, rozsah pohybu (ROM), obratnost. I když bylo prokázáno, že včasná excize a transplantace snižují ztrátu funkce v případech popálenin, bylo zjištěno, že až 30 % postižených kloubů má omezenou ROM. Po popáleninovém poranění je nezbytná akutní rehabilitace ruky přizpůsobená stavu pacienta. Stále však neexistuje žádný osvědčený protokol rehabilitace rukou v popáleninových centrech, zkoušejí se nové rehabilitační modality ke zlepšení funkce rukou. Robotický trénink se pokouší zlepšit funkci u muskuloskeletálních onemocnění včetně popálenin a vědci potvrdili klinickou účinnost aplikace Ruční robot s měkkými rukavicemi pro popáleniny rukou. Dosud neexistuje zavedený protokol pro rehabilitaci popálenin. Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, případová kontrolní studie. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny (EG) a kontrolní skupiny (CG) na 5 dní v týdnu a celkem 60 sezení po dobu 12 týdnů. EG absolvovalo školení s robotickou asistovanou rukou s ručním robotem s exoskeletonem řízeným EMG (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) a konvenční pracovní terapií. CG prováděla konvenční ergoterapii, včetně cvičení rozsahu pohybu rukou (ROM) a funkčního tréninku rukou dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Výsledky měření byly následující: 10bodová vizuální analogová škála pro bolest, Jebsen-Taylorův test funkce ruky, síla úchopu, Purdue Pegboard test, kloubní ROM, ultrazvukové měření tloušťky jizvy a charakteristiky kůže před a bezprostředně po 12 týdnech léčby. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky EMG řízené robotické rehabilitace na funkce rukou a kožní charakteristiky pacientů s poškozením nervů a jizvami způsobenými popáleninami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥ 18 let
  • je popáleno více než 50 % ruky
  • došlo k popáleninám na pravé ruce, která je dominantní rukou
  • měl hlubokou popáleninu v částečné tloušťce (druhý stupeň) nebo plnou tloušťku (třetího stupně), která byla po popáleninovém poranění ošetřena kožním štěpem s rozdělenou tloušťkou (STSG)
  • poranění nervu ruky bylo potvrzeno elektromyografií
  • všichni pacienti byli ve fázi reepitelizace

Kritéria vyloučení:

  • jiné příčiny muskuloskeletálních onemocnění (revmatoidní artritida a degenerativní onemocnění kloubů aj.), které mohou ovlivnit dysfunkce rukou
  • nestabilní jizvy (akutní infekce nebo koagulopatie), které mohou způsobit poškození oblasti jizvy během ošetření rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink ručních robotů řízený EMG

Robotický rehabilitační program byl aplikován s Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) a exoskeletonem řízeným EMG. Největší výhodou tohoto systému je, že měří hodnoty zbytkové svalové aktivity pomocí povrchových EMG(sEMG) senzorů. Zbytková svalová aktivita je využívána poskytováním zpětné vazby pacientovi.

Účastníci experimentální skupiny a kontrolní skupiny absolvovali 60 sezení programů rehabilitace rukou 5krát týdně po dobu 12 týdnů. Experimentální skupina prováděla robotickou rehabilitaci 30 minut a konvenční pracovní léčbu 30 minut denně.
Jiný: Trénink ručních robotů řízený EMG

Robotický rehabilitační program byl aplikován s Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) a exoskeletonem řízeným EMG. Největší výhodou tohoto systému je, že měří hodnoty zbytkové svalové aktivity pomocí povrchových EMG(sEMG) senzorů. Zbytková svalová aktivita je využívána poskytováním zpětné vazby pacientovi.

Tento léčebný program, který byl aplikován na obě skupiny ve studii, sestával z cvičení pro kloubní rozsah pohybu (ROM), protahovacích cvičení na jizvy po popáleninách, posilovacích cvičení s použitím tmelu nebo pásů a tréninku jemné motoriky, jako je psaní a používání hůlky.

Jiný: konvenční profesní školení
Tento léčebný program, který byl aplikován na obě skupiny ve studii, sestával z cvičení pro kloubní rozsah pohybu (ROM), protahovacích cvičení na jizvy po popáleninách, posilovacích cvičení s použitím tmelu nebo pásů a tréninku jemné motoriky, jako je psaní a používání hůlky.
Aktivní komparátor: konvenční školení
Kontrolní skupina prováděla 30minutové konvenční pracovní ošetření dvakrát denně. V obou skupinách byl program rehabilitace rukou prováděn ve stejnou dobu a interval 60 minut denně.
Jiný: konvenční profesní školení
Tento léčebný program, který byl aplikován na obě skupiny ve studii, sestával z cvičení pro kloubní rozsah pohybu (ROM), protahovacích cvičení na jizvy po popáleninách, posilovacích cvičení s použitím tmelu nebo pásů a tréninku jemné motoriky, jako je psaní a používání hůlky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10bodová vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
byla použita k měření intenzity bolesti v jizvě s hodnocením v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti byli hodnoceni pomocí celkového aktivního pohybu (TAM)
Časové okno: 12 týdnů
Součet úhlů flexe a extenze metakarpofalangeálního kloubu, proximálního interfalangeálního kloubu a distálního interfalangeálního kloubu každého prstu. Maximálně 260 stupňů až minimálně -260 stupňů pro každý prst.
12 týdnů
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTT)
Časové okno: 12 týdnů
rychlost výkonu standardizovaných sedmi úkolů, každý bodovaný na 0-15bodové stupnici (s vyšším skóre indikujícím lepší funkci ruky)
12 týdnů
test Purdue Pegboard (PPT)
Časové okno: 12 týdnů
funkce motoru byla měřena jako počet kolíků, které bylo možné umístit na desku za 30 s, s obratností měřenou jako počet kolíků, podložek a objímek, které bylo možné sestavit za 60 s
12 týdnů
Tloušťka jizvy
Časové okno: 12 týdnů
byla objektivně kvantifikována pomocí ultrasonografie (128 BW1 US system, Medison, Korea).
12 týdnů
Transepidermální ztráta vody (TEWL)
Časové okno: 12 týdnů
byla měřena pomocí Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Německo) k vyhodnocení odpařování vody. Vyšší čísla znamenají sušší pokožku.
12 týdnů
erytém a pigmentace
Časové okno: 12 týdnů
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Německo) byl použit k měření hladin melaninu a závažnosti erytému. Vyšší hodnoty znamenají větší pigmentaci a zarudnutí.
12 týdnů
Kožní maz
Časové okno: 12 týdnů
byla měřena pomocí Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Německo). Mikroprocesor vypočítal výsledky, které byly na displeji, v mg/cm2.
12 týdnů
Roztažitelnost
Časové okno: 12 týdnů
měřeno pomocí Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Dvě sekundy podtlaku při 450 mbar byly následovány 2 s prodlevou, která sestávala z kompletního cyklu. Čím vyšší hodnota měření, tím lepší expanze.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HangangSHH-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Trénink ručních robotů řízený EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit