Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af EMG-drevet håndrobottræning hos patienter med hånddysfunktion på grund af nerveskade fra forbrændinger

18. august 2024 opdateret af: Hangang Sacred Heart Hospital
Hænder er de hyppigste forbrændingsskader. Passende genoptræning er afgørende for at sikre en god funktionel restitution. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af EMG-drevet robotrehabilitering på håndfunktioner og hudkarakteristika hos patienter med nerveskade forårsaget af forbrændinger. Et randomiseret kontrolleret, enkeltblindt forsøg rekrutterede patienter med hånddysfunktion efter forbrændingsskade. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til eksperimentel gruppe (EG) og kontrolgruppe (CG) i 5 dage om ugen og i alt 60 sessioner i 12 uger. EG modtog robotassisteret håndtræning med den EMG-drevne eksoskeleton-håndrobot (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) og konventionel ergoterapi. CG udførte konventionel ergoterapi, inklusive håndbevægelsesøvelser (ROM) og håndfunktionel træning to gange dagligt i 12 uger. Resultatmål var som følger: 10-punkts visuel analog skala for smerte, Jebsen-Taylors håndfunktionstest, grebsstyrke, Purdue Pegboard-test, led-ROM'er, ultralydsmåling af artykkelse og hudkarakteristika før og umiddelbart efter 12 ugers behandling. Der er stadig ingen etableret protokol for brandskaderehabilitering. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af EMG-drevet robotrehabilitering på håndfunktioner og hudkarakteristika hos patienter med nerveskade og ardannelse forårsaget af forbrændinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hånden repræsenterer det område af kroppen, der oftest er ramt af forbrændinger, og tegner sig for 80 % af alle forbrændingsskader. De deformiteter og ardannelse, der opstår, når det berørte område er hånden, kan resultere i tab af funktion såsom grebsstyrke, bevægelsesområde (ROM), fingerfærdighed. Mens tidlig excision og grafting har vist sig at reducere funktionstab i tilfælde af forbrændinger, har op til 30 % af de berørte led vist sig at have en begrænset ROM. Akut håndrehabilitering skræddersyet til patientens tilstand er afgørende efter en forbrændingsskade. Der er dog stadig ingen dokumenteret håndrehabiliteringsprotokol i brandsårscentre, nye rehabiliteringsmodaliteter forsøges for at forbedre håndfunktionen. Robottræning forsøges for at forbedre funktionen ved muskuloskeletale sygdomme, herunder forbrændinger, og forskerne har bekræftet den kliniske effektivitet af at anvende en håndrobot af blød handske til håndforbrændinger. Der er stadig ingen etableret protokol for genoptræning af forbrændingsskader. Dette studie blev designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret enkeltblindt casekontrolstudie. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til eksperimentel gruppe (EG) og kontrolgruppe (CG) i 5 dage om ugen og i alt 60 sessioner i 12 uger. EG modtog robotassisteret håndtræning med den EMG-drevne eksoskeleton-håndrobot (Hand of Hope®.Rehab-Robotics Company) og konventionel ergoterapi. CG udførte konventionel ergoterapi, inklusive håndbevægelsesøvelser (ROM) og håndfunktionel træning to gange dagligt i 12 uger. Resultatmål var som følger: 10-punkts visuel analog skala for smerte, Jebsen-Taylors håndfunktionstest, grebsstyrke, Purdue Pegboard-test, led-ROM'er, ultralydsmåling af artykkelse og hudkarakteristika før og umiddelbart efter 12 ugers behandling. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af EMG-drevet robotrehabilitering på håndfunktioner og hudkarakteristika hos patienter med nerveskade og ardannelse forårsaget af forbrændinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • mere end 50 % af hånden er brændt
  • der opstod forbrændinger på højre hånd, som er den dominerende hånd
  • havde en dyb delvis tykkelse (anden grad) eller en fuld tykkelse (tredje grad) forbrænding, som var blevet behandlet med et split-thickness skin graft (STSG) efter forbrændingsskaden
  • nerveskade på hånden blev bekræftet ved elektromyografi
  • alle patienter var i re-epiteliseringsfasen

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsager til muskuloskeletale sygdomme (reumatoid arthritis og degenerative ledsygdomme et al.), som kan påvirke hånddysfunktioner
  • ustabile ar (akut infektion eller koagulopati), der kan forårsage skade på arområdet under håndbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMG-drevet håndrobottræning

Robotrehabiliteringsprogram blev anvendt med Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) og EMG-drevet eksoskelet. Den største fordel ved dette system er, at det måler de resterende muskelaktivitetsværdier med overflade-EMG(sEMG)-sensorer. Den resterende muskelaktivitet bruges ved at give feedback til patienten.

Deltagerne i forsøgsgruppen og kontrolgruppen modtog 60 sessioner med håndrehabiliteringsprogrammer leveret 5 gange om ugen over 12 uger. Forsøgsgruppen udførte robotrehabilitering i 30 minutter og konventionel erhvervsbehandling i 30 minutter om dagen.

Robotrehabiliteringsprogram blev anvendt med Hand of Hope® (Rehab-Robotics Company, Hong Kong) og EMG-drevet eksoskelet. Den største fordel ved dette system er, at det måler de resterende muskelaktivitetsværdier med overflade-EMG(sEMG)-sensorer. Den resterende muskelaktivitet bruges ved at give feedback til patienten.

Dette behandlingsprogram, som blev anvendt på begge grupper i undersøgelsen, bestod af øvelser i fælles rækkevidde af bevægelse (ROM), strækøvelser for forbrændingsar, styrkeøvelser ved hjælp af kit eller bånd og finmotorisk træning såsom at skrive og bruge en spisepind.

Dette behandlingsprogram, som blev anvendt på begge grupper i undersøgelsen, bestod af øvelser i fælles rækkevidde af bevægelse (ROM), strækøvelser for forbrændingsar, styrkeøvelser ved hjælp af kit eller bånd og finmotorisk træning såsom at skrive og bruge en spisepind.
Aktiv komparator: konventionel træning
Kontrolgruppen udførte 30 minutters konventionel erhvervsbehandling to gange dagligt. I begge grupper blev håndrehabiliteringsprogrammet gennemført på samme tid og interval i 60 minutter om dagen.
Dette behandlingsprogram, som blev anvendt på begge grupper i undersøgelsen, bestod af øvelser i fælles rækkevidde af bevægelse (ROM), strækøvelser for forbrændingsar, styrkeøvelser ved hjælp af kit eller bånd og finmotorisk træning såsom at skrive og bruge en spisepind.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En 10-punkts visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​arsmerten med vurderinger fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterne blev vurderet ved hjælp af total aktiv bevægelse (TAM)
Tidsramme: 12 uger
Summen af ​​fleksions- og ekstensionsvinklerne af hver fingers metacarpophalangeale led, proksimale interphalangeale led og distale interphalangeale led. Maksimalt 260 grader til minimum -260 grader for hver finger.
12 uger
Jebsen-Taylor håndfunktionstest (JTT)
Tidsramme: 12 uger
præstationshastighed for standardiserede syv opgaver, hver scoret på en 0-15-skala (med højere score, der indikerer bedre håndfunktion)
12 uger
Purdue Pegboard-testen (PPT)
Tidsramme: 12 uger
motorfunktion blev målt som antallet af stifter, der kunne placeres på brættet på 30 s, med fingerfærdighed målt som antallet af stifter, skiver og kraver, der kunne samles på 60 s.
12 uger
Ar tykkelse
Tidsramme: 12 uger
blev objektivt kvantificeret ved hjælp af ultralyd (128 BW1 US system, Medison, Korea).
12 uger
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 12 uger
blev målt ved hjælp af en Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland) for at evaluere vandfordampning. Højere tal betyder tørrere hud.
12 uger
erytem og pigmentering
Tidsramme: 12 uger
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Tyskland) blev brugt til at måle melaninniveauerne og sværhedsgraden af ​​erytem. Højere værdier betyder mere pigmentering og rødme.
12 uger
Sebum
Tidsramme: 12 uger
blev målt med Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Tyskland). Mikroprocessoren beregnede resultaterne, som var udstillet, i mg/cm2.
12 uger
Distenbarhed
Tidsramme: 12 uger
målt med Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Tyskland). To sekunders undertryk ved 450 mbar blev efterfulgt af 2 s fordybning, som bestod af en komplet cyklus. Jo højere måleværdi, desto bedre udvidelse.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med EMG-drevet håndrobottræning

Abonner