Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMG-vezérelt kézi robotképzés hatásai égési sérülések miatti idegkárosodás miatti kézműködési zavarban szenvedő betegeknél

2024. augusztus 18. frissítette: Hangang Sacred Heart Hospital
A kezek a leggyakoribb égési sérülések. A megfelelő rehabilitáció elengedhetetlen a jó funkcionális helyreállításhoz. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az EMG-vezérelt robotrehabilitáció hatását az égési sérülések által okozott idegkárosodásban szenvedő betegek kézfunkcióira és bőrjellemzőire. Egy randomizált, kontrollált, egyetlen vak vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek kézműködési zavara volt égési sérülés után. A résztvevőket véletlenszerűen beosztották a kísérleti csoportba (EG) és a kontrollcsoportba (CG) heti 5 napra, és összesen 60 alkalomra 12 héten keresztül. Az EG robotizált kézi tréninget kapott az EMG-vezérelt exoskeleton kézi robottal (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) és hagyományos foglalkozási terápiát. A CG hagyományos foglalkozási terápiát végzett, beleértve a kézi mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat és a kéz funkcionális edzését naponta kétszer 12 héten keresztül. Az eredmények a következők voltak: 10 pontos vizuális analóg skála a fájdalom mérésére, Jebsen-Taylor kézfunkciós teszt, fogáserősség, Purdue Pegboard teszt, ízületi ROM-ok, a hegvastagság ultrahangos mérése és a bőr jellemzői a 12 hetes kezelés előtt és közvetlenül után. Még mindig nincs kidolgozott protokoll az égési sérülések rehabilitációjára. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az EMG-vezérelt robotrehabilitáció hatását az égési sérülések okozta idegkárosodásban és hegesedésben szenvedő betegek kézfunkcióira és bőrjellemzőire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéz az égési sérülések által leggyakrabban érintett testrész, amely az összes égési sérülés 80%-át teszi ki. Azok a deformációk és hegesedések, amelyek akkor fordulnak elő, amikor az érintett terület a kéz, a funkciók elvesztését eredményezhetik, mint például a fogáserő, a mozgástartomány (ROM), a kézügyesség. Míg a korai kimetszés és átültetés bizonyítottan csökkenti a funkcióvesztést égési sérülések esetén, az érintett ízületek akár 30%-ánál is korlátozott a ROM. Égési sérülés után elengedhetetlen a páciens állapotához szabott akut kézrehabilitáció. Mindazonáltal még mindig nincs bevált kézrehabilitációs protokoll az égési központokban, új rehabilitációs módszereket próbálnak kidolgozni a kézműködés javítására. A robotok képzése a mozgásszervi betegségek, köztük az égési sérülések működésének javítására törekszik, és a kutatók megerősítették a kezelés klinikai hatékonyságát. puha kesztyű típusú kézi robot kézi égési sérülésekre.Még mindig nincs kidolgozott protokoll az égési sérülések rehabilitációjára. Ezt a vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált, egyvak, esetkontroll vizsgálatként tervezték. A résztvevőket véletlenszerűen beosztották a kísérleti csoportba (EG) és a kontrollcsoportba (CG) heti 5 napra, és összesen 60 alkalomra 12 héten keresztül. Az EG robotizált kézi tréninget kapott az EMG-vezérelt exoskeleton kézi robottal (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) és hagyományos foglalkozási terápiát. A CG hagyományos foglalkozási terápiát végzett, beleértve a kézi mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat és a kéz funkcionális edzését naponta kétszer 12 héten keresztül. Az eredmények a következők voltak: 10 pontos vizuális analóg skála a fájdalom mérésére, Jebsen-Taylor kézfunkciós teszt, fogáserősség, Purdue Pegboard teszt, ízületi ROM-ok, a hegvastagság ultrahangos mérése és a bőr jellemzői a 12 hetes kezelés előtt és közvetlenül után. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az EMG-vezérelt robotrehabilitáció hatását az égési sérülések okozta idegkárosodásban és hegesedésben szenvedő betegek kézfunkcióira és bőrjellemzőire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • a kéz több mint 50%-a megégett
  • égési sérülések a jobb kézen keletkeztek, amely a domináns kéz
  • mély, részleges (másodfokú) vagy teljes vastagságú (harmadik fokú) égési sérülése volt, amelyet az égési sérülést követően hasított vastagságú bőrgrafttal (STSG) kezeltek
  • a kéz idegsérülését elektromiográfia igazolta
  • minden beteg a re-epithelializációs fázisban volt

Kizárási kritériumok:

  • mozgásszervi betegségek (rheumatoid arthritis és degeneratív ízületi betegségek stb.) egyéb okai, amelyek befolyásolhatják a kéz diszfunkcióit
  • instabil hegek (akut fertőzés vagy koagulopátia), amelyek károsíthatják a hegterületet a kézkezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMG-vezérelt kézi robotoktatás

A robotrehabilitációs programot a Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) és az EMG-vezérelt exoskeleton segítségével alkalmaztuk. A rendszer legnagyobb előnye, hogy felületi EMG(sEMG) szenzorokkal méri a maradék izomaktivitás értékeket. A maradék izomtevékenységet úgy használjuk fel, hogy visszajelzést adunk a páciensnek.

A kísérleti csoport és a kontrollcsoport résztvevői 60 alkalommal kaptak kézrehabilitációs programot heti 5 alkalommal 12 héten keresztül. A kísérleti csoport napi 30 percig robotrehabilitációt és 30 perc hagyományos foglalkozási kezelést végzett.
Egyéb: EMG-vezérelt kézi robotoktatás

A robotrehabilitációs programot a Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) és az EMG-vezérelt exoskeleton segítségével alkalmaztuk. A rendszer legnagyobb előnye, hogy felületi EMG(sEMG) szenzorokkal méri a maradék izomaktivitás értékeket. A maradék izomtevékenységet úgy használjuk fel, hogy visszajelzést adunk a páciensnek.

Ez a kezelési program, amelyet a vizsgálatban mindkét csoportra alkalmaztak, ízületi mozgástartomány (ROM) gyakorlatokból, égési hegek nyújtására irányuló gyakorlatokból, gitt vagy szalagok segítségével végzett erősítő gyakorlatokból, valamint finommotoros edzésből, például írásból és pálcikából állt.

Egyéb: hagyományos szakmai képzés
Ez a kezelési program, amelyet a vizsgálatban mindkét csoportra alkalmaztak, ízületi mozgástartomány (ROM) gyakorlatokból, égési hegek nyújtására irányuló gyakorlatokból, gitt vagy szalagok segítségével végzett erősítő gyakorlatokból, valamint finommotoros edzésből, például írásból és pálcikából állt.
Aktív összehasonlító: hagyományos képzés
A kontrollcsoport naponta kétszer 30 perces konvencionális foglalkozási kezelést végzett. Mindkét csoportban a kézrehabilitációs programot napi 60 percben azonos időben és időközönként végeztük.
Egyéb: hagyományos szakmai képzés
Ez a kezelési program, amelyet a vizsgálatban mindkét csoportra alkalmaztak, ízületi mozgástartomány (ROM) gyakorlatokból, égési hegek nyújtására irányuló gyakorlatokból, gitt vagy szalagok segítségével végzett erősítő gyakorlatokból, valamint finommotoros edzésből, például írásból és pálcikából állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 pontos vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hét
A hegfájdalom súlyosságának mérésére használták, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elviselhetetlen fájdalom) terjedő értékelésekkel.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegeket a teljes aktív mozgás (TAM) segítségével értékelték.
Időkeret: 12 hét
Az egyes ujjak metacarpophalangealis ízülete, proximális interphalangealis ízülete és disztális interphalangealis ízülete hajlítási és nyújtási szögeinek összege. Maximum 260 fok és minimum -260 fok minden ujjhoz.
12 hét
Jebsen-Taylor kézfunkciós teszt (JTT)
Időkeret: 12 hét
standardizált hét feladat teljesítési sebessége, mindegyik 0-15 pontos skálán (a magasabb pontszámok jobb kézműködést jeleznek)
12 hét
a Purdue Pegboard teszt (PPT)
Időkeret: 12 hét
a motorfunkciót a táblára 30 s alatt elhelyezhető csapok számában mérték, a flexibilitást pedig a 60 s alatt összeszerelhető csapok, alátétek és gallérok számában mérték.
12 hét
A heg vastagsága
Időkeret: 12 hét
objektíven kvantifikáltuk ultrahang segítségével (128 BW1 US rendszer, Medison, Korea).
12 hét
Transz-epidermális vízvesztés (TEWL)
Időkeret: 12 hét
Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Németország) segítségével mértük a víz párolgását. A magasabb számok szárazabb bőrt jelentenek.
12 hét
bőrpír és pigmentáció
Időkeret: 12 hét
A Mexameter®-t (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Németország) használták a melaninszint és az erythema súlyosságának mérésére. A magasabb értékek több pigmentációt és vörösséget jelentenek.
12 hét
Faggyú
Időkeret: 12 hét
Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Németország) segítségével mértük. A mikroprocesszor kiszámolta a kijelzőn megjelenő eredményeket mg/cm2-ben.
12 hét
Disztenciálhatóság
Időkeret: 12 hét
Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Németország) segítségével mértük. Két másodperces negatív nyomást 450 mbar-on 2 másodpercnyi mélyedés követett, amely egy teljes ciklusból állt. Minél magasabb a mérési érték, annál jobb a kitágulás.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel