STEMI 환자의 심근 재관류 손상 바이오마커에 대한 L-카르니틴의 효과
2025년 6월 22일 업데이트: Mohamed H. Mohamedy, Ain Shams University
일차 경피 관상동맥 중재술을 받는 ST분절 상승 심근경색 환자에서 L-카르니틴이 심근 재관류 손상의 바이오마커에 미치는 영향
연구 목표는 산화 스트레스 지표인 니트로티로신과 Matrix metallopeptidase-2를 평가하여 1차 PCI를 받는 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 심근 재관류 손상 바이오마커에 대한 L-카르니틴의 효능과 내약성을 평가하는 것입니다. (MMP-2) 심장 섬유증 마커
연구 개요
상세 설명
본 연구는 일차 PCI를 받는 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 심근 재관류 손상 바이오마커에 대한 L-카르니틴의 효과를 다음 평가를 통해 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 산화 스트레스 지표인 니트로티로신과 심장 섬유증 지표인 MMP-2(Matrix metallopeptidase-2) 측정.
- TIMI(심근경색의 혈전용해) 등급 및 심근 홍조 등급(MBG)의 평가.
- 심초음파 매개변수
환자 및 방법:
디자인: 전향적, 무작위, 공개 라벨, 대조 임상 시험
환자: 1차 PCI를 받는 총 76명의 STEMI 환자가 연구에 등록되며 무작위로 2개 부문 중 하나에 배정됩니다.
그룹 1(대조군)(n=38): 표준 치료를 받게 될 PCI를 받는 STEMI 환자 그룹 2(시험군)(n=38): L 외에 표준 치료를 받게 될 PCI를 받는 STEMI 환자 - PCI 전 카르니틴 5g을 2~3분에 걸쳐 천천히 정맥 주사(L-Carnitine 1gm/5mL 주사®, MEPACO, 이집트)한 다음 경구로 2g(카르니톨 500mg®, 글로벌 나피, 이집트) 투여합니다. PCI 후 4주 동안 매일
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Hamdy Mohamedy
- 전화번호: +201151189985
- 이메일: mohamed.hamdy.mh@outlook.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university hospitals
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연락하다:
- Ayman Saleh, Professor
- 이메일: maymanmsaleh@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만의 여성 또는 남성.
- PCI를 받고 있는 STEMI 환자.
제외 기준:
- 최근 심근경색(MI) 병력, 이전 PCI, 이전 관상동맥 우회술 또는 심장 수술 병력이 있는 환자.
- 늦은 발표(>12시간), 실패한 1차 PCI(시술 후 범인 병변의 잔여 협착 >50%),
- 일차 PCI 이전에 혈전용해제 또는 당단백질 IIb/IIIa 억제제 치료를 통한 전처리,
- 동시 감염성 또는 활동성 염증성 질환,
- 중증 간 또는 신장 질환(아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 3x ULN 또는 총 빌리루빈 > 3 x ULN), (CrCl < 60ml/분(Cockroft-Gault 방정식 기준)
- 신생물 또는 혈액학적 장애
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 다른 임상 연구에 적극적으로 참여
- 항산화제를 복용하고 있는 환자.
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내증 병력이 있거나 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
PCI를 받는 38명의 STEMI 환자는 4주 동안 표준 치료를 받게 되며 최신 지침 권장 사항에 따라 필수 항혈소판제(이중 항혈소판 요법, DAPT), 항응고제 및 항허혈 조치(고강도 스타틴, ACEI 또는 알도스테론)가 포함됩니다.
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최신 지침 권장 사항에 따라 필수 항혈소판(이중 항혈소판 요법, DAPT), 항응고제 및 항허혈 조치(고강도 스타틴, ACEI 또는 알도스테론)가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹
PCI를 받기 전에 2~3분에 걸쳐 천천히 Iv push(L-Carnitine 1gm/5mL 주사®, MEPACO, 이집트)하여 L-카르니틴 5g 정맥 투여 외에 표준 치료를 받게 될 PCI를 받는 38명의 STEMI 환자 PCI 후 4주 동안 매일 2g(Carnitol 500 mg®, Global Napi, Egypt)을 경구 투여합니다.
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최신 지침 권장 사항에 따라 필수 항혈소판(이중 항혈소판 요법, DAPT), 항응고제 및 항허혈 조치(고강도 스타틴, ACEI 또는 알도스테론)가 포함됩니다.
다른 이름들:
L-카르니틴 5g을 2~3분에 걸쳐 천천히 IV 푸시하여 정맥 투여(L-카르니틴 1gm/5mL 주사®, MEPACO, 이집트) 및 카르니톨 500mg® 경구, 글로벌 나피, 이집트)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마커 니트로티로신의 평가
기간: PCI 후 24시간
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산화 스트레스 지표로서 니트로티로신의 혈청 농도 측정
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PCI 후 24시간
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마커(MMP-2) 평가
기간: PCI 후 24시간
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심장 섬유증 표지자로서 Matrix metallopeptidase-2(MMP-2)의 혈청 농도를 측정합니다.
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PCI 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근경색증에서의 혈전용해(TIMI) 흐름 평가
기간: PCI 종료 후 0~1시간
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0등급: 관류 없음 1등급: 관류 없이 침투 2등급: 부분 관류 3등급: 완전 관류
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PCI 종료 후 0~1시간
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심근 홍조 등급 평가
기간: PCI 종료 후 0~1시간
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0등급: 심근 홍조 없음 1등급: 최소한의 심근 홍조 2등급: 보통 심근 홍조 3등급: 정상 심근 홍조
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PCI 종료 후 0~1시간
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ECG에 의한 ST 세그먼트 분해능 >70 발생률
기간: PCI 후 60분
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PCI 후 60분
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심장초음파검사
기간: 4주
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좌심실 박출률(LVEF)과 좌심실 확장기 및 수축기 용적 평가
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4주
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주요 심장 이상반응(MACE)의 발생
기간: 4주
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사망, 재입원, 재경색, 부정맥, 체포 등
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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