Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки ручного робота с ЭМГ-управлением у пациентов с дисфункцией рук из-за повреждения нервов в результате ожогов

18 августа 2024 г. обновлено: Hangang Sacred Heart Hospital
Руки являются наиболее частыми местами ожоговых травм. Соответствующая реабилитация необходима для обеспечения хорошего функционального восстановления. Целью данного исследования было изучение влияния роботизированной реабилитации с использованием ЭМГ на функции рук и характеристики кожи пациентов с повреждением нервов, вызванным ожогами. В рандомизированное контролируемое одиночное слепое исследование были включены пациенты с дисфункцией рук после ожоговой травмы. Участники были случайным образом распределены на экспериментальную группу (ЭГ) и контрольную группу (КГ) на 5 дней в неделю и всего 60 сеансов в течение 12 недель. ЭГ прошла обучение роботизированной работе рук с использованием ручного робота-экзоскелета с ЭМГ-управлением (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) и традиционную трудотерапию. Специалисты CG проводили традиционную трудотерапию, включая упражнения на диапазон движений рук (ROM) и функциональную тренировку рук два раза в день в течение 12 недель. Результаты были следующими: 10-балльная визуальная аналоговая шкала боли, тест функции руки Джебсена-Тейлора, сила захвата, тест Purdue Pegboard, ПЗУ суставов, ультразвуковое измерение толщины рубца и характеристик кожи до и сразу после 12 недель лечения. До сих пор не существует установленного протокола реабилитации после ожоговых травм. Целью этого исследования было изучение влияния роботизированной реабилитации с использованием ЭМГ на функции рук и характеристики кожи пациентов с повреждением нервов и рубцами, вызванными ожогами.

Обзор исследования

Подробное описание

Рука представляет собой область тела, наиболее часто поражаемую ожогами, на которую приходится 80% всех ожоговых травм. Деформации и рубцы, возникающие, когда пораженной областью является рука, могут привести к потере таких функций, как сила захвата, диапазон движений (ROM), ловкость. Хотя было показано, что раннее иссечение и трансплантация уменьшают потерю функции в случае ожогов, было обнаружено, что до 30% пораженных суставов имеют ограниченный ПЗУ. После ожоговой травмы необходима срочная реабилитация руки, адаптированная к состоянию пациента. Тем не менее, в ожоговых центрах до сих пор не существует проверенного протокола реабилитации рук, предпринимаются попытки использовать новые методы реабилитации для улучшения функции рук. Предпринимаются попытки обучения роботов для улучшения функций при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, включая ожоги, и исследователи подтвердили клиническую эффективность применения ручной робот в виде мягких перчаток для лечения ожогов рук. До сих пор не существует установленного протокола реабилитации после ожоговых травм. Это исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование «случай-контроль». Участники были случайным образом распределены на экспериментальную группу (ЭГ) и контрольную группу (КГ) на 5 дней в неделю и всего 60 сеансов в течение 12 недель. ЭГ прошла обучение роботизированной работе рук с использованием ручного робота-экзоскелета с ЭМГ-управлением (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) и традиционную трудотерапию. Специалисты CG проводили традиционную трудотерапию, включая упражнения на диапазон движений рук (ROM) и функциональную тренировку рук два раза в день в течение 12 недель. Результаты были следующими: 10-балльная визуальная аналоговая шкала боли, тест функции руки Джебсена-Тейлора, сила захвата, тест Purdue Pegboard, ПЗУ суставов, ультразвуковое измерение толщины рубца и характеристик кожи до и сразу после 12 недель лечения. Целью этого исследования было изучение влияния роботизированной реабилитации с использованием ЭМГ на функции рук и характеристики кожи пациентов с повреждением нервов и рубцами, вызванными ожогами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung Rakyum
  • Номер телефона: 82-2-2639-5900
  • Электронная почта: sung6652@hallym.or.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • обожжено более 50% руки
  • ожоги произошли на правой руке, которая является доминирующей рукой
  • имел глубокий ожог частичной толщины (вторая степень) или полный ожог (третья степень), который лечился с помощью расщепленного кожного трансплантата (STSG) после ожоговой травмы
  • повреждение нерва руки было подтверждено электромиографией.
  • все пациенты находились в фазе реэпителизации

Критерии исключения:

  • другие причины заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит и дегенеративные заболевания суставов и др.), которые могут влиять на дисфункцию рук.
  • нестабильные рубцы (острая инфекция или коагулопатия), которые могут привести к повреждению области рубца во время обработки рук

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение ручного робота с ЭМГ-управлением

Программа реабилитации роботов применялась с помощью Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Гонконг) и экзоскелета, управляемого ЭМГ. Самым большим преимуществом этой системы является то, что она измеряет значения остаточной мышечной активности с помощью датчиков поверхностной ЭМГ (сЭМГ). Остаточная мышечная активность используется для предоставления обратной связи пациенту.

Участники экспериментальной и контрольной групп прошли 60 сеансов программ реабилитации рук, проводимых 5 раз в неделю в течение 12 недель. Экспериментальная группа проводила роботизированную реабилитацию в течение 30 минут и традиционное трудолечение в течение 30 минут в день.

Программа реабилитации роботов применялась с помощью Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Гонконг) и экзоскелета, управляемого ЭМГ. Самым большим преимуществом этой системы является то, что она измеряет значения остаточной мышечной активности с помощью датчиков поверхностной ЭМГ (сЭМГ). Остаточная мышечная активность используется для предоставления обратной связи пациенту.

Эта программа лечения, которая применялась к обеим группам исследования, состояла из упражнений на диапазон движений суставов (ROM), упражнений на растяжку шрамов от ожогов, укрепляющих упражнений с использованием замазки или лент, а также тренировки мелкой моторики, такой как письмо и использование палочек для еды.

Эта программа лечения, которая применялась к обеим группам исследования, состояла из упражнений на диапазон движений суставов (ROM), упражнений на растяжку шрамов от ожогов, укрепляющих упражнений с использованием замазки или лент, а также тренировки мелкой моторики, такой как письмо и использование палочек для еды.
Активный компаратор: обычное обучение
Контрольная группа выполняла 30-минутные традиционные трудовые процедуры два раза в день. В обеих группах программа реабилитации рук проводилась в одно и то же время и с интервалом 60 минут в день.
Эта программа лечения, которая применялась к обеим группам исследования, состояла из упражнений на диапазон движений суставов (ROM), упражнений на растяжку шрамов от ожогов, укрепляющих упражнений с использованием замазки или лент, а также тренировки мелкой моторики, такой как письмо и использование палочек для еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-балльная визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
использовался для измерения тяжести боли в рубце по шкале от 0 (нет боли) до 10 (невыносимая боль).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациентов оценивали с использованием общего активного движения (ТАМ).
Временное ограничение: 12 недель
Сумма углов сгибания и разгибания пястно-фаланговых суставов, проксимального межфалангового сустава и дистального межфалангового сустава каждого пальца. От максимума 260 градусов до минимума -260 градусов для каждого пальца.
12 недель
Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTT)
Временное ограничение: 12 недель
скорость выполнения стандартизированных семи заданий, каждое из которых оценивается по шкале от 0 до 15 баллов (более высокие оценки указывают на лучшую функцию рук)
12 недель
тест Purdue Pegboard (PPT)
Временное ограничение: 12 недель
Двигательная функция измерялась как количество булавок, которые можно было разместить на доске за 30 с, а ловкость измерялась как количество булавок, шайб и воротничков, которые можно было собрать за 60 с.
12 недель
Толщина рубца
Временное ограничение: 12 недель
объективно определяли количественно с помощью ультразвукового исследования (система 128 BW1 US, Medison, Корея).
12 недель
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL)
Временное ограничение: 12 недель
измеряли с помощью Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Германия) для оценки испарения воды. Более высокие цифры означают более сухую кожу.
12 недель
эритема и пигментация
Временное ограничение: 12 недель
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Германия) использовался для измерения уровня меланина и тяжести эритемы. Более высокие значения означают большую пигментацию и покраснение.
12 недель
Кожное сало
Временное ограничение: 12 недель
измеряли с помощью Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Германия). Микропроцессор рассчитывал результаты, отображаемые на дисплее, в мг/см2.
12 недель
Растяжимость
Временное ограничение: 12 недель
измерено с помощью Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Кёльн, Германия). За двумя секундами отрицательного давления при 450 мбар следовали 2 секунды перерыва, что представляло собой полный цикл. Чем выше значение измерения, тем лучше расширение.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HangangSHH-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться